Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Együtt Növekedni, Együtt Virágozni: Rövid Kapcsolati Intervenció Megvalósíthatósági Tanulmánya Fiatal Felnőttek és Gondozóik Számára (G2T2)

2026. február 10. frissítette: Heather Prime, York University

Együtt Nőni, Együtt Érvényesülni (G2T2): Rövid, írásalapú kapcsolati intervenció megvalósíthatósági vizsgálata fiatal felnőttek és gondozóik számára

Háttér. Az ún. feltörekvő felnőttkor a fiatalok életében nagy változások időszaka, beleértve a megnövekedett függetlenséget, új felelősségeket és a szülőkkel vagy gondozókkal való kapcsolatok átalakulását. Ebben az időszakban gyakoriak a nézeteltérések a feltörekvő felnőttek és a gondozók között, amelyek gyakoribbá vagy érzelmileg intenzívebbé válhatnak. A családok ezen nézeteltérések kezelésének módja befolyásolhatja a kapcsolat minőségét és az érzelmi jóllétet mind a feltörekvő felnőttek, mind a gondozók számára. Azonban kevés rövid, hozzáférhető program létezik, amely a feltörekvő felnőttek és a gondozók közös támogatását célozza ebben az átmeneti időszakban.

A "Együtt Nőni, Együtt Gyarapodni" (G2T2) egy rövid, online, írásalapú kapcsolatprogram, amelyet a feltörekvő felnőttek és gondozóik számára terveztek. A program arra ösztönzi a résztvevőket, hogy a nézeteltéréseket semleges, külső megfigyelői perspektívából vizsgálják meg, célja pedig, hogy segítsen a családoknak egészségesebb módon megközelíteni a konfliktusokat. A G2T2 program alacsony intenzitású, önállóan végezhető és hozzáférhető, és biztonságos online platformok használatával távolról is teljesíthető.

Ennek a tanulmánynak a célja a G2T2 program és a vizsgálati eljárások megvalósíthatóságának és elfogadhatóságának értékelése, nem pedig a hatékonyság tesztelése. Ez a megvalósíthatósági klinikai vizsgálat azt fogja megvizsgálni, hogy sikerül-e sikeresen toborozni és megtartani a feltörekvő felnőtt-gondozó párokat, hogy a résztvevők a tervezett írós foglalkozásokat teljesítik-e, valamint hogy a résztvevők elfogadható, könnyen használható és érthetőnek találják-e a programot. A tanulmány azt is feltárja, hogy a résztvevők jelentik-e a konfliktusújraértékelési stratégia használatát az írós foglalkozásokon kívül, és megvizsgálja a kapcsolati és konfliktusokkal kapcsolatos eredmények változásait a program előtt és után, hogy tájékoztassa a jövőbeli kutatásokat.

A résztvevők feltörekvő felnőtt-gondozó párokként vesznek részt. Minden résztvevő kitölt egy online alapvizsgálatot, három rövid online írós foglalkozást, amelyeket körülbelül kilenc hét alatt teljesítenek, és egy utóvizsgálatot a végső foglalkozást követő egy héttel. Minden írós foglalkozás rövid kérdéseket tartalmaz a legutóbbi nézeteltérésekről, egy rövid oktatóvideót, rövid kérdéseket a stratégia megértésének ellenőrzésére, valamint irányított írási gyakorlatokat, amelyek a nézeteltérések átgondolására és a stratégia jövőbeli interakciókban való alkalmazásának megtervezésére összpontosítanak. Minden tevékenység önállóan és online történik. A tanulmány eredményeit felhasználják a G2T2 program és a vizsgálati eljárások finomítására, valamint egy jövőbeli, nagyobb randomizált kontrollált vizsgálat tervezésének megalapozására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Heather Prime, PhD
  • Telefonszám: 416-736-5117
  • E-mail: hprime@yorku.ca

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • North York, Ontario, Kanada, M3J 1P3
        • York University
        • Kutatásvezető:
          • Heather Prime, PhD
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • Fiatal felnőttek 18-25 éves korig és elsődleges gondozójuk vagy szülőjük, fiatal felnőtt-gondozó párosként regisztrálva
  • A pár mindkét tagjának önállóan kell tájékoztatott beleegyezést adnia a részvétel előtt
  • Megfelelő angol nyelvtudás az online kérdőívek angol nyelven történő kitöltéséhez
  • Megbízható internet-hozzáférés számítógépen vagy mobil eszközön keresztül
  • A pár tagjai együtt vagy külön élhetnek
  • A résztvevők folytathatják a szokásos vagy ajánlott mentális egészségügyi ellátást (pl. pszichoterápia, gyógyszeres kezelés) a vizsgálat alatt

Kizárási kritériumok:

  • Strukturált csaladalapú beavatkozásban (pl. kézikönyv szerinti családterápia vagy családi készségfejlesztő programok) való egyidejű részvétel a vizsgálati időszak alatt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Grow Together, Thrive Together (G2T2) Intervention
A "Grow Together, Thrive Together" (G2T2) beavatkozás egy rövid, online, önirányított, írásalapú kapcsolati beavatkozás a fiatal felnőttek és gondozóik számára. A páros minden tagja önállóan teljesít három vezetett írási ülést körülbelül kilenc hét alatt. Az ülések rövid kérdőíveket tartalmaznak a legutóbbi konfliktusok gyakoriságának és megterheltségének felmérésére, egy rövid oktatóvideót, amely semleges, harmadik személy nézőpontját mutatja be a konfliktusokról, és egy rövid, többválasztós tanulási ellenőrző kérdéssort a konfliktusújraértékelési stratégia megértésének felmérésére. A résztvevők ezután strukturált írási feladatokat teljesítenek, amelyek ösztönzik a konfliktusok újraértékelését, a stratégiaalkalmazás akadályainak átgondolását és a stratégia alkalmazásának tervezését a jövőbeli interakciókban. A résztvevők rövid e-mailes vagy SMS-es emlékeztetőket is kapnak az ülések között a stratégia gyakorlásának ösztönzésére. A vizsgálat minden eljárását biztonságos online platformokon keresztül, távolról hajtják végre.
Viselkedési: Együtt Növekedjünk, Együtt Gyarapodjunk (G2T2)
A Grow Together, Thrive Together (G2T2) egy rövid, online, írásalapú kapcsolati intervenció, amelyet fiatal felnőtt-gondozó párosok számára terveztek. Az intervenció a konfliktus újraértékelésen és harmadik személy perspektívájának felvételén alapul, és célja, hogy csökkentse a negatív viszonosságot viták során azáltal, hogy segíti a résztvevőket a konfliktusok semleges, külső megfigyelői szemszögből történő újraértelmezésében. A munkamenetek során a résztvevők strukturált írásos gyakorlatokon keresztül kapnak útmutatást, amelyek a közelmúltbeli viták tényleírására, a konfliktus alternatív értelmezéseinek mérlegelésére, a stratégia alkalmazásának akadályainak azonosítására, valamint a jövőbeli interakciókban történő újraértékelési megközelítés használatának megtervezésére összpontosítanak. Oktató videók és rövid tanulási ellenőrző kérdések segítik a fő stratégia megértését. Az intervenció alacsony intenzitású, skálázható és kulturálisan érzékeny kialakítású, és egy más kapcsolati kontextusokban korábban tesztelt, bizonyítékokon alapuló írásos intervenció adaptációja.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felvételi Megvalósíthatóság
Időkeret: 0-58. hét
A toborzás kivitelezhetőségét a tervezett toborzási időszak (2026. március 20. és 2027. május 1. közötti 58 hét) alatt sikeresen toborzott fiatal felnőtt-gondozó párok célmintájának arányával értékeljük. A kivitelezhetőséget egy előre meghatározott sikerességi kritérium alapján értékeljük, amely szerint a célminta legalább 70%-ának toborzása szükséges.
0-58. hét
Gondozó Szocioökonómiai Helyzete (Jövedelem és Végzettség)
Időkeret: 0. hét
A gondozók százalékos aránya, akik megfelelnek a szocioökonómiai kritériumoknak, amelyek szerint a háztartás jövedelme a torontói medián alatt van és/vagy legfeljebb középiskolai végzettségük van.
A megvalósíthatóságot egy előre meghatározott, ≥30%-os küszöbérték alapján értékeljük, amely a gondozók ezen kritériumoknak való megfelelését jelenti.
0. hét
Résztvevők megtartása
Időkeret: 0–10. hét
A résztvevők megtartását az újonnan felnőtt-gondozó diádok arányaként értékeljük, akik egy héttel az utolsó írófoglalkozás után elvégzik az intervenció utáni értékelést. A megvalósíthatóságot egy előre meghatározott, legalább 75%-os diád-megtartási sikerességi kritérium alapján értékeljük.
0–10. hét
Beavatkozási betartás
Időkeret: 1-9. hét
A beavatkozás betartását úgy értékeljük, mint azon felkészülő felnőtt-gondozó diádok arányát, akik legalább kettőt teljesítenek a három online írási alkalom közül. A megvalósíthatóságot egy előre meghatározott, legalább 75%-os betartási sikerességi kritérium alapján értékeljük.
1-9. hét
Intervenció Felhasználás
Időkeret: 5-10. hét
A beavatkozás elfogadottságát úgy értékeljük, mint azon fiatal-felügyelő diádok arányát, amelyek a konfliktus újraértékelési stratégiát használták az előző beavatkozási ülés óta. A megvalósíthatóságot egy előre meghatározott, legalább 80%-os elfogadottsági sikerfeltétel alapján értékeljük.
5-10. hét
Beavatkozás Elfogadhatósága
Időkeret: 10. hét
A beavatkozás elfogadhatóságát a résztvevők egy, az Elfogadhatóság Elméleti Kerete alapján validált elfogadhatóság kérdőívre adott válaszai alapján értékelik. Az elfogadhatóságot azon résztvevők arányaként értékelik, akik legalább 80%-ban vagy annál nagyobb arányban egyetértenek a kérdőív tételeivel, előre meghatározott sikerességi kritériumként legalább 80%-os arányt feltételezve.
10. hét
Digitális Használhatóság
Időkeret: 10. hét
A digitális használhatóságot a résztvevők a Weboldal Értékelő Kérdőív Könnyű Használhatóság és Megértés alskála szerinti értékeléseivel értékelik. A használhatóságot azon résztvevők arányaként értékeljük, akik legalább 80%-ban vagy annál nagyobb arányban egyetértenek az egyes pontokkal, ahol az előre meghatározott sikerességi kritérium legalább 80%.
10. hét
Faji sokszínűség
Időkeret: 0. hét
A résztvevők százalékos aránya, akik rasszalizáltnak vallják magukat. A megvalósíthatóságot egy előre meghatározott, ≥55,7% rasszalizált résztvevőt tartalmazó referenciaérték alapján értékelik.
0. hét
Szexuális és Nemzeti Sokféleség
Időkeret: 0. hét
A fiatal felnőtt résztvevők aránya, akik magukat Kétlelkes, leszbikus, meleg, biszexuális, transznemű, queer vagy egyéb szexuális és/vagy nemi kisebbségi identitásúként (2SLGBTQ+) azonosítják.
A megvalósíthatóságot egy előre meghatározott ≥10,5%-os 2SLGBTQ+ fiatal felnőtt referenciaérték alapján értékelik.
0. hét
Bevándorlói státusz
Időkeret: 0. hét
A résztvevők százalékos aránya, akik külföldön születtek. A megvalósíthatóság előre meghatározott, ≤46,6% külföldön született résztvevőt tartalmazó teljesítménymutató alapján lesz értékelve.
0. hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Felnőttkorba lépő egyén és gondozó közötti kapcsolat minőségének változása
Időkeret: A 0. héttől a 10. hétig történő előzetes és utólagos változás
A kapcsolati minőséget a Szülői Környezet Kérdőív (PEQ; gondozó és fiatal felnőtt változat) segítségével értékeljük, amely öt alszintet tartalmaz: konfliktus, bevonódás, szülő iránti tisztelet, gyermek iránti tisztelet és struktúra. A feltáró elemzések az alapvonal és az intervenció utáni egy hét közötti átlagos változást vizsgálják.
A 0. héttől a 10. hétig történő előzetes és utólagos változás
Konfliktusmagatartás változása
Időkeret: A 0. héttől a 10. hétig történő előzetes és utólagos változás
A konfliktusviselkedést a 20 tételből álló Konfliktusviselkedés Kérdőív (CBQ-20; gondozói és fiatal felnőtt változat) segítségével értékeljük. A feltáró elemzések a jelentett konfliktusviselkedések előzetes-utólagos változásait vizsgálják a kiindulási állapottól az intervenció utáni egy hétig.
A 0. héttől a 10. hétig történő előzetes és utólagos változás
A fiatal felnőttek támogatáskeresési és érzékelt támogatási magatartásának változása
Időkeret: 0. héttől a 10. hétig terjedő előzetes-utólagos változás
A fiatal felnőttek segítségkérő magatartásformáit és a gondozóktól kapott támogatásról alkotott véleményüket két, öt tételből álló, önkitöltős skálával értékeljük, amelyet a fiatal felnőttek töltik ki. A skálák a segítségkérő magatartásformák és a gondozói támogató válaszok gyakoriságát és érzékelt minőségét mérik. A feltáró elemzések a kiindulási állapot és az intervenció utáni egyhetes időpont közötti előzetes-utólagos változást vizsgálják.
0. héttől a 10. hétig terjedő előzetes-utólagos változás
Konfliktussal kapcsolatos distressz változása
Időkeret: Pre-post változás a 0. héttől a 10. hétig
A konfliktusokkal kapcsolatos distresszt két önkitöltős tétellel értékeljük, amelyek minden tényalapú konfliktusösszefoglalót követően a gondozó vagy a fiatal felnőtt viselkedésével kapcsolatos distresszt mérnek a konfliktusok során. Exploratív elemzések vizsgálják a változást az alapterheléshez képest egy héttel az intervenció után.
Pre-post változás a 0. héttől a 10. hétig
Szülői Autonómia Támogatás Változása
Időkeret: 0. hétről 10. hétre történő pre-post változás
A szülői autonómia-támogatás értékelése gondozói és fiatal felnőtt által kitöltött mérési eszközök segítségével történik, amelyek az autonómia-támogató szülői magatartásformákat értékelik. Exploratív elemzések vizsgálják a szülői autonómia-támogatás előzetes és utólagos változását a kiindulási állapottól az intervenció utáni egy hétig.
0. hétről 10. hétre történő pre-post változás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

York University

Együttműködők

University of Toronto

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Heather Prime, PhD, York University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. március 20.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. február 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Első közzététel (Tényleges)

2026. február 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 10.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 4466

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel