- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07416981
Мочевой CTGF при доброкачественной обструкции предстательной железы
Взаимосвязь уровней CTGF в моче с фиброзом мочевого пузыря и ответом на хирургическое лечение у пациентов с доброкачественной обструкцией предстательной железы
Доброкачественная обструкция предстательной железы (ДОПЖ) является одной из наиболее распространенных причин инфравезикальной обструкции (ИВО) и может приводить к прогрессирующим структурным и функциональным изменениям мочевого пузыря с течением времени. Длительная обструкция запускает процесс ремоделирования мочевого пузыря, характеризующийся гипертрофией детрузора, ишемически-реперфузионным повреждением, потерей гладкомышечной ткани и прогрессирующим фиброзом. Эти патологические изменения могут привести к нарушению сократительной способности детрузора, увеличению объема остаточной мочи после мочеиспускания и неоптимальному функциональному восстановлению после хирургического лечения.
Фактор роста соединительной ткани (ФРСТ) является матриксклеточным белком, который играет ключевую роль в фиброгенезе и значительно повышается при гипоксических, ишемически-реперфузионных и воспалительных состояниях. Экспериментальные и клеточные исследования показали, что ФРСТ способствует пролиферации фибробластов, продукции внеклеточного матрикса и отложению коллагена, тем самым способствуя фиброзу мочевого пузыря. Повышенная экспрессия ФРСТ также ассоциирована с фибротической дифференцировкой гладкомышечных клеток мочевого пузыря.
Целью данного обсервационного исследования является оценка взаимосвязи между уровнями ФРСТ в моче, фиброзом мочевого пузыря и функциональным ответом на хирургическое лечение у пациентов с доброкачественной обструкцией предстательной железы. Уровни ФРСТ в моче до операции будут оценены и сопоставлены с послеоперационными функциональными исходами и клиническим улучшением. Данное исследование направлено на определение, может ли ФРСТ в моче служить неинвазивным биомаркером фиброза мочевого пузыря и потенциальным предиктором ответа на хирургическое лечение у пациентов с ДОПЖ.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Tarik Emre Sener, Associated Professor
- Номер телефона: 90 (534) 452 57 00
- Электронная почта: emre.sener@marmara.edu.tr
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Мужчины в возрасте > 40 лет
- Диагноз доброкачественной обструкции предстательной железы (ДОПЖ), с постоянным мочевым катетером или без него
- Пациенты с показаниями к хирургическому лечению согласно рекомендациям EAU
Критерии исключения:
- Возраст < 40 лет
- Женский пол
- Простат-специфический антиген (ПСА) > 2,5 нг/мл
- Анамнез эндоскопических урологических вмешательств
- Предыдущие злокачественные новообразования мочеполовой системы или урологические операции
- Сахарный диабет
- Стриктура уретры
- Анамнез лучевой терапии таза и/или химиотерапии
- Пациенты, выполняющие чистую интермиттирующую катетеризацию
- Неврологические заболевания, вызывающие вторичные мочевые симптомы (например, травма спинного мозга, инсульт, рассеянный склероз, болезнь Паркинсона)
- Анамнез операций на позвоночнике
- Анамнез колоректального рака или предыдущих операций на толстой кишке
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с доброкачественной обструкцией предстательной железы
|
В рамках данного наблюдательного исследования не назначается никаких вмешательств.
Все диагностические и хирургические процедуры выполняются в рамках обычной клинической практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень CTGF в моче
Временное ограничение: Исходный уровень, измеренный в течение 1 недели до хирургического лечения
|
Уровни предоперационного соединительнотканного фактора роста (CTGF) в моче измерялись для оценки их связи с фиброзом мочевого пузыря и послеоперационными функциональными исходами.
|
Исходный уровень, измеренный в течение 1 недели до хирургического лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Урогенитальные заболевания
- Генитальные заболевания
- Заболевания половых органов, мужчины
- Заболевания предстательной железы
- Мужские мочеполовые заболевания
- Урологические заболевания
- Женские урогенитальные заболевания
- Женские мочеполовые заболевания и осложнения беременности
- Урологические проявления
- Заболевания мочевого пузыря
- Уретральные заболевания
- Уретральная обструкция
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Гиперплазия предстательной железы
- Симптомы нижних мочевыводящих путей
- Обструкция шейки мочевого пузыря
Другие идентификационные номера исследования
- MAR.UAD.0029
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .