Urinair CTGF bij Goedaardige Prostaatobstructie
De relatie van urine-CTGF-niveaus met blaasfibrose en chirurgische behandelingsrespons bij patiënten met goedaardige prostaatobstructie
Goedaardige prostaatobstructie (BPO) is een van de meest voorkomende oorzaken van blaasuitstroomobstructie (BOO) en kan na verloop van tijd leiden tot progressieve structurele en functionele veranderingen in de blaas. Langdurige obstructie triggert een blaasremodelleerproces dat wordt gekenmerkt door detrusorhypertrofie, ischemie-reperfusieschade, verlies van glad spierweefsel en progressieve fibrose. Deze pathologische veranderingen kunnen resulteren in verminderde detrusorcontractiliteit, verhoogd post-void residuvolume en suboptimale functionele herstel na chirurgische behandeling.
Connective tissue growth factor (CTGF) is een matricellulair eiwit dat een sleutelrol speelt in fibrogenese en aanzienlijk wordt opgereguleerd onder hypoxische, ischemie-reperfusie- en inflammatoire omstandigheden. Experimentele en cellulaire studies hebben aangetoond dat CTGF fibroblastproliferatie, extracellulaire matrixproductie en collageenafzetting bevordert, waardoor het bijdraagt aan blaasfibrose. Verhoogde CTGF-expressie is ook geassocieerd met fibrotische differentiatie van blaasgladde spiercellen.
Het doel van deze observationele studie is om de relatie te evalueren tussen urine CTGF-niveaus, blaasfibrose en functionele respons op chirurgische behandeling bij patiënten met goedaardige prostaatobstructie. Preoperatieve urine CTGF-niveaus zullen worden beoordeeld en gecorreleerd met postoperatieve functionele uitkomsten en klinische verbetering. Deze studie heeft als doel te bepalen of urine CTGF kan dienen als een niet-invasieve biomarker van blaasfibrose en een potentiële voorspeller van chirurgische behandelingsrespons bij patiënten met BPO.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Tarik Emre Sener, Associated Professor
- Telefoonnummer: 90 (534) 452 57 00
- E-mail: emre.sener@marmara.edu.tr
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Mannelijke patiënten ouder dan 40 jaar
- Diagnose van goedaardige prostaatobstructie (BPO), met of zonder blijvende katheter
- Patiënten met een indicatie voor chirurgische behandeling volgens de EAU-richtlijnen
Exclusiecriteria:
- Leeftijd < 40 jaar
- Vrouwelijk geslacht
- Prostaatspecifiek antigeen (PSA) > 2,5 ng/mL
- Geschiedenis van endoscopische urologische interventie
- Eerdere urogenitale maligniteit of urologische chirurgie
- Diabetes mellitus
- Urethrastrictuur
- Geschiedenis van bekkenradiotherapie en/of chemotherapie
- Patiënten die schone intermitterende katheterisatie uitvoeren
- Neurologische aandoeningen die secundaire urinesymptomen veroorzaken (bijv. ruggenmergletsel, beroerte, multiple sclerose, ziekte van Parkinson)
- Geschiedenis van ruggengraatchirurgie
- Geschiedenis van colorectale kanker of eerdere colorectale chirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met Benigne Prostaatobstructie
|
Er wordt geen interventie toegewezen als onderdeel van deze observationele studie.
Alle diagnostische en chirurgische procedures worden uitgevoerd als onderdeel van de routinematige klinische zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Urinair CTGF-niveau
Tijdsspanne: Baseline, gemeten binnen 1 week vóór de chirurgische behandeling
|
Preoperatieve niveaus van urinair bindweefselgroeifactor (CTGF) gemeten om hun associatie met blaasfibrose en postoperatieve functionele uitkomsten te evalueren.
|
Baseline, gemeten binnen 1 week vóór de chirurgische behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Genitale ziekten, man
- Prostaat Ziekten
- Mannelijke urogenitale ziekten
- Urologische ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Urologische manifestaties
- Ziekten van de urineblaas
- Urethrale ziekten
- Urethrale obstructie
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Prostaathyperplasie
- Lagere urinewegsymptomen
- Obstructie van de urineblaashals
Andere studie-ID-nummers
- MAR.UAD.0029
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .