“白蛋白联合呋塞米对危重病液体超负荷患者的影响：对尿量和肾功能的影响” (FANTASTIC)
2026年6月12日 更新者：Jose J Zaragoza, MD MSc
“呋塞米与白蛋白联合呋塞米在增加危重患者尿量方面的比较：一项双盲随机临床试验”
本研究旨在比较单独使用呋塞米与呋塞米联合白蛋白在治疗危重症成人患者液体超负荷方面的疗效。
该试验评估了与标准呋塞米治疗相比，联合使用白蛋白是否能增强利尿反应。
主要结局指标包括2小时尿量、肾灌注标志物的变化以及生化参数。
次要结局指标包括平均动脉压变化、电解质平衡以及肾脏阻力指数。
本研究旨在确定与单独使用呋塞米相比，添加白蛋白是否能在利尿和肾功能方面提供具有临床意义的改善。
研究概览
详细说明
这项随机临床研究评估了成人危重症患者液体超负荷的两种利尿策略：呋塞米单药治疗与呋塞米联合白蛋白治疗。 白蛋白可能通过增加血管内胶体渗透压、改善肾脏灌注以及促进药物输送至肾单位来增强利尿效果。
研究方案包括标准化给药、2小时尿量测量以及血清和尿液生化参数分析。 将使用床旁超声评估液体超负荷的标志物，包括下腔静脉评估和静脉淤血模式分析。 还将监测血流动力学变量、电解质变化和估计肾小球滤过率。
该研究旨在确定，在伴有液体超负荷的危重症患者中，与呋塞米单药治疗相比，联合使用白蛋白是否能在利尿反应和肾功能方面提供具有临床意义的改善。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
56
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Alina Elizabeth Arechiga Casas, MD
- 电话号码：+52 8781360564
- 邮箱：alieliac26@gmail.com
学习地点
-
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Querétaro
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Querétaro City、Querétaro、墨西哥、26089
- 招聘中
- 76000
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接触：
- Alina Elizabeth Arechiga Casas, MD
- 电话号码：+52 8781360564
- 邮箱：alieliac26@gmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
入选标准：
年龄≥18岁、入住重症监护病房（ICU）且未接受机械通气的成人患者。
主治医师根据液体超负荷的临床症状判断，需要在ICU住院期间首次开始利尿剂治疗的患者。
排除标准：
患者或家属拒绝参与本研究。
接受姑息治疗的患者。
需要肾脏替代治疗的肾衰竭患者。
目前正在参与其他临床研究方案的患者。
有低血容量或脱水临床证据的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：主动比较组：呋塞米单药治疗
参与者接受呋塞米 1 mg/kg 静脉注射，单次剂量在30分钟内输注完成，外加安慰剂（生理盐水）。
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呋塞米 1 mg/kg 单次静脉注射，30分钟内输注完毕，加安慰剂（生理盐水）。
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实验性的：实验性：呋塞米 + 白蛋白
参与者接受呋塞米 1 mg/kg 静脉注射，同时给予 50 g 25% 白蛋白，30 分钟内输注。
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呋塞米 1 毫克/公斤静脉注射，与 50 克 25% 白蛋白（一瓶）同时给药，在 30 分钟内输注。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Urine output (mL) at 2 hours after administration of the assigned treatment
大体时间：2 hours after administration of the study treatment.
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Total urine output measured in milliliters within the first 2 hours after administration of the assigned treatment (furosemide alone or furosemide plus albumin), using a urinary catheter and standard collection methods.
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2 hours after administration of the study treatment.
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Change in inferior vena cava (IVC) diameter and venous congestion patterns at 2 hours
大体时间：baseline to 2 hours
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Change in inferior vena cava (IVC) diameter (mm) and venous congestion patterns assessed by bedside ultrasound from baseline to 2 hours after treatment administration.
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baseline to 2 hours
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Change in Serum Potassium Concentration
大体时间：24 hours
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Change in serum potassium concentration from baseline to 24 hours after administration of the assigned treatment.
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24 hours
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Change in Serum Creatinine
大体时间：Baseline to 24 hours.
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Change in serum creatinine from baseline to 24 hours after administration of the assigned treatment.
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Baseline to 24 hours.
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Change in Serum Sodium Concentration
大体时间：24 hours
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Change in serum sodium concentration from baseline to 24 hours after administration of the assigned treatment.
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24 hours
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年6月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月30日
研究完成 (估计的)
2026年10月31日
研究注册日期
首次提交
2026年2月11日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月11日
首次发布 (实际的)
2026年2月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月12日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- CEI2024a-01V2
- FANTASTIC (注册表标识符：FANTASTIC)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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