- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07416981
CTGF urinario en la obstrucción prostática benigna
La Relación de los Niveles Urinarios de CTGF con la Fibrosis Vesical y la Respuesta al Tratamiento Quirúrgico en Pacientes con Obstrucción Prostática Benigna
La obstrucción prostática benigna (OPB) es una de las causas más comunes de obstrucción del tracto urinario inferior (OTUI) y puede provocar alteraciones estructurales y funcionales progresivas en la vejiga con el tiempo. Una obstrucción prolongada desencadena un proceso de remodelación vesical caracterizado por hipertrofia del detrusor, lesión por isquemia-reperfusión, pérdida de músculo liso y fibrosis progresiva. Estos cambios patológicos pueden dar lugar a una contractilidad deficiente del detrusor, un aumento del volumen residual posmiccional y una recuperación funcional subóptima tras el tratamiento quirúrgico.
El factor de crecimiento del tejido conectivo (CTGF) es una proteína matricelular que desempeña un papel clave en la fibrogénesis y está marcadamente sobreexpresado en condiciones de hipoxia, isquemia-reperfusión e inflamación. Estudios experimentales y celulares han demostrado que el CTGF promueve la proliferación de fibroblastos, la producción de matriz extracelular y la deposición de colágeno, contribuyendo así a la fibrosis vesical. El aumento de la expresión de CTGF también se ha asociado con la diferenciación fibrótica de las células del músculo liso de la vejiga.
El objetivo de este estudio observacional es evaluar la relación entre los niveles urinarios de CTGF, la fibrosis vesical y la respuesta funcional al tratamiento quirúrgico en pacientes con obstrucción prostática benigna. Se evaluarán los niveles urinarios de CTGF preoperatorios y se correlacionarán con los resultados funcionales postoperatorios y la mejoría clínica. Este estudio pretende determinar si el CTGF urinario puede servir como biomarcador no invasivo de fibrosis vesical y como un posible predictor de la respuesta al tratamiento quirúrgico en pacientes con OPB.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Tarik Emre Sener, Associated Professor
- Número de teléfono: 90 (534) 452 57 00
- Correo electrónico: emre.sener@marmara.edu.tr
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Pacientes varones de edad > 40 años
- Diagnóstico de obstrucción prostática benigna (OPB), con o sin catéter permanente
- Pacientes con indicación para tratamiento quirúrgico según las directrices de la EAU
Criterios de exclusión:
- Edad < 40 años
- Sexo femenino
- Antígeno prostático específico (PSA) > 2,5 ng/mL
- Antecedentes de intervención urológica endoscópica
- Antecedentes de malignidad urogenital o cirugía urológica
- Diabetes mellitus
- Estenosis uretral
- Antecedentes de radioterapia pélvica y/o quimioterapia
- Pacientes que realizan cateterismo intermitente limpio
- Enfermedades neurológicas que causan síntomas urinarios secundarios (por ejemplo, lesión medular, ictus, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson)
- Antecedentes de cirugía espinal
- Antecedentes de cáncer colorrectal o cirugía colorrectal previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Pacientes con Obstrucción Prostática Benigna
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No se asigna ninguna intervención como parte de este estudio observacional.
Todos los procedimientos de diagnóstico y quirúrgicos se realizan como parte de la atención clínica de rutina.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel de CTGF Urinario
Periodo de tiempo: Línea base, medida dentro de la semana previa al tratamiento quirúrgico
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Se midieron los niveles preoperatorios del factor de crecimiento del tejido conectivo urinario (CTGF) para evaluar su asociación con la fibrosis vesical y los resultados funcionales postoperatorios.
|
Línea base, medida dentro de la semana previa al tratamiento quirúrgico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
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- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Signos y síntomas
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Otros números de identificación del estudio
- MAR.UAD.0029
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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