Moczowy CTGF w łagodnym przeroście gruczołu krokowego
Związek poziomów CTGF w moczu ze zwłóknieniem pęcherza i odpowiedzią na leczenie chirurgiczne u pacjentów z łagodnym przerostem gruczołu krokowego
Łagodny przerost prostaty (BPO) jest jedną z najczęstszych przyczyn niedrożności pęcherza moczowego (BOO) i może prowadzić do postępujących zmian strukturalnych i funkcjonalnych w pęcherzu z czasem. Długotrwała niedrożność wywołuje proces przebudowy pęcherza charakteryzujący się przerostem mięśnia wypieracza, uszkodzeniem niedokrwienno-reperfuzyjnym, utratą mięśni gładkich i postępującym włóknieniem. Te zmiany patologiczne mogą skutkować upośledzoną kurczliwością mięśnia wypieracza, zwiększoną pozostałością moczu po mikcji i suboptymalnym powrotem funkcji po leczeniu chirurgicznym.
Czynnik wzrostu tkanki łącznej (CTGF) jest białkiem macierzowym, które odgrywa kluczową rolę w fibrogenezie i jest wyraźnie nasilone w warunkach niedotlenienia, niedokrwienno-reperfuzyjnych i zapalnych. Badania eksperymentalne i komórkowe wykazały, że CTGF promuje proliferację fibroblastów, produkcję macierzy zewnątrzkomórkowej i odkładanie kolagenu, przyczyniając się w ten sposób do włóknienia pęcherza. Zwiększona ekspresja CTGF była również związana z włóknistym różnicowaniem komórek mięśni gładkich pęcherza.
Celem tego badania obserwacyjnego jest ocena związku między poziomami CTGF w moczu, włóknieniem pęcherza a funkcjonalną odpowiedzią na leczenie chirurgiczne u pacjentów z łagodnym przerostem prostaty. Poziomy CTGF w moczu przed operacją zostaną ocenione i skorelowane z wynikami funkcjonalnymi po operacji oraz poprawą kliniczną. Badanie ma na celu ustalenie, czy CTGF w moczu może służyć jako nieinwazyjny biomarker włóknienia pęcherza i potencjalny predyktor odpowiedzi na leczenie chirurgiczne u pacjentów z BPO.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Tarik Emre Sener, Associated Professor
- Numer telefonu: 90 (534) 452 57 00
- E-mail: emre.sener@marmara.edu.tr
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Pacjenci płci męskiej w wieku > 40 lat
- Rozpoznanie łagodnego przerostu stercza (BPE) z lub bez cewnika
- Pacjenci ze wskazaniami do leczenia chirurgicznego zgodnie z wytycznymi EAU
Kryteria wykluczenia:
- Wiek < 40 lat
- Płeć żeńska
- Antygen swoisty dla stercza (PSA) > 2,5 ng/mL
- Wywiad dotyczący endoskopowych interwencji urologicznych
- Przebyty nowotwór układu moczowo-płciowego lub operacja urologiczna
- Cukrzyca
- Zwężenie cewki moczowej
- Wywiad dotyczący radioterapii miednicy i/lub chemioterapii
- Pacjenci stosujący czyste przerywane cewnikowanie
- Choroby neurologiczne powodujące wtórne objawy ze strony układu moczowego (np. uraz rdzenia kręgowego, udar, stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona)
- Wywiad dotyczący operacji kręgosłupa
- Wywiad dotyczący raka jelita grubego lub przebytej operacji jelita grubego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z łagodnym przerostem gruczołu krokowego
|
Nie przewiduje się interwencji w ramach tego badania obserwacyjnego.
Wszystkie procedury diagnostyczne i chirurgiczne są wykonywane w ramach rutynowej opieki klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom CTGF w moczu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, zmierzona w ciągu 1 tygodnia przed leczeniem chirurgicznym
|
Przedoperacyjne poziomy czynnika wzrostu tkanki łącznej (CTGF) w moczu mierzone w celu oceny ich związku z włóknieniem pęcherza moczowego oraz pooperacyjnymi wynikami czynnościowymi.
|
Wartość wyjściowa, zmierzona w ciągu 1 tygodnia przed leczeniem chirurgicznym
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Manifestacje urologiczne
- Choroby Pęcherza Moczowego
- Choroby cewki moczowej
- Niedrożność cewki moczowej
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Objawy i symptomy
- Przerost prostaty
- Objawy dolnych dróg moczowych
- Niedrożność szyi pęcherza moczowego
Inne numery identyfikacyjne badania
- MAR.UAD.0029
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .