Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urinær CTGF ved godartet prostataforstørrelse

10. februar 2026 opdateret af: Tarik Emre Sener

Forholdet mellem urinære CTGF-niveauer og blærefibrose samt kirurgisk behandlingsrespons hos patienter med benign prostataobstruktion

Godartet prostataobstruktion (BPO) er en af de mest almindelige årsager til blæreudløbsforstoppelse (BOO) og kan med tiden føre til progressive strukturelle og funktionelle forandringer i blæren.
Langvarig obstruktion udløser en blæreremodelleringsproces, der er karakteriseret ved detrusorhypertrofi, iskemi-reperfusionsskade, tab af glat muskulatur og progressiv fibrose.
Disse patologiske forandringer kan resultere i nedsat detrusorkontraktilitet, øget post-void residualvolumen og suboptimal funktionel genopretning efter kirurgisk behandling.

Bindevævsvækstfaktor (CTGF) er en matricellulær protein, der spiller en nøglerolle i fibrogenese og er markant opreguleret under hypoksiske, iskemi-reperfusions- og inflammatoriske forhold.
Eksperimentelle og cellulære undersøgelser har vist, at CTGF fremmer fibroblastproliferation, ekstracellulær matrixproduktion og kollagenaflejring, og bidrager dermed til blærefibrose.
Øget CTGF-ekspression er også blevet forbundet med fibrotisk differentiering af blærens glatte muskelceller.

Formålet med denne observationsstudie er at evaluere forholdet mellem urinære CTGF-niveauer, blærefibrose og funktionel respons på kirurgisk behandling hos patienter med godartet prostataobstruktion.
Præoperative urinære CTGF-niveauer vil blive vurderet og korreleret med postoperative funktionelle resultater og klinisk forbedring.
Denne studie har til formål at afgøre, om urinært CTGF kan tjene som en ikke-invasiv biomarkør for blærefibrose og en potentiel prædiktor for kirurgisk behandlingsrespons hos patienter med BPO.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Denne undersøgelse inkluderer mandlige patienter ældre end 40 år med en diagnose på godartet prostataforstørrelse (BPO), som har indikation for kirurgisk behandling i henhold til European Association of Urology (EAU)-retningslinjer. Kvalificerede patienter kan være kateteriserede eller ikke-kateteriserede på tidspunktet for indskrivning. Patienter med tilstande, der kan påvirke blærefunktion eller bindevævmetabolisme, herunder neurologiske sygdomme, diabetes mellitus, tidligere urogenital malignitet eller kirurgi, urinrørsstriktur eller tidligere strålebehandling eller kemoterapi i bækkenet, er udelukket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Mandlige patienter > 40 år

  • Diagnose med benign prostataobstruktion (BPO), med eller uden permanent kateter
  • Patienter med indikation for kirurgisk behandling i henhold til EAU-retningslinjer

Eksklusionskriterier:

  • Alder < 40 år
  • Kvindelig køn
  • Prostataspecifikt antigen (PSA) > 2,5 ng/mL
  • Tidligere endoskopisk urologisk indgreb
  • Tidligere urogenital malignitet eller urologisk kirurgi
  • Diabetes mellitus
  • Urethrastriktur
  • Tidligere pelvic strålebehandling og/eller kemoterapi
  • Patienter der udfører ren intermitterende kateterisering
  • Neurologiske sygdomme som forårsager sekundære urinvejssymptomer (f.eks. rygmarvsskade, apopleksi, multipel sklerose, Parkinsons sygdom)
  • Tidligere spinalkirurgi
  • Tidligere kolorektal cancer eller kolorektal kirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med godartet prostataforstørrelse
Andet: Ikke-placebo
Ingen intervention er tildelt som en del af dette observationsstudie. Alle diagnostiske og kirurgiske procedurer udføres som en del af den rutinemæssige kliniske behandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Urinær CTGF-niveau
Tidsramme: Baseline, målt inden for 1 uge før kirurgisk behandling
Præoperative urinære niveauer af bindevævsvækstfaktor (CTGF) målt for at vurdere deres sammenhæng med blærefibrose og postoperative funktionelle resultater.
Baseline, målt inden for 1 uge før kirurgisk behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tarik Emre Sener

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAR.UAD.0029

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Benign prostatahyperplasi

Kliniske forsøg med Ikke-placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner