- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07416981
Močový CTGF při benigní prostatické obstrukci
Vztah hladin CTGF v moči k fibróze močového měchýře a odpovědi na chirurgickou léčbu u pacientů s benigní obstrukcí prostaty
Benigní prostatická obstrukce (BPO) je jednou z nejčastějších příčin obstrukce výtoku z močového měchýře (BOO) a může vést k progresivním strukturálním a funkčním změnám v močovém měchýři v průběhu času. Dlouhodobá obstrukce spouští proces remodelace močového měchýře charakterizovaný hypertrofií detruzoru, ischemicko-reperfuzním poškozením, ztrátou hladkého svalstva a progresivní fibrózou. Tyto patologické změny mohou vést ke zhoršené kontraktilitě detruzoru, zvýšenému postmikčnímu reziduálnímu objemu a suboptimálnímu funkčnímu zotavení po chirurgické léčbě.
Růstový faktor pojivové tkáně (CTGF) je matricelulární protein, který hraje klíčovou roli ve fibrogenezi a je výrazně zvýšen za hypoxických podmínek, při ischemicko-reperfuzním poškození a při zánětlivých stavech. Experimentální a buněčné studie prokázaly, že CTGF podporuje proliferaci fibroblastů, produkci extracelulární matrix a ukládání kolagenu, čímž přispívá k fibróze močového měchýře. Zvýšená exprese CTGF byla také spojena s fibrotickou diferenciací buněk hladkého svalstva močového měchýře.
Cílem této observační studie je vyhodnotit vztah mezi hladinami CTGF v moči, fibrózou močového měchýře a funkční odpovědí na chirurgickou léčbu u pacientů s benigní prostatickou obstrukcí. Preoperační hladiny CTGF v moči budou hodnoceny a korelovány s pooperačními funkčními výsledky a klinickým zlepšením. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda může močový CTGF sloužit jako neinvazivní biomarker fibrózy močového měchýře a potenciální prediktor odpovědi na chirurgickou léčbu u pacientů s BPO.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Tarik Emre Sener, Associated Professor
- Telefonní číslo: 90 (534) 452 57 00
- E-mail: emre.sener@marmara.edu.tr
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti mužského pohlaví starší než 40 let
- Diagnóza benigní obstrukce prostaty (BPO), s nebo bez trvalého katétru
- Pacienti s indikací k chirurgické léčbě podle doporučení EAU
Kritéria pro vyloučení:
- Věk < 40 let
- Ženské pohlaví
- Prostatický specifický antigen (PSA) > 2,5 ng/mL
- Historie endoskopického urologického zákroku
- Předchozí urogenitální malignita nebo urologická operace
- Diabetes mellitus
- Striktura uretry
- Historie pánevní radioterapie a/nebo chemoterapie
- Pacienti provádějící čistou intermitentní katetrizaci
- Neurologická onemocnění způsobující sekundární močové příznaky (např. poranění míchy, cévní mozková příhoda, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba)
- Historie operace páteře
- Historie kolorektálního karcinomu nebo předchozí kolorektální operace
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacienti s benigní obstrukcí prostaty
|
V této observační studii není přiřazena žádná intervence.
Veškeré diagnostické a chirurgické výkony jsou prováděny v rámci rutinní klinické péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina CTGF v moči
Časové okno: Výchozí hodnota, měřeno do 1 týdne před chirurgickou léčbou
|
Preoperační hladiny růstového faktoru pojivové tkáně v moči (CTGF) měřené za účelem vyhodnocení jejich vztahu k fibróze močového měchýře a pooperačním funkčním výsledkům.
|
Výchozí hodnota, měřeno do 1 týdne před chirurgickou léčbou
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Urologická onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urologické projevy
- Onemocnění močového měchýře
- Uretrální onemocnění
- Uretrální obstrukce
- Patologické stavy, příznaky a symptomy
- Příznaky a symptomy
- Hyperplazie prostaty
- Příznaky dolních močových cest
- Obstrukce krku močového měchýře
Další identifikační čísla studie
- MAR.UAD.0029
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ne-placebo
-
University of JordanNáborZubní implantátJordán
-
Huazhong University of Science and TechnologyThe Fifth Hospital of WuhanNeznámýPrimární dysmenoreaČína
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonDokončeno
-
Asia Diabetes FoundationNeznámý
-
Ain Shams UniversityNeznámýNedostatek glukóza-6-fosfátdehydrogenázyEgypt
-
General Committee of Teaching Hospitals and Institutes...DokončenoMorbidní obezita vyžadující bariatrickou chirurgiiEgypt
-
He Jin PengWuhan Union Hospital, China; Hunan Children's Hospital; Guangzhou Women and Children... a další spolupracovníciNeznámýNekróza hlavice stehenní kosti | Dislokace kyčle
-
Beijing Anzhen HospitalNáborIschemická choroba srdeční | Obstrukční spánková apnoe u dospělýchČína
-
Bispebjerg HospitalDokončenoKandidát na bariatrickou chirurgii | Infekce související s protézou | Selhání protézy | Přežití protézy | Artritida kolenaDánsko
-
David BrienzaDokončeno