- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07416981
CTGF urinaire dans l'obstruction bénigne de la prostate
La Relation des Niveaux Urinaires de CTGF avec la Fibrose Vésicale et la Réponse au Traitement Chirurgical chez les Patients Atteints d'Obstruction Prostatique Bénigne
L'obstruction bénigne de la prostate (OBP) est l'une des causes les plus fréquentes d'obstruction de la sortie vésicale (OSV) et peut entraîner des altérations structurelles et fonctionnelles progressives de la vessie au fil du temps. Une obstruction prolongée déclenche un processus de remodelage vésical caractérisé par une hypertrophie du détrusor, une lésion d'ischémie-reperfusion, une perte de muscle lisse et une fibrose progressive. Ces changements pathologiques peuvent entraîner une contractilité déficiente du détrusor, un volume résiduel post-mictionnel accru et une récupération fonctionnelle sous-optimale après un traitement chirurgical.
Le facteur de croissance du tissu conjonctif (CTGF) est une protéine matricellulaire qui joue un rôle clé dans la fibrogenèse et est fortement surexprimée dans des conditions hypoxiques, d'ischémie-reperfusion et inflammatoires. Des études expérimentales et cellulaires ont démontré que le CTGF favorise la prolifération des fibroblastes, la production de matrice extracellulaire et le dépôt de collagène, contribuant ainsi à la fibrose vésicale. Une expression accrue du CTGF a également été associée à la différenciation fibrotique des cellules musculaires lisses de la vessie.
L'objectif de cette étude observationnelle est d'évaluer la relation entre les niveaux urinaires de CTGF, la fibrose vésicale et la réponse fonctionnelle au traitement chirurgical chez les patients atteints d'obstruction bénigne de la prostate. Les niveaux urinaires préopératoires de CTGF seront évalués et corrélés avec les résultats fonctionnels postopératoires et l'amélioration clinique. Cette étude vise à déterminer si le CTGF urinaire peut servir de biomarqueur non invasif de la fibrose vésicale et d'un prédicteur potentiel de la réponse au traitement chirurgical chez les patients atteints d'OBP.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Tarik Emre Sener, Associated Professor
- Numéro de téléphone: 90 (534) 452 57 00
- E-mail: emre.sener@marmara.edu.tr
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Patients masculins âgés de > 40 ans
- Diagnostic d'obstruction bénigne de la prostate (OBP), avec ou sans sonde à demeure
- Patients présentant une indication de traitement chirurgical selon les recommandations de l'EAU
Critères d'exclusion :
- Âge < 40 ans
- Sexe féminin
- Antigène prostatique spécifique (PSA) > 2,5 ng/mL
- Antécédent d'intervention urologique endoscopique
- Antécédent de malignité urogénitale ou de chirurgie urologique
- Diabète sucré
- Sténose urétrale
- Antécédent de radiothérapie pelvienne et/ou de chimiothérapie
- Patients pratiquant l'autosondage intermittent propre
- Maladies neurologiques provoquant des symptômes urinaires secondaires (par exemple, lésion médullaire, accident vasculaire cérébral, sclérose en plaques, maladie de Parkinson)
- Antécédent de chirurgie rachidienne
- Antécédent de cancer colorectal ou de chirurgie colorectale antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Patients avec Obstruction Bénigne de la Prostate
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Aucune intervention n'est attribuée dans le cadre de cette étude observationnelle.
Toutes les procédures diagnostiques et chirurgicales sont réalisées dans le cadre des soins cliniques de routine.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau urinaire de CTGF
Délai: Valeur de référence, mesurée dans la semaine précédant le traitement chirurgical
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Les niveaux préopératoires du facteur de croissance du tissu conjonctif urinaire (CTGF) mesurés pour évaluer leur association avec la fibrose vésicale et les résultats fonctionnels postopératoires.
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Valeur de référence, mesurée dans la semaine précédant le traitement chirurgical
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies urogénitales
- Maladies génitales
- Maladies génitales, sexe masculin
- Maladies de la prostate
- Maladies urogénitales masculines
- Maladies urologiques
- Maladies urogénitales féminines
- Maladies urogénitales féminines et complications de la grossesse
- Manifestations urologiques
- Maladies de la vessie urinaire
- Maladies urétrales
- Obstruction urétrale
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Hyperplasie prostatique
- Symptômes des voies urinaires inférieures
- Obstruction du col de la vessie urinaire
Autres numéros d'identification d'étude
- MAR.UAD.0029
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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