Růst společně, prosperovat společně: Studie proveditelnosti krátkého vztahového programu pro mladé dospělé a jejich pečovatele (G2T2)
10. února 2026 aktualizováno: Heather Prime, York University
Grow Together, Thrive Together (G2T2): Studie proveditelnosti krátké intervenční metody založené na psaní pro mladé dospělé a jejich pečovatele
Pozadí. Emergentní dospělost je obdobím významných změn v životech mladých lidí, včetně zvýšené nezávislosti, nových odpovědností a proměňujících se vztahů s rodiči nebo pečovateli. Během této doby jsou neshody mezi emergentními dospělými a pečovateli běžné a mohou být častější nebo emocionálně intenzivnější. Způsob, jakým rodiny tyto neshody zvládají, může ovlivnit kvalitu vztahů a emoční pohodu jak emergentních dospělých, tak pečovatelů. Existuje však jen málo krátkých, dostupných programů navržených k podpoře emergentních dospělých a pečovatelů společně během této přechodné fáze.
Grow Together, Thrive Together (G2T2) je krátký, online, písemný vztahový program určený pro emergentní dospělé a jejich pečovatele. Program podněcuje účastníky k reflexi neshod z neutrální perspektivy vnějšího pozorovatele s cílem pomoci rodinám přistupovat ke konfliktům zdravějšími způsoby. G2T2 je navržen jako nízkointenzivní, samostatně řízený a dostupný program, který lze dokončit na dálku pomocí zabezpečených online platforem.
Cílem této studie je vyhodnotit proveditelnost a přijatelnost programu G2T2 a studijních postupů, nikoli testovat účinnost. Tato pilotní klinická studie zkoumá, zda lze dvojice emergentních dospělých a pečovatelů úspěšně zrekrutovat a udržet, zda účastníci dokončí plánované písemné sezení a zda účastníci považují program za přijatelný, snadno použitelný a srozumitelný. Studie také prozkoumá, zda účastníci uvádějí použití strategie přehodnocení konfliktu mimo písemná sezení, a zkoumá změny ve vztahových a konfliktních výsledcích před a po programu, aby poskytla informace pro budoucí výzkum.
Účastníci se budou účastnit jako dvojice emergentních dospělých a pečovatelů. Každý účastník vyplní online vstupní dotazník, tři krátká online písemná sezení dokončená přibližně za devět týdnů a následný dotazník jeden týden po posledním sezení. Každé písemné sezení zahrnuje krátké otázky o nedávných neshodách, krátký instruktážní video, krátké otázky k ověření porozumění strategii a řízená písemná cvičení zaměřená na reflexi neshod a plánování použití strategie v budoucích interakcích. Všechny aktivity jsou prováděny samostatně a online. Zjištění této studie budou použita k vylepšení programu G2T2 a studijních postupů a k informování o návrhu budoucí, rozsáhlejší randomizované kontrolované studie.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Heather Prime, PhD
- Telefonní číslo: 416-736-5117
- E-mail: hprime@yorku.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Parker Grant, HBSc
- Telefonní číslo: 780-983-9996
- E-mail: parkerg@yorku.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- York University
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Heather Prime, PhD
-
Kontakt:
- Heather Prime, PhD
- Telefonní číslo: 416-736-5117
- E-mail: hprime@yorku.ca
-
Kontakt:
- Parker Grant, HBSc
- Telefonní číslo: 780-983-9996
- E-mail: parkerg@yorku.ca
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mladí dospělí ve věku 18–25 let a jejich primární pečovatel nebo rodič, zapsaní jako dvojice mladý dospělý-pečovatel
- Oba členové dvojice musí před účastí samostatně poskytnout informovaný souhlas
- Dostatečná znalost angličtiny k vyplnění online dotazníků v angličtině
- Spolehlivý přístup k internetu prostřednictvím počítače nebo mobilního zařízení
- Členové dvojice mohou žít spolu nebo odděleně
- Účastníci mohou během studie pokračovat v obvyklé nebo doporučené péči o duševní zdraví (např. psychoterapie, farmakoterapie)
Kritéria pro vyloučení:
- Současná účast v strukturované intervenci založené na rodině (např. manuálová rodinná terapie nebo programy rodinných dovedností) během období studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence Společně Růst, Společně Prosperovat (G2T2)
Intervence Grow Together, Thrive Together (G2T2) je krátká, online, samostatně řízená, psaním založená intervence pro dvojice vznikajícího dospělého a pečovatele.
Každý člen dvojice nezávisle dokončí tři řízené písemné sezení po dobu přibližně devíti týdnů.
Sezení zahrnují krátké dotazníky hodnotící nedávnou frekvenci konfliktů a stres, krátký instruktážní videozáznam představující neutrální, třetí stranu pohledu na konflikt a krátkou sadu otázek s výběrem odpovědí pro ověření porozumění strategii přehodnocení konfliktu.
Účastníci pak dokončí strukturované písemné úkoly, které podporují přehodnocení konfliktu, zamyšlení nad překážkami ve využití strategie a plánování aplikace strategie v budoucích interakcích.
Účastníci také obdrží mezi sezeními krátké e-mailové nebo SMS připomínky k podpoře procvičování strategie.
Veškeré postupy studie jsou doručovány vzdáleně prostřednictvím zabezpečených online platforem.
|
Grow Together, Thrive Together (G2T2) je krátká, online, písemná vztahová intervence určená pro dvojice mladých dospělých a pečovatelů.
Intervence je založena na přehodnocení konfliktů a zaujímání pohledu třetí strany a jejím cílem je snížit negativní reciprocitu během neshod tím, že pomáhá účastníkům reinterpretovat konflikty z neutrální perspektivy vnějšího pozorovatele.
V průběhu sezení jsou účastníci vedeni strukturovanými písemnými cvičeními, která se zaměřují na faktický popis nedávných neshod, zvažování alternativních interpretací konfliktu, identifikaci překážek při aplikaci strategie a plánování, jak použít přístup přehodnocení v budoucích interakcích.
Výukové videoobsahy a krátké kontrolní otázky podporují porozumění základní strategii.
Intervence je navržena jako nízko-intenzivní, škálovatelná a kulturně citlivá a je adaptována z vědecky podložené písemné intervence dříve testované v jiných vztahových kontextech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Možnosti náboru
Časové okno: Týden 0-58
|
Možnost náboru bude hodnocena podle podílu cílového vzorku dvojic mladých dospělých a pečovatelů, které se podaří úspěšně naverbovat během plánovaného období náboru (58 týdnů od 20. března 2026 do 1. května 2027).
Možnost realizace bude hodnocena podle předem stanoveného kritéria úspěchu, kterým je naverbování alespoň 70 % cílového vzorku. |
Týden 0-58
|
|
Socioekonomický status pečovatele (příjem a vzdělání)
Časové okno: Týden 0
|
Procento pečujících osob splňujících socioekonomická kritéria, definovaná jako domácnost s příjmem pod torontským mediánem a/nebo středoškolským vzděláním nebo nižším.
Proveditelnost bude hodnocena vůči předem stanovenému benchmarku ≥30 % pečujících osob splňujících tato kritéria. |
Týden 0
|
|
Uchování účastníků
Časové okno: Týden 0-10
|
Uchování účastníků bude hodnoceno jako podíl zapojených dvojic mladý dospělý-pečovatel, které dokončí posouzení po intervenci týden po posledním sezení psaní.
Proveditelnost bude hodnocena vůči předem stanovenému kritériu úspěchu, kterým je minimálně 75% zachování dvojic.
|
Týden 0-10
|
|
Dodržování intervenčního režimu
Časové okno: Týden 1-9
|
Intervenční adherence bude hodnocena jako podíl vznikajících dospělých-pečovatelských dvojic, které dokončí alespoň dvě ze tří online písemných sezení.
Proveditelnost bude hodnocena proti předem stanovenému kritériu úspěchu alespoň 75% adherence.
|
Týden 1-9
|
|
Přijetí intervence
Časové okno: Týden 5-10
|
Uchopení intervence bude hodnoceno jako podíl dospívajících a pečovatelských dvojic, které od svého předchozího intervenčního sezení hlásí použití strategie přehodnocení konfliktu.
Proveditelnost bude hodnocena vůči předem stanovenému kritériu úspěchu, kterým je alespoň 80% přijetí.
|
Týden 5-10
|
|
Přijatelnost zásahu
Časové okno: Týden 10
|
Přijatelnost intervence bude hodnocena pomocí odpovědí účastníků na ověřený dotazník přijatelnosti založený na Teoretickém rámci přijatelnosti.
Přijatelnost bude vyhodnocena jako podíl účastníků, kteří souhlasí s alespoň "souhlasím" u 80 % nebo více položek dotazníku, s předem stanoveným kritériem úspěšnosti alespoň 80 %.
|
Týden 10
|
|
Digitální použitelnost
Časové okno: 10. týden
|
Digitální použitelnost bude hodnocena pomocí hodnocení účastníků na subškálách Snadnost použití a Porozumění Dotazníku pro hodnocení webových stránek.
Použitelnost bude vyhodnocena jako podíl účastníků, kteří souhlasí alespoň s "souhlasím" u 80 % nebo více položek, s předem stanoveným kritériem úspěšnosti alespoň 80 %.
|
10. týden
|
|
Rasová diverzita
Časové okno: Týden 0
|
Procento účastníků identifikujících se jako rasově příslušní.
Proveditelnost bude hodnocena vůči předem stanovenému benchmarku ≥55,7 % rasově příslušných účastníků.
|
Týden 0
|
|
Sexuální a genderová rozmanitost
Časové okno: Týden 0
|
Procento účastníků z řad mladých dospělých, kteří se identifikují jako Dvoudomí, lesby, gayové, bisexuálové, transgender osoby, queer nebo jiné sexuální a/nebo genderové menšiny (2SLGBTQ+).
Uskutečnitelnost bude hodnocena vůči předem stanovenému benchmarku ≥10,5 % 2SLGBTQ+ mladých dospělých.
|
Týden 0
|
|
Imigrantský Status
Časové okno: Týden 0
|
Procento účastníků, kteří se narodili v zahraničí.
Proveditelnost bude vyhodnocena podle předem stanoveného měřítka ≥46,6 % účastníků narozených v zahraničí.
|
Týden 0
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna kvality vztahu mezi mladým dospělým a pečovatelem
Časové okno: Změna před a po od 0. týdne do 10. týdne
|
Kvalita vztahu bude hodnocena pomocí Dotazníku rodičovského prostředí (PEQ; verze pro pečovatele a dospívající dospělé), který zahrnuje pět subškálek: konflikt, zapojení, ohledy k rodiči, ohledy k dítěti a struktura.
Exploratorní analýzy budou zkoumat průměrnou změnu od výchozího stavu do jednoho týdne po intervenci.
|
Změna před a po od 0. týdne do 10. týdne
|
|
Změna v konfliktním chování
Časové okno: Změna před a po od týdne 0 do týdne 10
|
Konfliktní chování bude hodnoceno pomocí 20-položkového dotazníku konfliktního chování (CBQ-20; verze pro pečovatele a mladé dospělé).
Exploratorní analýzy budou zkoumat změny v hlášeném konfliktním chování před a po intervenci od výchozího stavu do jednoho týdne po intervenci.
|
Změna před a po od týdne 0 do týdne 10
|
|
Změna v hledání podpory u mladých dospělých a vnímané podpoře
Časové okno: Změna před a po od 0. týdne do 10. týdne
|
Chování mladých dospělých při hledání podpory a vnímání podpory poskytnuté pečovateli bude hodnoceno pomocí dvou pětipoložkových sebeposuzovacích škál vyplněných mladými dospělými.
Škály hodnotí četnost a vnímanou kvalitu chování při hledání podpory a reakcí pečovatelů.
Exploratorní analýzy budou zkoumat změny před a po intervenci od výchozího stavu do jednoho týdne po intervenci.
|
Změna před a po od 0. týdne do 10. týdne
|
|
Změna v distresu souvisejícím s konfliktem
Časové okno: Změna před a po z hodnocení v týdnu 0 do týdne 10
|
Konfliktem související tíseň bude hodnocena pomocí dvou položek sebeposuzovacího dotazníku, které následují po každém shrnutí konfliktu založeném na faktech a hodnotí tíseň související s chováním pečovatele nebo dospívajícího dospělého během konfliktů.
Exploratorní analýzy budou zkoumat změnu od výchozího stavu do jednoho týdne po intervenci.
|
Změna před a po z hodnocení v týdnu 0 do týdne 10
|
|
Změna v rodičovské podpoře autonomie
Časové okno: Změna před a po z týdne 0 do týdne 10
|
Rodičovská autonomní podpora bude hodnocena pomocí opatření hlášených pečovateli a mladými dospělými, které hodnotí rodičovské chování podporující autonomii.
Exploratorní analýzy prozkoumají změnu rodičovské autonomní podpory před a po intervenci od výchozího stavu do jednoho týdne po intervenci.
|
Změna před a po z týdne 0 do týdne 10
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Heather Prime, PhD, York University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. března 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 4466
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .