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CTGF Urinário na Obstrução Prostática Benigna

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Tarik Emre Sener

A Relação dos Níveis Urinários de CTGF com a Fibrose Vesical e a Resposta ao Tratamento Cirúrgico em Doentes com Obstrução Prostática Benigna

A obstrução prostática benigna (OPB) é uma das causas mais comuns de obstrução da saída da bexiga (OSB) e pode levar a alterações estruturais e funcionais progressivas na bexiga ao longo do tempo. A obstrução prolongada desencadeia um processo de remodelação da bexiga caracterizado por hipertrofia do detrusor, lesão de isquemia-reperfusão, perda de músculo liso e fibrose progressiva. Estas alterações patológicas podem resultar em contractilidade prejudicada do detrusor, aumento do volume residual pós-miccional e recuperação funcional subótima após tratamento cirúrgico.

O factor de crescimento do tecido conjuntivo (FCTC) é uma proteína matricelular que desempenha um papel fundamental na fibrogénese e é marcadamente sobre-expresso em condições hipóxicas, de isquemia-reperfusão e inflamatórias. Estudos experimentais e celulares demonstraram que o FCTC promove a proliferação de fibroblastos, a produção de matriz extracelular e a deposição de colagénio, contribuindo assim para a fibrose da bexiga. O aumento da expressão do FCTC também tem sido associado à diferenciação fibrótica das células do músculo liso da bexiga.

O objectivo deste estudo observacional é avaliar a relação entre os níveis urinários de FCTC, a fibrose da bexiga e a resposta funcional ao tratamento cirúrgico em doentes com obstrução prostática benigna. Os níveis pré-operatórios de FCTC urinário serão avaliados e correlacionados com os resultados funcionais pós-operatórios e a melhoria clínica. Este estudo visa determinar se o FCTC urinário pode servir como um biomarcador não invasivo de fibrose da bexiga e um potencial preditor da resposta ao tratamento cirúrgico em doentes com OPB.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Este estudo inclui doentes do sexo masculino com mais de 40 anos com diagnóstico de obstrução prostática benigna (BPO) que tenham indicação para tratamento cirúrgico de acordo com as diretrizes da Associação Europeia de Urologia (EAU). Os doentes elegíveis podem estar cateterizados ou não cateterizados no momento da inscrição. São excluídos doentes com condições que possam afetar a função da bexiga ou o metabolismo do tecido conjuntivo, incluindo doenças neurológicas, diabetes mellitus, neoplasia urogenital prévia ou cirurgia, estenose uretral, ou radioterapia ou quimioterapia pélvica prévia.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Pacientes do sexo masculino com idade > 40 anos

  • Diagnóstico de obstrução prostática benigna (BPO), com ou sem cateter permanente
  • Pacientes com indicação para tratamento cirúrgico de acordo com as diretrizes da EAU

Critérios de Exclusão:

  • Idade < 40 anos
  • Sexo feminino
  • Antigénio específico da próstata (PSA) > 2,5 ng/mL
  • Histórico de intervenção urológica endoscópica
  • Neoplasia urogenital prévia ou cirurgia urológica anterior
  • Diabetes mellitus
  • Estenose uretral
  • Histórico de radioterapia pélvica e/ou quimioterapia
  • Pacientes que realizam cateterismo intermitente limpo
  • Doenças neurológicas que causam sintomas urinários secundários (ex.: lesão medular, acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, doença de Parkinson)
  • Histórico de cirurgia da coluna vertebral
  • Histórico de cancro colorretal ou cirurgia colorretal anterior

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com Obstrução Prostática Benigna
Nenhuma intervenção é atribuída como parte deste estudo observacional. Todos os procedimentos de diagnóstico e cirúrgicos são realizados como parte dos cuidados clínicos de rotina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível de CTGF Urinário
Prazo: Baseline, medido no prazo de 1 semana antes do tratamento cirúrgico
Níveis pré-operatórios de fator de crescimento do tecido conjuntivo (CTGF) urinário medidos para avaliar a sua associação com fibrose da bexiga e resultados funcionais pós-operatórios.
Baseline, medido no prazo de 1 semana antes do tratamento cirúrgico

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de outubro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de fevereiro de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de fevereiro de 2026

Primeira postagem (Real)

18 de fevereiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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