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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07418320
함께 성장하고, 함께 번영하라: 신성인기 성인과 그들의 보호자를 위한 간단한 관계 중재에 대한 타당성 연구 (G2T2)
함께 성장하고 함께 번영하기(G2T2): 신진 성인과 그들의 보호자를 위한 간단한 글쓰기 기반 관계 중재의 타당성 연구
배경. 신진 성인기는 청년들의 삶에서 주요 변화가 일어나는 시기로, 독립성 증가, 새로운 책임, 부모 또는 보호자와의 관계 변화 등을 포함합니다. 이 시기에 신진 성인과 보호자 간의 의견 불일치는 흔하며, 더 빈번하거나 감정적으로 격렬해질 수 있습니다. 가족들이 이러한 의견 불일치를 어떻게 관리하는지는 신진 성인과 보호자 모두의 관계 질과 정서적 안녕에 영향을 미칠 수 있습니다. 그러나 이 전환기에 신진 성인과 보호자를 함께 지원하기 위해 설계된 간결하고 접근 가능한 프로그램은 거의 없습니다.
Grow Together, Thrive Together(G2T2)는 신진 성인과 그들의 보호자를 위해 설계된 간결한 온라인 글쓰기 기반 관계 프로그램입니다. 이 프로그램은 참가자들이 중립적이고 외부 관찰자 시각을 사용하여 의견 불일치를 성찰하도록 장려하며, 가족들이 갈등을 더 건강한 방식으로 접근하도록 돕는 것을 목표로 합니다. G2T2는 낮은 강도로, 자기 주도적이며 접근 가능하도록 설계되었으며, 안전한 온라인 플랫폼을 사용하여 원격으로 완료할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 G2T2 프로그램과 연구 절차의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 것으로, 효과성을 검증하기 위한 것이 아닙니다. 이 타당성 임상 시험은 신진 성인-보호자 쌍이 성공적으로 모집되고 유지될 수 있는지, 참가자들이 계획대로 글쓰기 세션을 완료하는지, 참가자들이 프로그램을 수용 가능하고 사용하기 쉬우며 이해하기 쉬운 것으로 인식하는지를 검토할 것입니다. 연구는 또한 참가자들이 글쓰기 세션 외부에서 갈등 재평가 전략을 사용한다고 보고하는지 탐색하고, 프로그램 전후 관계 및 갈등 관련 결과의 변화를 검토하여 미래 연구에 정보를 제공할 것입니다.
참가자들은 신진 성인-보호자 쌍으로 참여할 것입니다. 각 참가자는 온라인 기초 설문조사, 약 9주에 걸쳐 완료되는 세 번의 간결한 온라인 글쓰기 세션, 그리고 마지막 세션 후 일주일 뒤의 후속 설문조사를 완료할 것입니다. 각 글쓰기 세션에는 최근 의견 불일치에 대한 간단한 질문, 짧은 교육 비디오, 전략 이해를 확인하기 위한 간단한 질문, 그리고 의견 불일치를 성찰하고 미래 상호작용에서 전략을 사용하는 방법을 계획하는 데 초점을 맞춘 안내된 글쓰기 연습이 포함됩니다. 모든 활동은 독립적으로 온라인으로 완료됩니다. 이 연구의 결과는 G2T2 프로그램과 연구 절차를 개선하고, 미래의 더 큰 무작위 대조 시험 설계에 정보를 제공하는 데 사용될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Heather Prime, PhD
- 전화번호: 416-736-5117
- 이메일: hprime@yorku.ca
연구 연락처 백업
- 이름: Parker Grant, HBSc
- 전화번호: 780-983-9996
- 이메일: parkerg@yorku.ca
연구 장소
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Ontario
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North York, Ontario, 캐나다, M3J 1P3
- York University
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수석 연구원:
- Heather Prime, PhD
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연락하다:
- Heather Prime, PhD
- 전화번호: 416-736-5117
- 이메일: hprime@yorku.ca
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연락하다:
- Parker Grant, HBSc
- 전화번호: 780-983-9996
- 이메일: parkerg@yorku.ca
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18-25세의 신진 성인과 그들의 주 양육자 또는 부모로, 신진 성인-양육자 쌍으로 등록된 경우
- 참여 전에 쌍의 두 구성원 모두 독립적으로 사전 동의를 제공해야 함
- 영어로 온라인 설문지를 완료할 수 있는 충분한 영어 문해력
- 컴퓨터나 모바일 장치를 통한 안정적인 인터넷 접근
- 쌍 구성원은 함께 살거나 별도로 살 수 있음
- 참가자는 연구 중에 일반적이거나 권장되는 정신 건강 관리(예: 심리 치료, 약물 치료)를 계속할 수 있음
제외 기준:
- 연구 기간 중 구조화된 가족 기반 중재(예: 매뉴얼화된 가족 치료 또는 가족 기술 프로그램)에 동시에 참여하는 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 함께 성장하고, 함께 번영하자(G2T2) 개입
Grow Together, Thrive Together(G2T2) 개입은 성인기 초기 성인-돌봄 제공자 짝을 위한 간결한, 온라인 기반, 자기 주도적, 글쓰기 기반 관계 개입입니다.
각 짝의 구성원은 약 9주에 걸쳐 세 번의 안내된 글쓰기 세션을 독립적으로 완료합니다.
세션에는 최근 갈등 빈도와 고통을 평가하는 간단한 설문지, 갈등에 대한 중립적인 제3자 관점을 소개하는 짧은 교육 동영상, 그리고 갈등 재평가 전략에 대한 이해를 평가하기 위한 간단한 객관식 학습 점검 질문들이 포함됩니다.
참가자들은 그 후 갈등 재평가, 전략 사용에 대한 장애물 성찰, 그리고 향후 상호작용에서 전략 적용 계획을 장려하는 구조화된 글쓰기 프롬프트를 완료합니다.
참가자들은 또한 세션 사이에 전략 연습을 장려하기 위한 간단한 이메일 또는 SMS 알림을 받습니다.
모든 연구 절차는 안전한 온라인 플랫폼을 통해 원격으로 제공됩니다.
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Grow Together, Thrive Together(G2T2)는 신흥 성인-돌봄 제공자 쌍을 위해 설계된 간결한 온라인 글쓰기 기반 관계 개입입니다.
이 개입은 갈등 재평가와 제3자 관점 수용에 기반을 두며, 참가자들이 갈등을 중립적인 외부 관찰자 관점에서 재해석하도록 돕는 것을 통해 불일치 시 부정적 상호작용을 줄이는 것을 목표로 합니다.
세션 전반에 걸쳐, 참가자들은 최근의 불일치를 사실적으로 묘사하고, 갈등에 대한 대체 해석을 고려하며, 전략 적용의 장벽을 식별하고, 향후 상호작용에서 재평가 접근법을 어떻게 사용할지 계획하는 데 초점을 맞춘 구조화된 글쓰기 연습을 안내받습니다.
교육용 동영상 콘텐츠와 간단한 학습 확인 질문은 핵심 전략에 대한 이해를 지원합니다.
이 개입은 저강도, 확장 가능 및 문화적으로 반응적으로 설계되었으며, 다른 관계적 맥락에서 이전에 테스트된 증거 기반 글쓰기 개입에서 적응되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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모집 타당성
기간: 0-58주
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모집 가능성은 계획된 모집 기간(2026년 3월 20일부터 2027년 5월 1일까지 58주) 동안 성공적으로 모집된 신진 성인-간병인 쌍의 목표 표본 비율로 평가됩니다.
가능성은 사전에 정의된 목표 표본의 최소 70%를 모집하는 성공 기준에 따라 평가됩니다.
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0-58주
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간병인 사회경제적 지위 (소득 및 교육)
기간: 0주차
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가구 소득이 토론토 중위 소득 이하이고/또는 고등학교 졸업 이하의 학력을 가진 것으로 정의된 사회경제적 기준을 충족하는 보호자의 비율.
실현 가능성은 이러한 기준을 충족하는 보호자의 사전 정의된 벤치마크인 ≥30%에 대해 평가됩니다.
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0주차
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참가자 유지
기간: 0-10주
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참여자 유지율은 마지막 글쓰기 세션 후 일주일 후 사후 평가를 완료한 등록된 신진 성인-돌봄 제공자 쌍의 비율로 평가됩니다.
실현 가능성은 사전 정의된 최소 75% 쌍 유지율이라는 성공 기준에 대해 평가됩니다.
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0-10주
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중재 준수도
기간: 1-9주차
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개입 순응도는 세 번의 온라인 글쓰기 세션 중 최소 두 번을 완료하는 신진 성인-돌봄자 쌍의 비율로 평가됩니다.
실행 가능성은 최소 75%의 순응도라는 사전 정의된 성공 기준에 대해 평가됩니다.
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1-9주차
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개입 수용도
기간: 5-10주
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개입 수용도는 이전 개입 세션 이후 갈등 재평가 전략 사용을 보고한 신진 성인-간병인 쌍의 비율로 평가됩니다.
실현 가능성은 최소 80% 수용도라는 사전 정의된 성공 기준에 대해 평가됩니다.
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5-10주
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중재 수용성
기간: 10주차
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개입의 수용성은 수용성의 이론적 틀에 기반한 검증된 수용성 설문지에 대한 참가자 응답을 사용하여 평가됩니다.
수용성은 설문지 항목의 80% 이상에서 최소한 "동의함"을 선택한 참가자의 비율로 평가되며, 사전 정의된 성공 기준은 최소 80%입니다.
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10주차
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디지털 사용성
기간: 10주차
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디지털 사용성은 웹사이트 평가 설문지의 사용 편의성 및 이해도 하위 척도에 대한 참가자 평가를 사용하여 평가됩니다.
사용성은 항목의 80% 이상에서 최소 "동의함"을 표시한 참가자의 비율로 평가되며, 사전 정의된 성공 기준은 최소 80%입니다.
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10주차
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인종 다양성
기간: 0주차
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참가자 중 인종적 소수자로 식별되는 참가자의 비율.
실현 가능성은 사전에 정의된 기준인 인종적 소수자 참가자 비율 ≥55.7%에 대해 평가될 것입니다.
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0주차
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성 및 젠더 다양성
기간: 주 0
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2SLGBTQ+로 확인된 신진 성인 참가자의 비율(투 스피릿, 레즈비언, 게이, 양성애자, 트랜스젠더, 퀴어 또는 기타 성적 및/또는 성별 소수자 정체성).
실행 가능성은 2SLGBTQ+ 신진 성인의 사전 정의된 벤치마크인 ≥10.5%에 대해 평가됩니다. |
주 0
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이민자 신분
기간: 0주차
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외국 출신 참가자의 비율.
실현 가능성은 외국 출신 참가자 비율 ≥46.6%의 미리 정의된 벤치마크에 대해 평가됩니다.
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0주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신생 성인-돌봄 제공자 관계 질 변화
기간: 주 0부터 주 10까지의 사전-사후 변화
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관계의 질은 부모 환경 설문지(PEQ; 보호자 및 성인 진입기 청소년용)를 사용하여 평가되며, 여기에는 갈등, 관여, 부모에 대한 존중, 자녀에 대한 존중, 구조의 다섯 가지 하위 척도가 포함됩니다.
탐색적 분석은 중재 전 기저선에서 중재 후 1주일까지의 평균 변화를 조사할 것입니다.
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주 0부터 주 10까지의 사전-사후 변화
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갈등 행동 변화
기간: 주 0부터 주 10까지의 사전-사후 변화
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갈등 행동은 20개 항목으로 구성된 갈등 행동 설문지(CBQ-20; 보호자 및 성인 초기 버전)를 사용하여 평가됩니다.
탐색적 분석은 중재 전부터 중재 후 1주일까지 보고된 갈등 행동의 사전-사후 변화를 조사할 것입니다.
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주 0부터 주 10까지의 사전-사후 변화
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신흥 성인 지원 추구 및 인지된 지원의 변화
기간: 주 0부터 주 10까지의 사전-사후 변화
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신흥 성인의 돌봄 제공자로부터 받는 지원에 대한 인식과 지원 추구 행동은 신흥 성인이 작성한 두 개의 5항목 자가 보고 척도를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 지원 추구 행동과 돌봄 제공자의 지원 반응의 빈도와 인지된 질을 평가합니다. 탐색적 분석은 중재 후 1주일까지의 기저선 대비 사전-사후 변화를 조사할 것입니다. |
주 0부터 주 10까지의 사전-사후 변화
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갈등 관련 고통의 변화
기간: 0주차부터 10주차까지의 사전-사후 변화
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갈등 관련 고통은 각 사실 기반 갈등 요약 이후, 갈등 중 보호자 또는 성인기 초반 행동과 관련된 고통을 평가하는 두 가지 자가 보고 항목을 사용하여 평가될 것입니다.
탐색적 분석은 중재 후 1주일까지의 기준선 대비 변화를 검토할 것입니다.
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0주차부터 10주차까지의 사전-사후 변화
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부모 자율성 지원의 변화
기간: 주 0에서 주 10까지의 사전-사후 변화
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부모의 자율성 지원은 자율성 지원적 양육 행동을 평가하는 보호자 및 초기 성인 보고 척도를 사용하여 평가됩니다.
탐색적 분석은 중재 전부터 중재 후 1주까지 부모의 자율성 지원 사전-사후 변화를 조사할 것입니다.
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주 0에서 주 10까지의 사전-사후 변화
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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함께 성장하며 함께 번영하다 (G2T2)에 대한 임상 시험
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University Hospitals Cleveland Medical CenterCase Western Reserve University완전한
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts, Boston완전한
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Urban InstituteRubicon Programs알려지지 않은
-
University of NebraskaNational Institute of Nursing Research (NINR)완전한
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University of TorontoUniversity Health Network, Toronto; University of Western Ontario, Canada; Institute for... 그리고 다른 협력자들완전한
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University of UtahNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)완전한
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University of California, Los AngelesUniversity of California, Davis; California Department of Health Services완전한
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MetroHealth Medical CenterThe Cleveland Music School Settlement; Kulas Foundation종료됨
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Clinical Research Centre, MalaysiaTwin Catalyst Sdn. Bhd.; Sarawak Research Society완전한