- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07416981
Virtsan CTGF hyvänlaatuisessa eturauhasen ahtaumassa
Virtsan CTGF-pitoisuuksien yhteys virtsarakon fibroosiin ja kirurgisen hoidon vastaukseen hyvänlaatuisen eturauhasen ahtauman potilailla
Hyvänlaatuinen eturauhasen obstruktio (BPO) on yksi yleisimmistä virtsarakon suuaukon tukoksista (BOO) ja voi johtaa ajan myötä edistyviin rakenteellisiin ja toiminnallisiin muutoksiin virtsarakossa. Pitkittynyt tukos laukaisee virtsarakon uudelleenmuovautumisprosessin, jolle on ominaista detrusor-hypertrofia, iskeemia-reperfuusiovaurio, sileiden lihassolujen menetys ja etenevä fibroosi. Nämä patologiset muutokset voivat johtaa heikentyneeseen detrusorin supistuvuuteen, lisääntyneeseen tyhjentämisen jälkeiseen jäännösvolyymiin ja alhaisempaan toiminnalliseen toipumiseen leikkaushoidon jälkeen.
Sidekudoksen kasvutekijä (CTGF) on matriisisolutulppi, jolla on keskeinen rooli fibrogeneesissä ja joka ilmentyy voimakkaasti hypoksisissa, iskeemia-reperfuusio- ja tulehdusolosuhteissa. Kokeelliset ja solututkimukset ovat osoittaneet, että CTGF edistää fibroblastien lisääntymistä, soluväliaineen tuotantoa ja kollageenin kertymistä, mikä edesauttaa virtsarakon fibroosia. Lisääntynyttä CTGF:n ilmentymistä on myös yhdistetty virtsarakon sileiden lihassolujen fibrootiseen erilaistumiseen.
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on arvioida suhdetta virtsan CTGF-tasojen, virtsarakon fibroosin ja leikkaushoidon toiminnallisen vastauksen välillä hyvänlaatuista eturauhasen obstruktiota sairastavilla potilailla. Ennen leikkausta mitattuja virtsan CTGF-tasoja arvioidaan ja korreloidaan leikkauksen jälkeisten toiminnallisten tulosten ja kliinisen paranemisen kanssa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, voisiko virtsan CTGF toimia ei-invasiivisena biomarkkerina virtsarakon fibroosille ja mahdollisena ennustetekijänä leikkaushoidon vastaukselle BPO-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Tarik Emre Sener, Associated Professor
- Puhelinnumero: 90 (534) 452 57 00
- Sähköposti: emre.sener@marmara.edu.tr
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Miehet, ikä > 40 vuotta
- Hyvänlaatuisen eturauhasen ahtauman (BPO) diagnoosi, joko ilman tai katetrilla varustettuna
- Potilaat, joilla on kirurgisen hoidon indikaatio EAU-ohjeistuksen mukaisesti
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 40 vuotta
- Nainen
- Eturauhasen spesifinen antigeeni (PSA) > 2,5 ng/ml
- Aiempi endoskooppinen urologinen toimenpide
- Aiempi urogenitaalinen pahanlaatuinen kasvain tai urologinen leikkaus
- Diabetes mellitus
- Virtsaputken ahtauma
- Aiempi lantiosäteilyhoito ja/tai kemoterapia
- Potilaat, jotka suorittavat puhdasta katetrihoitoa väliaikaisesti
- Neurologiset sairaudet, jotka aiheuttavat sekundaarisia virtsaamisoireita (esim. selkäydinvamma, aivohalvaus, MS-tauti, Parkinsonin tauti)
- Aiempi selkäleikkaus
- Aiempi paksu- tai peräsuolisyöpä tai paksu- tai peräsuolileikkaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Hyvänlaatuisen eturauhasen ahtauman potilaat
|
Tähän havainnointitutkimukseen ei liity mitään interventiota.
Kaikki diagnosointi- ja leikkausmenettelyt suoritetaan osana rutiinikliinistä hoitoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virtsan CTGF-taso
Aikaikkuna: Perustaso, mitattu 1 viikkoa ennen kirurgista hoitoa
|
Preoperatiiviset virtsan sidekudoksen kasvutekijän (CTGF) pitoisuudet mitattiin arvioimaan niiden yhteyttä rakkofibroosiin ja leikkauksen jälkeisiin toiminnallisiin lopputulemiin.
|
Perustaso, mitattu 1 viikkoa ennen kirurgista hoitoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Urologiset sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urologiset ilmenemismuodot
- Virtsarakon sairaudet
- Virtsaputken sairaudet
- Virtsaputken tukos
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Eturauhasen hyperplasia
- Alempien virtsateiden oireet
- Virtsarakon kaulan tukos
Muut tutkimustunnusnumerot
- MAR.UAD.0029
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .