- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07416981
Urinær CTGF ved godartet prostataforstørrelse
Sammenhengen mellom urinære CTGF-nivåer og blærefibrose samt kirurgisk behandlingsrespons hos pasienter med godartet prostataobstruksjon
Godartet prostatisk obstruksjon (BPO) er en av de vanligste årsakene til blæreutløpsobstruksjon (BOO) og kan føre til progressive strukturelle og funksjonelle endringer i blæren over tid.
Langvarig obstruksjon utløser en blæreremodelleringsprosess preget av detrusorhypertrofi, iskemi-reperfusjonsskade, tap av glatt muskulatur og progressiv fibrose.
Disse patologiske endringene kan resultere i nedsatt detrusorkontraktilitet, økt resturinvolum etter tømming og suboptimal funksjonell bedring etter kirurgisk behandling.
Bindevevsvekstfaktor (CTGF) er et matrisecellulært protein som spiller en nøkkelrolle i fibrogenese og er markant oppregulert under hypokse, iskemi-reperfusjons- og inflammatoriske forhold.
Eksperimentelle og cellulære studier har vist at CTGF fremmer fibroblastproliferasjon, ekstracellulær matriksproduksjon og kollagenavleiring, og bidrar dermed til blærefibrose.
Økt CTGF-uttrykk har også blitt assosiert med fibrotisk differensiering av blærens glatte muskelceller.
Målet med denne observasjonsstudien er å evaluere forholdet mellom urinære CTGF-nivåer, blærefibrose og funksjonell respons på kirurgisk behandling hos pasienter med godartet prostatisk obstruksjon.
Preoperative urinære CTGF-nivåer vil bli vurdert og korrelert med postoperative funksjonelle utfall og klinisk forbedring.
Denne studien tar sikte på å avgjøre om urinær CTGF kan tjene som en ikke-invasiv biomarkør for blærefibrose og en potensiell prediktor for kirurgisk behandlingsrespons hos pasienter med BPO.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Tarik Emre Sener, Associated Professor
- Telefonnummer: 90 (534) 452 57 00
- E-post: emre.sener@marmara.edu.tr
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Menn pasienter > 40 år
- Diagnose av godartet prostataforstørrelse (BPO), med eller uten permanent kateter
- Pasienter med indikasjon for kirurgisk behandling i henhold til EAU-retningslinjer
Eksklusjonskriterier:
- Alder < 40 år
- Kvinner
- Prostataspesifikt antigen (PSA) > 2,5 ng/mL
- Tidligere endoskopisk urologisk intervensjon
- Tidligere urogenital malignitet eller urologisk kirurgi
- Diabetes mellitus
- Uretrastenose
- Tidligere bekkenbestråling og/eller kjemoterapi
- Pasienter som utfører ren intermitterende kateterisering
- Neurologiske sykdommer som forårsaker sekundære urinsymptomer (f.eks. ryggmargsskade, hjerneslag, multippel sklerose, Parkinsons sykdom)
- Tidligere ryggkirurgi
- Tidligere tarmkreft eller tidligere tarmkirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter med godartet prostataforstørrelse
|
Ingen intervensjon er tildelt som en del av dette observasjonsstudiet.
Alle diagnostiske og kirurgiske prosedyrer utføres som en del av rutinemessig klinisk behandling.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Urinært CTGF-nivå
Tidsramme: Utgangspunkt, målt innen 1 uke før kirurgisk behandling
|
Preoperative urinære nivåer av bindevevsvekstfaktor (CTGF) målt for å evaluere deres sammenheng med blærefibrose og postoperative funksjonelle resultater.
|
Utgangspunkt, målt innen 1 uke før kirurgisk behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, mannlige
- Prostata sykdommer
- Mannlige urogenitale sykdommer
- Urologiske sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urologiske manifestasjoner
- Urinblæresykdommer
- Uretrale sykdommer
- Urethral obstruksjon
- Patologiske tilstander, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Prostatahyperplasi
- Nedre urinveissymptomer
- Urinblærehalsobstruksjon
Andre studie-ID-numre
- MAR.UAD.0029
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .