"체액 과부하를 가진 중환자에서 알부민과 푸로세마이드 병용 투여 효과: 요량과 신기능에 미치는 영향" (FANTASTIC)
"중환자에서 요량 증가를 위한 푸로세미드 대 알부민 플러스 푸로세미드 비교: 이중 맹검 무작위 임상 시험"
연구 개요
상세 설명
이 무작위 임상 연구는 성인 중환자에서 체액 과부하에 대한 두 가지 이뇨제 전략을 평가합니다: 푸로세미드 단독 요법 대 푸로세미드와 알부민의 병용 요법. 알부민은 혈관내 삼투압을 증가시키고, 신장 관류를 개선하며, 네프론으로의 약물 전달을 촉진함으로써 이뇨 효과를 향상시킬 수 있습니다.
연구 프로토콜에는 표준화된 용량 투여, 2시간 후 소변량 측정, 혈청 및 소변 생화학적 지표 분석이 포함됩니다. 체액 과부하의 지표를 평가하기 위해 하대정맥 및 정맥 울혈 패턴 평가를 포함한 병상 초음파가 사용될 것입니다. 혈역학적 변수, 전해질 변화 및 추정 사구체 여과율도 모니터링됩니다.
이 연구는 체액 과부하를 가진 중환자에서 푸로세미드 단독 요법과 비교하여 알부민의 병용 투여가 이뇨 반응과 신기능에 임상적으로 의미 있는 개선을 제공하는지 여부를 규명하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Alina Elizabeth Arechiga Casas, MD
- 전화번호: +52 8781360564
- 이메일: alieliac26@gmail.com
연구 장소
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Querétaro
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Querétaro City, Querétaro, 멕시코, 26089
- 모병
- 76000
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연락하다:
- Alina Elizabeth Arechiga Casas, MD
- 전화번호: +52 8781360564
- 이메일: alieliac26@gmail.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
중환자실(ICU)에 입원한 성인(만 18세 이상)으로 기계 환기가 필요하지 않은 환자.
담당 의사가 임상적 체액 과다 징후로 판단하여 중환자실 체류 기간 중 이뇨제 치료를 처음 시작할 예정인 환자.
제외 기준:
연구 참여를 거부하는 환자 또는 가족 구성원.
완화 의료를 받고 있는 환자.
신장 대체 요법이 필요한 신부전 환자.
현재 다른 임상 연구 프로토콜에 참여 중인 환자.
임상적으로 저혈량증 또는 탈수 증거가 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 활성 비교군: 푸로세미드 단일 요법
참가자들은 30분에 걸쳐 단회 주입되는 furosemide 1 mg/kg 정맥 투여와 위약(일반 식염수)을 함께 받습니다.
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푸로세마이드 1 mg/kg을 30분에 걸쳐 단회 정맥 주입하고, 플라시보(정상 생리식염수)를 함께 투여합니다.
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실험적: 실험: 푸로세미드 + 알부민
참가자들은 30분 동안 정맥 주사되는 25% 알부민 50g과 함께 푸로세미드 1 mg/kg을 정맥 주사로 받습니다.
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푸로세마이드 1 mg/kg을 정맥 내 투여하고, 25% 알부민 50그램(1 바이알)과 함께 30분 동안 주입합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Urine output (mL) at 2 hours after administration of the assigned treatment
기간: 2 hours after administration of the study treatment.
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Total urine output measured in milliliters within the first 2 hours after administration of the assigned treatment (furosemide alone or furosemide plus albumin), using a urinary catheter and standard collection methods.
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2 hours after administration of the study treatment.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in inferior vena cava (IVC) diameter and venous congestion patterns at 2 hours
기간: baseline to 2 hours
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Change in inferior vena cava (IVC) diameter (mm) and venous congestion patterns assessed by bedside ultrasound from baseline to 2 hours after treatment administration.
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baseline to 2 hours
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Change in Serum Potassium Concentration
기간: 24 hours
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Change in serum potassium concentration from baseline to 24 hours after administration of the assigned treatment.
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24 hours
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Change in Serum Creatinine
기간: Baseline to 24 hours.
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Change in serum creatinine from baseline to 24 hours after administration of the assigned treatment.
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Baseline to 24 hours.
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Change in Serum Sodium Concentration
기간: 24 hours
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Change in serum sodium concentration from baseline to 24 hours after administration of the assigned treatment.
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24 hours
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CEI2024a-01V2
- FANTASTIC (레지스트리 식별자: FANTASTIC)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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