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CTGF urinario nell'Ostruzione Prostatica Benigna

10 febbraio 2026 aggiornato da: Tarik Emre Sener

La relazione tra i livelli urinari di CTGF con la fibrosi vescicale e la risposta al trattamento chirurgico nei pazienti con ostruzione prostatica benigna

L'ostruzione prostatica benigna (BPO) è una delle cause più comuni di ostruzione dell'uscita della vescica (BOO) e può portare ad alterazioni strutturali e funzionali progressive nella vescica nel tempo. L'ostruzione prolungata innesca un processo di rimodellamento della vescica caratterizzato da ipertrofia del detrusore, danno da ischemia-riperfusione, perdita di muscolatura liscia e fibrosi progressiva. Questi cambiamenti patologici possono portare a una ridotta contrattilità del detrusore, un aumento del volume residuo post-minzionale e un recupero funzionale subottimale dopo il trattamento chirurgico.

Il fattore di crescita del tessuto connettivo (CTGF) è una proteina matricellulare che svolge un ruolo chiave nella fibrogenesi ed è notevolmente sovraregolato in condizioni di ipossia, ischemia-riperfusione e infiammazione. Studi sperimentali e cellulari hanno dimostrato che il CTGF promuove la proliferazione dei fibroblasti, la produzione di matrice extracellulare e la deposizione di collagene, contribuendo così alla fibrosi vescicale. L'aumentata espressione di CTGF è stata anche associata alla differenziazione fibrotica delle cellule muscolari lisce della vescica.

Lo scopo di questo studio osservazionale è valutare la relazione tra i livelli urinari di CTGF, la fibrosi vescicale e la risposta funzionale al trattamento chirurgico nei pazienti con ostruzione prostatica benigna. I livelli urinari di CTGF preoperatori saranno valutati e correlati con gli esiti funzionali postoperatori e il miglioramento clinico. Questo studio mira a determinare se il CTGF urinario possa servire come biomarcatore non invasivo della fibrosi vescicale e un potenziale predittore della risposta al trattamento chirurgico nei pazienti con BPO.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio include pazienti di sesso maschile di età superiore a 40 anni con diagnosi di ostruzione prostatica benigna (BPO) che hanno un'indicazione per il trattamento chirurgico secondo le linee guida dell'Associazione Europea di Urologia (EAU). I pazienti idonei possono essere cateterizzati o non cateterizzati al momento dell'arruolamento. Sono esclusi i pazienti con condizioni che possono influenzare la funzione vescicale o il metabolismo del tessuto connettivo, inclusi malattie neurologiche, diabete mellito, precedente neoplasia o intervento chirurgico urogenitale, stenosi uretrale, o precedente radioterapia o chemioterapia pelvica.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Pazienti di sesso maschile di età > 40 anni

  • Diagnosi di ostruzione prostatica benigna (BPO), con o senza catetere vescicale a permanenza
  • Pazienti con indicazione al trattamento chirurgico secondo le linee guida EAU

Criteri di esclusione:

  • Età < 40 anni
  • Sesso femminile
  • Antigene prostatico specifico (PSA) > 2,5 ng/mL
  • Storia di intervento urologico endoscopico
  • Precedente neoplasia urogenitale o intervento chirurgico urologico
  • Diabete mellito
  • Strettura uretrale
  • Storia di radioterapia pelvica e/o chemioterapia
  • Pazienti che praticano cateterismo vescicale intermittente pulito
  • Malattie neurologiche che causano sintomi urinari secondari (ad esempio, lesione del midollo spinale, ictus, sclerosi multipla, morbo di Parkinson)
  • Storia di chirurgia spinale
  • Storia di cancro colorettale o precedente intervento chirurgico colorettale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con Ostruzione Prostatica Benigna
Nessun intervento è assegnato come parte di questo studio osservazionale. Tutte le procedure diagnostiche e chirurgiche sono eseguite come parte della normale cura clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello urinario di CTGF
Lasso di tempo: Baseline, misurato entro 1 settimana prima del trattamento chirurgico
Livelli preoperatori del fattore di crescita del tessuto connettivo urinario (CTGF) misurati per valutare la loro associazione con la fibrosi vescicale e gli esiti funzionali postoperatori.
Baseline, misurato entro 1 settimana prima del trattamento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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