Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4D-dynaamisen LAFOV FDG-PET-kuvantamisen diagnostinen suorituskyky jäännössairauden ja sädehoidon jälkeisen tulehduksen erottamiseksi sädehoidolla hoidetuissa pää- ja kaulasyöpätyypeissä. (POLARIS)

perjantai 10. heinäkuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Brest

4D-dynaamisen LAFOV FDG-PET-kuvantamisaktiivisuuden diagnostinen suorituskyky sädehoidolla hoidetun pää- ja kaulan SCC:n jäännöstaudin ja sädehoidon jälkeisen tulehduksen erottelussa.

Tämä monikeskustutkimus arvioi dynaamisen FDG-PET LAFOV-kuvantamisen arvoa pään ja kaulan syövän alkuvaiheen hoitovasteessa 3 kuukautta parantavan sädehoidon päätyttyä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29200
      • Brest, Ranska, 29200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre finistérien de radiothérapie et d'oncologie - site Clinique Pasteur
        • Ottaa yhteyttä:
      • Brest, Ranska, 29200
        • Ei vielä rekrytointia
        • Centre finistérien de radiothérapie et d'oncologie - Site de l'hôpital La Cavale Blanche
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita hoidetaan sädehoidolla parantavasti ylähengitys- ja ruoansulatuskanavan levyepiteelikarsinoomaan.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Aikuinen potilas ≥ 18 vuoden ikäinen
  • Pään ja kaulan levyepiteelikarsinooma
  • Parantava sädehoito ulkoisella säteilyhoidolla suoritettu
  • Kelpoinen dynaamiseen LAFOV FDG-PET-kuvantumiseen hoitovastearviointia varten 3 kuukauden kohdalla
  • Suostumus loppukäyntiin annettu

Poissulkemiskriteerit:

  • Yliherkkyys 18F-FDG:lle tai muille kontrastiaineen ainesosille
  • Raskaus tai imetys
  • Hoidettu yläruoansulatuskanavan syöpä anamneesissa
  • Muu histologia
  • Epätäydellinen RTE-hoitosuunnitelma
  • Osallistumisen kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Patlak Direct IDIF -rekonstruointimenetelmällä saadut parametrit, Ki keskiarvo, Ki maksimi, DV keskiarvo ja DV maksimi (standardit) FDG-PET LAFOV:ssa jääntauti- ja hoidon jälkeisen tulehdusryhmien osalta
Aikaikkuna: 3 kuukautta parantavan sädehoidon jälkeen

Diagnoosien "jäännössairaus" ja "säteilyhoidon jälkeinen tulehdus" vertailutesti perustuu moniammatillisen tiimin kokouksen johtopäätökseen, joka perustuu yhdistettyihin tietoihin, mukaan lukien kliininen tutkimus, patologinen tutkimus, morfologinen kuvantaminen (CT tai MRI) ja/tai toiminnallinen kuvantaminen (varhainen arviointi-PET).

Indeksitesti perustuu FDG-PET LAFOV:aan, jonka parametrit saadaan käyttämällä Patlak Direct IDIF -menetelmää, Ki keskiarvo, Ki maksimi, DV keskiarvo ja DV maksimi (standardit) jäännössairaus- ja hoidon jälkeisen tulehduksen ryhmissä.
3 kuukautta parantavan sädehoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Standard Ki- ja DV-parametrit LAFOV FDG-PET:ssä sekä kasvainten patologiset ominaisuudet (p16-status, CPS, kasvainten erilaistumisaste).
Aikaikkuna: 3 kuukautta parantavan sädehoidon jälkeen
3 kuukautta parantavan sädehoidon jälkeen
Dynaamiset (standardi Ki ja DV) ja staattiset (SUVmax, SUVmean, SUVpeak, MTV, TLG, tekstuuripiirteet) parametrit LAFOV FDG-PET:ssä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta parantavan sädehoidon jälkeen
3 kuukautta parantavan sädehoidon jälkeen
Ki- ja DV-parametrit LAFOV FDG-PET:ssä ja säteilyhoidon jälkeisten haittavaikutusten esiintyminen
Aikaikkuna: 3 kuukautta parantavan sädehoidon jälkeen
3 kuukautta parantavan sädehoidon jälkeen
Suorista ja epäsuorista Patlak-rekonstruktioista johdetut DV- ja Ki-parametrit IDIF:n ja/tai PBIF:n kanssa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta parantavan sädehoidon jälkeen
3 kuukautta parantavan sädehoidon jälkeen
Kuvantamispäivät, etenemispäivät, kuolinpäivät ja tutkimuksen päättymispäivät
Aikaikkuna: 12 kuukautta TEP-FDG LAVOF-kuvantamisen jälkeen
12 kuukautta TEP-FDG LAVOF-kuvantamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 13. kesäkuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • POLARIS - 29BRC24.0308

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Kaikki julkaisun tulosten taustalla olevat kerätyt tiedot

IPD-jaon aikakehys

Data on saatavilla alkaen kahden vuoden kuluttua julkaisusta ja päättyen viiden vuoden kuluttua julkaisusta

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tietojen käyttöpyynnöt tarkastetaan Brestin yliopistollisen sairaalan sisäisessä komiteassa. Pyynnön tekijöiltä vaaditaan tietojen käyttösopimuksen allekirjoittamista ja täyttämistä.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa