- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07416981
CTGF urinario nell'Ostruzione Prostatica Benigna
La relazione tra i livelli urinari di CTGF con la fibrosi vescicale e la risposta al trattamento chirurgico nei pazienti con ostruzione prostatica benigna
L'ostruzione prostatica benigna (BPO) è una delle cause più comuni di ostruzione dell'uscita della vescica (BOO) e può portare ad alterazioni strutturali e funzionali progressive nella vescica nel tempo. L'ostruzione prolungata innesca un processo di rimodellamento della vescica caratterizzato da ipertrofia del detrusore, danno da ischemia-riperfusione, perdita di muscolatura liscia e fibrosi progressiva. Questi cambiamenti patologici possono portare a una ridotta contrattilità del detrusore, un aumento del volume residuo post-minzionale e un recupero funzionale subottimale dopo il trattamento chirurgico.
Il fattore di crescita del tessuto connettivo (CTGF) è una proteina matricellulare che svolge un ruolo chiave nella fibrogenesi ed è notevolmente sovraregolato in condizioni di ipossia, ischemia-riperfusione e infiammazione. Studi sperimentali e cellulari hanno dimostrato che il CTGF promuove la proliferazione dei fibroblasti, la produzione di matrice extracellulare e la deposizione di collagene, contribuendo così alla fibrosi vescicale. L'aumentata espressione di CTGF è stata anche associata alla differenziazione fibrotica delle cellule muscolari lisce della vescica.
Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare la relazione tra i livelli urinari di CTGF, la fibrosi vescicale e la risposta funzionale al trattamento chirurgico nei pazienti con ostruzione prostatica benigna. I livelli urinari di CTGF preoperatori saranno valutati e correlati con gli esiti funzionali postoperatori e il miglioramento clinico. Questo studio mira a determinare se il CTGF urinario possa servire come biomarcatore non invasivo della fibrosi vescicale e un potenziale predittore della risposta al trattamento chirurgico nei pazienti con BPO.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Tarik Emre Sener, Associated Professor
- Numero di telefono: 90 (534) 452 57 00
- Email: emre.sener@marmara.edu.tr
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
Pazienti di sesso maschile di età > 40 anni
- Diagnosi di ostruzione prostatica benigna (BPO), con o senza catetere vescicale a permanenza
- Pazienti con indicazione al trattamento chirurgico secondo le linee guida EAU
Criteri di esclusione:
- Età < 40 anni
- Sesso femminile
- Antigene prostatico specifico (PSA) > 2,5 ng/mL
- Storia di intervento urologico endoscopico
- Precedente neoplasia urogenitale o intervento chirurgico urologico
- Diabete mellito
- Strettura uretrale
- Storia di radioterapia pelvica e/o chemioterapia
- Pazienti che praticano cateterismo vescicale intermittente pulito
- Malattie neurologiche che causano sintomi urinari secondari (ad esempio, lesione del midollo spinale, ictus, sclerosi multipla, morbo di Parkinson)
- Storia di chirurgia spinale
- Storia di cancro colorettale o precedente intervento chirurgico colorettale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Pazienti con Ostruzione Prostatica Benigna
|
Nessun intervento è assegnato come parte di questo studio osservazionale.
Tutte le procedure diagnostiche e chirurgiche sono eseguite come parte della normale cura clinica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livello urinario di CTGF
Lasso di tempo: Baseline, misurato entro 1 settimana prima del trattamento chirurgico
|
Livelli preoperatori del fattore di crescita del tessuto connettivo urinario (CTGF) misurati per valutare la loro associazione con la fibrosi vescicale e gli esiti funzionali postoperatori.
|
Baseline, misurato entro 1 settimana prima del trattamento chirurgico
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Malattie urologiche
- Malattie urogenitali femminili
- Malattie urogenitali femminili e complicanze della gravidanza
- Manifestazioni urologiche
- Malattie della vescica urinaria
- Malattie uretrali
- Ostruzione uretrale
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Segni e sintomi
- Iperplasia prostatica
- Sintomi del tratto urinario inferiore
- Ostruzione del collo della vescica urinaria
Altri numeri di identificazione dello studio
- MAR.UAD.0029
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .