방사선 치료를 받은 두경부 편평세포암종에서 잔류 질환과 방사선 후 염증을 구분하기 위한 4D 동적 LAFOV FDG-PET 획득의 진단 성능 (POLARIS)
2026년 7월 10일 업데이트: University Hospital, Brest
방사선 치료를 받은 두경부 편평세포암종에서 잔류 질환과 방사선 후 염증을 구분하기 위한 4D 동적 LAFOV FDG-PET 획득의 진단 성능.
이 다기관 전향적 관찰 연구는 두경부암 완치적 방사선 치료 완료 3개월 후 초기 치료 평가 동안 동적 FDG-PET LAFOV 영상의 가치를 평가할 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
180
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ronan ABGRAL, Pr
- 전화번호: +332 98 22 30 69
- 이메일: ronan.abgral@chu-brest.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Jean-Christophe LECLERE, Dr
- 전화번호: +332 98 22 02 91
- 이메일: jean-christophe.leclere@chu-brest.fr
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29200
- 모병
- CHU Brest
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연락하다:
- Jean-Christophe Leclere, Dr
- 전화번호: +33229020291
- 이메일: jean-christophe.leclere@chu-brest.fr
-
Brest, 프랑스, 29200
- 아직 모집하지 않음
- Centre finistérien de radiothérapie et d'oncologie - site Clinique Pasteur
-
연락하다:
- Mohammed BOUCHEKOUA
- 전화번호: +332 22 90 02 45
- 이메일: mbouchekoua@oncologie-brest.fr
-
Brest, 프랑스, 29200
- 아직 모집하지 않음
- Centre finistérien de radiothérapie et d'oncologie - Site de l'hôpital La Cavale Blanche
-
연락하다:
- Mohammed BOUCHEKOUA
- 전화번호: +332 22 90 02 45
- 이메일: mbouchekoua@oncologie-brest.fr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
상기도소화관 편평세포암종의 치료 목적으로 방사선 치료를 받는 환자.
설명
포함 기준:
- 성인 환자, 연령 ≥ 18세
- 두경부 편평세포암으로 내원한 환자
- 치료 목적의 외부 방사선 치료를 완료한 환자
- 치료 3개월 후 치료 평가를 위한 동적 LAFOV FDG-PET 스캔이 가능한 환자
- 치료 종료 상담에 대한 동의서를 작성한 환자
제외 기준:
- 18F-FDG 또는 조영제 내 다른 부형제에 대한 과민 반응
- 임신 또는 수유 중
- 상부 위장관 암 치료 병력
- 다른 조직학적 유형
- RTE 치료 요법을 완료하지 못한 경우
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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잔류 질환 및 치료 후 염증 그룹의 FDG-PET LAFOV에서 Patlak Direct IDIF 재구성 방법을 사용하여 얻은 매개변수, Ki 평균, Ki 최대, DV 평균 및 DV 최대 (표준)
기간: 치료적 방사선 치료 후 3개월
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"잔류 질환" 및 "방사선 후 염증" 진단을 위한 참조 검사는 임상 검사, 병리학적 검사, 형태학적 영상(CT 또는 MRI) 및/또는 기능적 영상(초기 평가 PET)을 포함한 복합 데이터 결과에 대해 다학제 팀 회의의 결론에 기반할 것입니다. 지표 검사는 Patlak Direct IDIF를 사용하여 얻은 Ki 평균, Ki 최대값, DV 평균 및 DV 최대값(표준) 매개변수를 잔류 질환 및 치료 후 염증 그룹에서 적용한 FDG-PET LAFOV에 기반할 것입니다. |
치료적 방사선 치료 후 3개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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LAFOV FDG-PET에서의 표준 Ki 및 DV 매개변수와 종양의 해부학적 병리학적 특성 (p16 상태, CPS, 종양 분화도).
기간: 치유적 방사선치료 후 3개월
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치유적 방사선치료 후 3개월
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LAFOV FDG-PET의 동적(표준 Ki 및 DV) 및 정적(SUVmax, SUVmean, SUVpeak, MTV, TLG, 질감 특성) 매개변수.
기간: 치료적 방사선 치료 후 3개월
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치료적 방사선 치료 후 3개월
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LAFOV FDG-PET에서 Ki 및 DV 매개변수와 방사선 치료 후 독성 발생
기간: 3개월 후 완치 방사선 치료
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3개월 후 완치 방사선 치료
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직접 및 간접 Patlak 재구성에서 IDIF 및/또는 PBIF를 사용하여 도출된 DV 및 Ki 매개변수.
기간: 3개월 후 완치적 방사선 치료
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3개월 후 완치적 방사선 치료
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영상 촬영 날짜, 진행 날짜, 사망 날짜 및 연구 종료 날짜
기간: TEP-FDG LAVOF 영상 촬영 후 12개월
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TEP-FDG LAVOF 영상 촬영 후 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 13일
기본 완료 (추정된)
2029년 6월 13일
연구 완료 (추정된)
2029년 6월 13일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 10일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- POLARIS - 29BRC24.0308
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
출판물 결과의 기초가 되는 모든 수집된 데이터
IPD 공유 기간
데이터는 출판 후 2년부터 5년까지 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 접근 요청은 브레스트 UH의 내부 위원회에서 검토됩니다.
요청자는 데이터 접근 계약서에 서명하고 작성해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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