Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Močový CTGF při benigní prostatické obstrukci

10. února 2026 aktualizováno: Tarik Emre Sener

Vztah hladin CTGF v moči k fibróze močového měchýře a odpovědi na chirurgickou léčbu u pacientů s benigní obstrukcí prostaty

Benigní prostatická obstrukce (BPO) je jednou z nejčastějších příčin obstrukce výtoku z močového měchýře (BOO) a může vést k progresivním strukturálním a funkčním změnám v močovém měchýři v průběhu času. Dlouhodobá obstrukce spouští proces remodelace močového měchýře charakterizovaný hypertrofií detruzoru, ischemicko-reperfuzním poškozením, ztrátou hladkého svalstva a progresivní fibrózou. Tyto patologické změny mohou vést ke zhoršené kontraktilitě detruzoru, zvýšenému postmikčnímu reziduálnímu objemu a suboptimálnímu funkčnímu zotavení po chirurgické léčbě.

Růstový faktor pojivové tkáně (CTGF) je matricelulární protein, který hraje klíčovou roli ve fibrogenezi a je výrazně zvýšen za hypoxických podmínek, při ischemicko-reperfuzním poškození a při zánětlivých stavech. Experimentální a buněčné studie prokázaly, že CTGF podporuje proliferaci fibroblastů, produkci extracelulární matrix a ukládání kolagenu, čímž přispívá k fibróze močového měchýře. Zvýšená exprese CTGF byla také spojena s fibrotickou diferenciací buněk hladkého svalstva močového měchýře.

Cílem této observační studie je vyhodnotit vztah mezi hladinami CTGF v moči, fibrózou močového měchýře a funkční odpovědí na chirurgickou léčbu u pacientů s benigní prostatickou obstrukcí. Preoperační hladiny CTGF v moči budou hodnoceny a korelovány s pooperačními funkčními výsledky a klinickým zlepšením. Tato studie si klade za cíl zjistit, zda může močový CTGF sloužit jako neinvazivní biomarker fibrózy močového měchýře a potenciální prediktor odpovědi na chirurgickou léčbu u pacientů s BPO.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Tato studie zahrnuje mužské pacienty starší 40 let s diagnózou benigní prostatické obstrukce (BPO), kteří mají indikaci k chirurgické léčbě podle doporučení Evropské urologické společnosti (EAU). Vhodní pacienti mohou být v době zařazení do studie katetrizováni nebo nekatetrizováni. Pacienti se stavy, které mohou ovlivnit funkci močového měchýře nebo metabolismus pojivové tkáně, včetně neurologických onemocnění, diabetes mellitus, předchozího urogenitálního maligního onemocnění nebo chirurgického zákroku, striktury močové trubice nebo předchozí radioterapie nebo chemoterapie pánve, jsou vyloučeni.

Popis

Kritéria pro zařazení:

Pacienti mužského pohlaví starší než 40 let

  • Diagnóza benigní obstrukce prostaty (BPO), s nebo bez trvalého katétru
  • Pacienti s indikací k chirurgické léčbě podle doporučení EAU

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk < 40 let
  • Ženské pohlaví
  • Prostatický specifický antigen (PSA) > 2,5 ng/mL
  • Historie endoskopického urologického zákroku
  • Předchozí urogenitální malignita nebo urologická operace
  • Diabetes mellitus
  • Striktura uretry
  • Historie pánevní radioterapie a/nebo chemoterapie
  • Pacienti provádějící čistou intermitentní katetrizaci
  • Neurologická onemocnění způsobující sekundární močové příznaky (např. poranění míchy, cévní mozková příhoda, roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba)
  • Historie operace páteře
  • Historie kolorektálního karcinomu nebo předchozí kolorektální operace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s benigní obstrukcí prostaty
V této observační studii není přiřazena žádná intervence. Veškeré diagnostické a chirurgické výkony jsou prováděny v rámci rutinní klinické péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladina CTGF v moči
Časové okno: Výchozí hodnota, měřeno do 1 týdne před chirurgickou léčbou
Preoperační hladiny růstového faktoru pojivové tkáně v moči (CTGF) měřené za účelem vyhodnocení jejich vztahu k fibróze močového měchýře a pooperačním funkčním výsledkům.
Výchozí hodnota, měřeno do 1 týdne před chirurgickou léčbou

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

18. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ne-placebo

Předplatit