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共に成長し、共に繁栄する：新成人とその介護者を対象とした短期関係介入の実現可能性調査 (G2T2)

2026年2月10日 更新者：Heather Prime、York University

共に成長し、共に繁栄する（G2T2）：新成人とその介護者を対象とした簡潔な筆記ベースの関係介入の実現可能性研究

背景。 若年成人期は、若者の人生において大きな変化が生じる時期であり、自立性の向上、新たな責任、親または養育者との関係の変化などが含まれます。 この時期、若年成人と養育者との間の意見の相違は一般的であり、より頻繁に、または感情的に激しくなる可能性があります。 家族がこれらの意見の相違をどのように管理するかは、若年成人と養育者の両方にとって、関係の質と情緒的ウェルビーイングに影響を与える可能性があります。 しかし、この移行期に若年成人と養育者を一緒に支援するために設計された、簡潔でアクセスしやすいプログラムはほとんどありません。

「共に成長し、共に繁栄する（G2T2）」は、若年成人とその養育者向けに設計された、簡潔なオンラインの執筆ベースの関係プログラムです。 このプログラムは、参加者が中立的な外部観察者の視点から意見の相違を振り返ることを奨励し、家族がより健全な方法で対立に取り組むのを支援することを目的としています。 G2T2は、低強度で自己主導型、アクセスしやすいように設計されており、安全なオンラインプラットフォームを使用して遠隔で完了することができます。

この研究の目的は、G2T2プログラムと研究手順の実現可能性と受容可能性を評価することであり、有効性をテストすることではありません。 この実現可能性臨床試験では、若年成人と養育者のペアが首尾よく募集され維持されるかどうか、参加者が計画通りに執筆セッションを完了するかどうか、参加者がプログラムを受容可能で使いやすく理解しやすいと感じるかどうかを検討します。 また、参加者が執筆セッション以外で対立再評価戦略を使用したと報告するかどうかを探り、プログラム前後の関係と対立関連の結果の変化を調べ、将来の研究に役立てます。

参加者は、若年成人と養育者のペアとして参加します。 各参加者は、オンラインのベースライン調査、約9週間にわたって完了する3回の短いオンライン執筆セッション、および最終セッションの1週間後のフォローアップ調査を完了します。 各執筆セッションには、最近の意見の相違に関する短い質問、短い指導ビデオ、戦略の理解を確認するための短い質問、意見の相違を振り返り将来の相互作用で戦略を使用する方法を計画することに焦点を当てたガイド付き執筆演習が含まれます。 すべての活動は独立してオンラインで完了します。 この研究の結果は、G2T2プログラムと研究手順を改良し、将来のより大規模な無作為化比較試験の設計に役立てるために使用されます。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Heather Prime, PhD
  • 電話番号：416-736-5117
  • メール：hprime@yorku.ca

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：Parker Grant, HBSc
  • 電話番号：780-983-9996
  • メール：parkerg@yorku.ca

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • North York、Ontario、カナダ、M3J 1P3
        • York University
        • 主任研究者：
          • Heather Prime, PhD
        • コンタクト：
          • Heather Prime, PhD
          • 電話番号：416-736-5117
          • メール：hprime@yorku.ca
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準：

  • 18歳から25歳の若年成人とその主たる介護者または親であり、若年成人・介護者のペアとして登録されていること
  • ペアの両メンバーは、参加前に独立してインフォームド・コンセントを提供しなければならない
  • 英語でオンライン質問票を完了するのに十分な英語リテラシーがあること
  • コンピューターまたはモバイルデバイスによる信頼性のあるインターネットアクセスがあること
  • ペアのメンバーは同居または別居している場合がある
  • 参加者は、研究期間中に通常のまたは推奨されるメンタルヘルスケア（例：心理療法、薬物療法）を継続してもよい

除外基準：

  • 研究期間中に構造化された家族ベースの介入（例：マニュアル化された家族療法や家族スキルプログラム）に同時に参加していること

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：共に成長し、共に繁栄する（G2T2）介入
「Grow Together, Thrive Together（G2T2）介入」は、若年成人と介護者からなるダイアド（ペア）を対象とした、簡潔なオンライン型自己主導の文章作成に基づく関係性介入プログラムです。 ダイアドの各メンバーは、約9週間にわたり、3回のガイド付き文章作成セッションをそれぞれ独立して完了します。 各セッションには、最近の対立の頻度と苦痛を評価する簡潔な質問票、対立に対する中立的な第三者の視点を紹介する短い教育動画、および対立再評価戦略の理解度を測る択一式の簡単な確認問題が含まれます。 その後、参加者は構造化された文章作成課題に取り組み、対立の再評価、戦略使用の障壁に関する内省、および今後の相互交流で戦略を適用するための計画策定を促されます。 参加者はまた、セッション間の戦略実践を促進するために、簡潔な電子メールまたはSMSリマインダーを受け取ります。 すべての研究手順は、安全なオンラインプラットフォームを介して遠隔で実施されます。
行動：共に成長し、共に繁栄する (G2T2)
「共に育ち、共に繁栄する（G2T2）」は、新成人と介護者のペア向けに設計された、簡潔なオンラインの文章作成ベースの関係性介入プログラムです。 この介入は、葛藤の再評価と第三者の視点取得に基づいており、参加者が葛藤を中立的な外部観察者の視点から再解釈することを支援することで、意見の相違時の否定的な相互応答を軽減することを目指しています。 セッションを通じて、参加者は構造化された文章作成演習に導かれ、最近の意見の相違を事実に基づいて記述すること、葛藤の代替的な解釈を検討すること、戦略適用の障壁を特定すること、将来の相互作用で再評価アプローチをどのように使用するか計画することに焦点を当てます。 指導ビデオコンテンツと簡潔な学習確認質問により、中核戦略の理解をサポートします。 この介入は、低強度で拡張性があり、文化的に応答性が高いように設計されており、他の関係的文脈で以前にテストされたエビデンスに基づく文章作成介入から適応されています。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
リクルートメント実現可能性
時間枠：週0-58
募集の実現可能性は、計画された募集期間（2026年3月20日から2027年5月1日までの58週間）中に、新成人と介護者のペアの目標サンプル数のうち、正常に募集された割合によって評価されます。 実現可能性は、目標サンプルの少なくとも70%を募集するという事前に定義された成功基準に対して評価されます。
週0-58
介護者の社会経済的状況（収入と教育）
時間枠：週0
トロントの世帯収入中央値以下、および/または高校教育以下であると定義される、社会経済的基準を満たす介護者の割合。 実現可能性は、これらの基準を満たす介護者の事前定義されたベンチマーク（≥30%）に対して評価されます。
週0
参加者保持
時間枠：週0-10
参加者の継続率は、最終ライティングセッションの1週間後に介入後評価を完了した登録新成人-介護者ダイアドの割合として評価されます。 実現可能性は、少なくとも75%のダイアド継続率という事前に定義された成功基準に対して評価されます。
週0-10
介入遵守
時間枠：第1週～第9週
介入遵守は、少なくとも3回のオンライン執筆セッションのうち2回以上を完了した新成人-介護者のペアの割合として評価されます。 実現可能性は、少なくとも75％の遵守率という事前に定義された成功基準に対して評価されます。
第1週～第9週
介入の受け入れ
時間枠：週5-10
介入の取り組み状況は、前回の介入セッション以降に葛藤再評価戦略の使用を報告した新成人-介護者ペアの割合として評価されます。 実現可能性は、少なくとも80％の取り組み状況という事前に定義された成功基準に対して評価されます。
週5-10
介入受容性
時間枠：週10
介入の受容性は、受容性の理論的枠組みに基づく検証済み受容性質問票への参加者の回答を用いて評価される。 受容性は、質問項目の80%以上で少なくとも「同意」を選択した参加者の割合として評価され、事前に定義された成功基準は少なくとも80%とする。
週10
デジタルユーザビリティ
時間枠：第10週
デジタルユーザビリティは、ウェブサイト評価アンケートの「使いやすさ」および「理解しやすさ」サブスケールに関する参加者の評価を用いて評価されます。 ユーザビリティは、項目の80％以上で少なくとも「同意する」と回答した参加者の割合として評価され、事前に定義された成功基準は少なくとも80％です。
第10週
人種的多様性
時間枠：週 0
参加者のうち人種的マイノリティと特定される参加者の割合。 実現可能性は、人種的マイノリティ参加者55.7%以上という事前に定義されたベンチマークに対して評価されます。
週 0
性的およびジェンダーの多様性
時間枠：週0
新成人参加者のうち、トゥー・スピリット、レズビアン、ゲイ、バイセクシュアル、トランスジェンダー、クィア、またはその他の性的および/または性自認のマイノリティ（2SLGBTQ+）として自認する割合。 実現可能性は、事前に定義されたベンチマークである新成人参加者の2SLGBTQ+割合≧10.5%に対して評価されます。
週0
移民ステータス
時間枠：週0
外国生まれの参加者の割合。 実現可能性は、外国生まれの参加者≥46.6%という事前に定義されたベンチマークに対して評価されます。
週0

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新成人期-介護者関係の質の変化
時間枠：第0週から第10週までの前後変化
親子関係の質は、親子環境質問票（PEQ；養育者版および新成人版）を用いて評価されます。この質問票には、紛争、関与、親への敬意、子への敬意、構造の5つの下位尺度が含まれています。 探索的分析では、介入前のベースラインから介入後1週間までの平均変化を検討します。
第0週から第10週までの前後変化
紛争行動の変化
時間枠：第0週から第10週までの前後変化
葛藤行動は、20項目からなる葛藤行動質問票（CBQ-20；養育者版および若年成人版）を用いて評価されます。 探索的分析では、介入前から介入後1週間までの報告された葛藤行動の変化を検討します。
第0週から第10週までの前後変化
新興成人の支援要請と認識された支援の変化
時間枠：週0から週10までの前後変化
新成人の支援要請行動と、養育者から受けた支援に対する認識は、新成人が記入する5項目からなる2つの自己報告尺度を用いて評価されます。 これらの尺度は、支援要請行動の頻度と知覚された質、および養育者の支援応答の頻度と知覚された質を評価します。 探索的分析では、介入前のベースラインから介入後1週間までの変化を検討します。
週0から週10までの前後変化
紛争関連の苦痛の変化
時間枠：週0から週10までの前後変化
紛争に関連する苦痛は、紛争に関する事実に基づく要約の後に、介護者または若年成人の行動に関連する紛争中の苦痛を評価する2つの自己報告項目を用いて評価されます。 探索的分析では、ベースラインから介入後1週間までの変化を検討します。
週0から週10までの前後変化
親の自律性支援の変化
時間枠：週0から週10までの前後比較
親の自律性支援は、自律性支援的な養育行動を評価する介護者および若年成人の報告尺度を用いて評価されます。 探索的分析では、介入前から介入後1週間までの親の自律性支援の前後の変化を検討します。
週0から週10までの前後比較

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

York University

協力者

University of Toronto

捜査官

  • 主任研究者：Heather Prime, PhD、York University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年3月20日

一次修了 (推定)

2027年5月1日

研究の完了 (推定)

2027年5月31日

試験登録日

最初に提出

2026年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月10日

最初の投稿 (実際)

2026年2月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月18日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月10日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 4466

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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