Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мочевой CTGF при доброкачественной обструкции предстательной железы

10 февраля 2026 г. обновлено: Tarik Emre Sener

Взаимосвязь уровней CTGF в моче с фиброзом мочевого пузыря и ответом на хирургическое лечение у пациентов с доброкачественной обструкцией предстательной железы

Доброкачественная обструкция предстательной железы (ДОПЖ) является одной из наиболее распространенных причин инфравезикальной обструкции (ИВО) и может приводить к прогрессирующим структурным и функциональным изменениям мочевого пузыря с течением времени. Длительная обструкция запускает процесс ремоделирования мочевого пузыря, характеризующийся гипертрофией детрузора, ишемически-реперфузионным повреждением, потерей гладкомышечной ткани и прогрессирующим фиброзом. Эти патологические изменения могут привести к нарушению сократительной способности детрузора, увеличению объема остаточной мочи после мочеиспускания и неоптимальному функциональному восстановлению после хирургического лечения.

Фактор роста соединительной ткани (ФРСТ) является матриксклеточным белком, который играет ключевую роль в фиброгенезе и значительно повышается при гипоксических, ишемически-реперфузионных и воспалительных состояниях. Экспериментальные и клеточные исследования показали, что ФРСТ способствует пролиферации фибробластов, продукции внеклеточного матрикса и отложению коллагена, тем самым способствуя фиброзу мочевого пузыря. Повышенная экспрессия ФРСТ также ассоциирована с фибротической дифференцировкой гладкомышечных клеток мочевого пузыря.

Целью данного обсервационного исследования является оценка взаимосвязи между уровнями ФРСТ в моче, фиброзом мочевого пузыря и функциональным ответом на хирургическое лечение у пациентов с доброкачественной обструкцией предстательной железы. Уровни ФРСТ в моче до операции будут оценены и сопоставлены с послеоперационными функциональными исходами и клиническим улучшением. Данное исследование направлено на определение, может ли ФРСТ в моче служить неинвазивным биомаркером фиброза мочевого пузыря и потенциальным предиктором ответа на хирургическое лечение у пациентов с ДОПЖ.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

50

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Tarik Emre Sener, Associated Professor
  • Номер телефона: 90 (534) 452 57 00
  • Электронная почта: emre.sener@marmara.edu.tr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В это исследование включены мужчины старше 40 лет с диагнозом доброкачественной обструкции простаты (ДОП), имеющие показания к хирургическому лечению согласно рекомендациям Европейской ассоциации урологов (EAU). Подходящие пациенты могут быть катетеризированы или не катетеризированы на момент включения. Пациенты с состояниями, которые могут повлиять на функцию мочевого пузыря или метаболизм соединительной ткани, включая неврологические заболевания, сахарный диабет, предшествующие злокачественные новообразования или операции на мочеполовой системе, стриктуру уретры, а также предшествующую лучевую терапию или химиотерапию органов малого таза, исключаются.

Описание

Критерии включения:

Мужчины в возрасте > 40 лет

  • Диагноз доброкачественной обструкции предстательной железы (ДОПЖ), с постоянным мочевым катетером или без него
  • Пациенты с показаниями к хирургическому лечению согласно рекомендациям EAU

Критерии исключения:

  • Возраст < 40 лет
  • Женский пол
  • Простат-специфический антиген (ПСА) > 2,5 нг/мл
  • Анамнез эндоскопических урологических вмешательств
  • Предыдущие злокачественные новообразования мочеполовой системы или урологические операции
  • Сахарный диабет
  • Стриктура уретры
  • Анамнез лучевой терапии таза и/или химиотерапии
  • Пациенты, выполняющие чистую интермиттирующую катетеризацию
  • Неврологические заболевания, вызывающие вторичные мочевые симптомы (например, травма спинного мозга, инсульт, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона)
  • Анамнез операций на позвоночнике
  • Анамнез колоректального рака или предыдущих операций на толстой кишке

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с доброкачественной обструкцией предстательной железы
В рамках данного наблюдательного исследования не назначается никаких вмешательств. Все диагностические и хирургические процедуры выполняются в рамках обычной клинической практики.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень CTGF в моче
Временное ограничение: Исходный уровень, измеренный в течение 1 недели до хирургического лечения
Уровни предоперационного соединительнотканного фактора роста (CTGF) в моче измерялись для оценки их связи с фиброзом мочевого пузыря и послеоперационными функциональными исходами.
Исходный уровень, измеренный в течение 1 недели до хирургического лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

10 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться