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CTGF urinario en la obstrucción prostática benigna

10 de febrero de 2026 actualizado por: Tarik Emre Sener

La Relación de los Niveles Urinarios de CTGF con la Fibrosis Vesical y la Respuesta al Tratamiento Quirúrgico en Pacientes con Obstrucción Prostática Benigna

La obstrucción prostática benigna (OPB) es una de las causas más comunes de obstrucción del tracto urinario inferior (OTUI) y puede provocar alteraciones estructurales y funcionales progresivas en la vejiga con el tiempo. Una obstrucción prolongada desencadena un proceso de remodelación vesical caracterizado por hipertrofia del detrusor, lesión por isquemia-reperfusión, pérdida de músculo liso y fibrosis progresiva. Estos cambios patológicos pueden dar lugar a una contractilidad deficiente del detrusor, un aumento del volumen residual posmiccional y una recuperación funcional subóptima tras el tratamiento quirúrgico.

El factor de crecimiento del tejido conectivo (CTGF) es una proteína matricelular que desempeña un papel clave en la fibrogénesis y está marcadamente sobreexpresado en condiciones de hipoxia, isquemia-reperfusión e inflamación. Estudios experimentales y celulares han demostrado que el CTGF promueve la proliferación de fibroblastos, la producción de matriz extracelular y la deposición de colágeno, contribuyendo así a la fibrosis vesical. El aumento de la expresión de CTGF también se ha asociado con la diferenciación fibrótica de las células del músculo liso de la vejiga.

El objetivo de este estudio observacional es evaluar la relación entre los niveles urinarios de CTGF, la fibrosis vesical y la respuesta funcional al tratamiento quirúrgico en pacientes con obstrucción prostática benigna. Se evaluarán los niveles urinarios de CTGF preoperatorios y se correlacionarán con los resultados funcionales postoperatorios y la mejoría clínica. Este estudio pretende determinar si el CTGF urinario puede servir como biomarcador no invasivo de fibrosis vesical y como un posible predictor de la respuesta al tratamiento quirúrgico en pacientes con OPB.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Tarik Emre Sener, Associated Professor
  • Número de teléfono: 90 (534) 452 57 00
  • Correo electrónico: emre.sener@marmara.edu.tr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Este estudio incluye pacientes varones mayores de 40 años con diagnóstico de obstrucción prostática benigna (OPB) que tienen indicación para tratamiento quirúrgico según las directrices de la Asociación Europea de Urología (EAU). Los pacientes elegibles pueden estar cateterizados o no cateterizados en el momento de la inscripción. Se excluyen pacientes con afecciones que puedan afectar la función vesical o el metabolismo del tejido conectivo, incluyendo enfermedades neurológicas, diabetes mellitus, malignidad o cirugía urogenital previa, estenosis uretral, o radioterapia o quimioterapia pélvica previa.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes varones de edad > 40 años

  • Diagnóstico de obstrucción prostática benigna (OPB), con o sin catéter permanente
  • Pacientes con indicación para tratamiento quirúrgico según las directrices de la EAU

Criterios de exclusión:

  • Edad < 40 años
  • Sexo femenino
  • Antígeno prostático específico (PSA) > 2,5 ng/mL
  • Antecedentes de intervención urológica endoscópica
  • Antecedentes de malignidad urogenital o cirugía urológica
  • Diabetes mellitus
  • Estenosis uretral
  • Antecedentes de radioterapia pélvica y/o quimioterapia
  • Pacientes que realizan cateterismo intermitente limpio
  • Enfermedades neurológicas que causan síntomas urinarios secundarios (por ejemplo, lesión medular, ictus, esclerosis múltiple, enfermedad de Parkinson)
  • Antecedentes de cirugía espinal
  • Antecedentes de cáncer colorrectal o cirugía colorrectal previa

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes con Obstrucción Prostática Benigna
No se asigna ninguna intervención como parte de este estudio observacional. Todos los procedimientos de diagnóstico y quirúrgicos se realizan como parte de la atención clínica de rutina.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel de CTGF Urinario
Periodo de tiempo: Línea base, medida dentro de la semana previa al tratamiento quirúrgico
Se midieron los niveles preoperatorios del factor de crecimiento del tejido conectivo urinario (CTGF) para evaluar su asociación con la fibrosis vesical y los resultados funcionales postoperatorios.
Línea base, medida dentro de la semana previa al tratamiento quirúrgico

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de octubre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de febrero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

18 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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