Växa tillsammans, blomstra tillsammans: En genomförbarhetsstudie av ett kort relationsinterventionsprogram för unga vuxna och deras vårdnadshavare (G2T2)
Grow Together, Thrive Together (G2T2): En genomförbarhetsstudie av en kort skrivbaserad relationsintervention för unga vuxna och deras vårdnadshavare
Bakgrund. Ung vuxenliv är en period av stora förändringar i unga människors liv, inklusive ökad självständighet, nya ansvar och förändrade relationer med föräldrar eller vårdgivare. Under denna tid är meningsskiljaktigheter mellan unga vuxna och vårdgivare vanliga och kan bli mer frekventa eller känslomässigt intensiva. Hur familjer hanterar dessa meningsskiljaktigheter kan påverka relationskvaliteten och det emotionella välbefinnandet för både unga vuxna och vårdgivare. Det finns dock få korta, tillgängliga program utformade för att stödja unga vuxna och vårdgivare tillsammans under denna övergång.
Väx tillsammans, frodas tillsammans (G2T2) är ett kort, onlinebaserat, skrivbaserat relationsprogram utformat för unga vuxna och deras vårdgivare. Programmet uppmuntrar deltagarna att reflektera över meningsskiljaktigheter från ett neutralt, utomståendeperspektiv, med målet att hjälpa familjer att hantera konflikter på hälsosammare sätt. G2T2 är utformat för att vara lågintensivt, självstyrt och tillgängligt, och kan genomföras på distans med säkra onlineplattformar.
Syftet med denna studie är att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av G2T2-programmet och studieprocedurer, snarare än att testa effektivitet. Denna genomförbarhetsstudie kommer att undersöka om diader av unga vuxna och vårdgivare framgångsrikt kan rekryteras och behållas, om deltagarna fullföljer skrivsessionerna som planerat, och om deltagarna finner programmet acceptabelt, lätt att använda och förståeligt. Studien kommer också att utforska om deltagarna rapporterar användning av konfliktomvärderingsstrategin utanför skrivsessionerna och undersöka förändringar i relation och konfliktsrelaterade utfall före och efter programmet för att informera framtida forskning.
Deltagarna kommer att delta som par av unga vuxna och vårdgivare. Varje deltagare kommer att fylla i en onlinebaserad baslinjeenkät, tre korta onlinebaserade skrivsessioner som genomförs under cirka nio veckor, och en uppföljningsenkät en vecka efter den sista sessionen. Varje skrivsession innehåller korta frågor om senaste meningsskiljaktigheter, en kort instruktionsvideo, korta frågor för att kontrollera förståelse av strategin, och guidade skrivövningar som fokuserar på att reflektera över meningsskiljaktigheter och planera hur strategin ska användas i framtida interaktioner. Alla aktiviteter genomförs självständigt och online. Resultaten från denna studie kommer att användas för att förfina G2T2-programmet och studieprocedurer och för att informera utformningen av en framtida, större randomiserad kontrollerad studie.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Heather Prime, PhD
- Telefonnummer: 416-736-5117
- E-post: hprime@yorku.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Parker Grant, HBSc
- Telefonnummer: 780-983-9996
- E-post: parkerg@yorku.ca
Studieorter
-
-
Ontario
-
North York, Ontario, Kanada, M3J 1P3
- York University
-
Huvudutredare:
- Heather Prime, PhD
-
Kontakt:
- Heather Prime, PhD
- Telefonnummer: 416-736-5117
- E-post: hprime@yorku.ca
-
Kontakt:
- Parker Grant, HBSc
- Telefonnummer: 780-983-9996
- E-post: parkerg@yorku.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Unga vuxna i åldern 18-25 år och deras primära vårdgivare eller förälder, registrerade som dyader av ung vuxen-vårdgivare
- Båda medlemmarna i dyaden måste självständigt lämna informerat samtycke innan deltagande
- Tillräcklig engelsk läs- och skrivkunnighet för att fylla i webbaserade frågeformulär på engelska
- Tillgång till internet via dator eller mobil enhet
- Medlemmarna i dyaden kan bo tillsammans eller separat
- Deltagarna kan fortsätta sin vanliga eller rekommenderade vård för psykisk hälsa (t.ex. psykoterapi, farmakoterapi) under studien
Exklusionskriterier:
- Samtidigt deltagande i en strukturerad familjebaserad intervention (t.ex. manualiserad familjeterapi eller familjefärdighetsprogram) under studieperioden
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grow Together, Thrive Together (G2T2) Intervention
Grow Together, Thrive Together (G2T2)-interventionen är en kort, onlinebaserad, självstyrd, skrivbaserad relationsintervention för dyader av unga vuxna och vårdgivare.
Varje medlem i dyaden genomför självständigt tre skriftliga sessioner under cirka nio veckor.
Sessionerna inkluderar korta frågeformulär som utvärderar frekvensen av nyligen upplevda konflikter och stress, en kort instruktionsvideo som introducerar ett neutralt, tredjepersonsperspektiv på konflikter samt ett kort urval av flervalsfrågor för att bedöma förståelsen av konfliktomvärderingsstrategin.
Deltagarna genomför sedan strukturerade skrivuppgifter som uppmuntrar till konfliktomvärdering, reflektion över hinder för att använda strategin och planering för att tillämpa strategin i framtida interaktioner.
Deltagarna får också korta påminnelser via e-post eller SMS mellan sessionerna för att uppmuntra till övning av strategin.
Alla studieprocedurer genomförs på distans via säkra onlineplattformar.
|
Grow Together, Thrive Together (G2T2) är ett kort, onlinebaserat, skrivbaserat relationsintervention designad för dyader mellan unga vuxna och vårdgivare.
Interventionen är grundad i omvärdering av konflikter och perspektivtagning från tredje part och syftar till att minska negativ reciprocitet under meningsskiljaktigheter genom att hjälpa deltagarna att omtolka konflikter från ett neutralt, utomstående observatörsperspektiv.
Under sessionerna guidas deltagarna genom strukturerade skrivövningar som fokuserar på att beskriva senaste meningsskiljaktigheter faktamässigt, överväga alternativa tolkningar av konflikten, identifiera hinder för att tillämpa strategin och planera hur man ska använda omvärderingsmetoden i framtida interaktioner.
Instruktionsvideor och korta inlärningskontrollfrågor stöder förståelsen av kärnstrategin.
Interventionen är designad för att vara lågintensiv, skalbar och kulturellt anpassningsbar, och är anpassad från en evidensbaserad skrivintervention som tidigare testats i andra relationssammanhang.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgenomförbarhet
Tidsram: Vecka 0-58
|
Rekryteringsgenomförbarheten kommer att bedömas genom andelen av det planerade urvalet av unga vuxna-vårdgivare-dyader som framgångsrikt rekryteras under den planerade rekryteringsperioden (58 veckor från 20 mars 2026 till 1 maj 2027).
Genomförbarheten kommer att utvärderas mot ett förutbestämt framgångskriterium om att rekrytera minst 70% av det planerade urvalet.
|
Vecka 0-58
|
|
Omsorgsgivares socioekonomiska status (inkomst och utbildning)
Tidsram: Vecka 0
|
Procentandel av vårdgivare som uppfyller socioekonomiska kriterier, definierat som att ha en hushållsinkomst under Toronto-medelvärdet och/eller en gymnasieutbildning eller lägre. Genomförbarheten kommer att utvärderas mot en förutbestämd riktmärke på ≥30 % av vårdgivare som uppfyller dessa kriterier.
|
Vecka 0
|
|
Deltagarkvarhållande
Tidsram: Vecka 0-10
|
Deltagarkvarhållandet kommer att bedömas som andelen inskrivna vuxenblivande–vårdgivardyader som genomför utvärderingen efter interventionen en vecka efter den sista skrivsessionen.
Genomförbarheten kommer att utvärderas mot ett fördefinierat framgångskriterium på minst 75 % dyadkvarhållande.
|
Vecka 0-10
|
|
Interventionsföljsamhet
Tidsram: Vecka 1-9
|
Interventionsföljsamhet kommer att bedömas som andelen dyader av unga vuxna och vårdgivare som genomför minst två av de tre skrivsessionerna online.
Genomförbarheten kommer att utvärderas mot ett förutbestämt framgångskriterium på minst 75 % följsamhet.
|
Vecka 1-9
|
|
Interventionsupptagning
Tidsram: Vecka 5-10
|
Interventionsanvändning kommer att bedömas som andelen unga vuxna-vårdnadshavares dyader som rapporterar användning av omvärderingsstrategin för konflikter sedan deras föregående interventionssession.
Genomförbarhet kommer att utvärderas mot ett förutbestämt framgångskriterium på minst 80% användning.
|
Vecka 5-10
|
|
Intervention Acceptabilitet
Tidsram: Vecka 10
|
Interventionens acceptabilitet kommer att bedömas med hjälp av deltagarnas svar på ett validerat acceptabilitetsfrågeformulär baserat på det teoretiska ramverket för acceptabilitet.
Acceptabilitet kommer att utvärderas som andelen deltagare som godkänner åtminstone "instämmer" på 80 % eller fler av frågeformulärets punkter, med ett förutbestämt framgångskriterium på minst 80 %.
|
Vecka 10
|
|
Digital användbarhet
Tidsram: Vecka 10
|
Digital användbarhet kommer att bedömas genom deltagarnas betyg på underdelarna Användarvänlighet och Förståelse i Website Evaluation Questionnaire.
Användbarheten kommer att utvärderas som andelen deltagare som godkänner minst "håller med" på 80 % eller fler av frågorna, med ett förutbestämt framgångskriterium på minst 80 %.
|
Vecka 10
|
|
Rasdiversitet
Tidsram: Vecka 0
|
Procentandel deltagare som identifierar sig som rasifierade.
Genomförbarheten kommer att utvärderas mot en fördefinierad referensnivå på ≥55,7 % rasifierade deltagare.
|
Vecka 0
|
|
Sexuell och Könsmångfald
Tidsram: Vecka 0
|
Procentandel av unga vuxna deltagare som identifierar sig som Two-Spirit, lesbisk, homosexuell, bisexuell, transperson, queer eller andra sexuella och/eller könsminoritetsidentiteter (2SLGBTQ+).
Genomförbarheten kommer att utvärderas mot en förutbestämd riktmärke på ≥10,5 % 2SLGBTQ+ unga vuxna. |
Vecka 0
|
|
Invandrarstatus
Tidsram: Vecka 0
|
Procentandel deltagare som är utrikesfödda.
Genomförbarheten kommer att utvärderas mot en fördefinierad riktmärke på ≥46,6 % utrikesfödda deltagare.
|
Vecka 0
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i kvaliteten på relationen mellan unga vuxna och vårdgivare
Tidsram: Förändring från vecka 0 till vecka 10
|
Relationskvaliteten kommer att bedömas med hjälp av Föräldramiljöfrågeformuläret (PEQ; vårdgivar- och unga vuxna-versioner), som innehåller fem delskalor: konflikt, involvering, respekt för förälder, respekt för barn och struktur.
Explorativa analyser kommer att undersöka genomsnittlig förändring från baslinjen till en vecka efter interventionen.
|
Förändring från vecka 0 till vecka 10
|
|
Förändring i konfliktbeteende
Tidsram: Förändring före-efter från vecka 0 till vecka 10
|
Konfliktbeteende kommer att bedömas med hjälp av det 20-punkts Konfliktbeteendefrågeformuläret (CBQ-20; vårdgivar- och unga vuxna-versioner).
Explorativa analyser kommer att undersöka förändringar i rapporterade konfliktbeteenden från baslinjen till en vecka efter interventionen.
|
Förändring före-efter från vecka 0 till vecka 10
|
|
Förändring i stödsökande och upplevt stöd hos unga vuxna
Tidsram: Förändring från vecka 0 till vecka 10
|
Stöd-sökande beteenden hos unga vuxna och deras uppfattningar om stöd från vårdnadshavare kommer att bedömas med hjälp av två självrapporteringsskalor med fem frågor vardera, som fylls i av de unga vuxna. Skalorna bedömer frekvensen och den upplevda kvaliteten på stöd-sökande beteenden och vårdnadshavares stödsvar. Explorativa analyser kommer att undersöka förändringar från baslinjen till en vecka efter interventionen.
|
Förändring från vecka 0 till vecka 10
|
|
Förändring i konflikterssad distress
Tidsram: Förändring från vecka 0 till vecka 10
|
Konfliktsrelaterad psykisk påfrestning kommer att bedömas med hjälp av två självrapporteringspunkter efter varje faktabaserad konfliktsammanfattning som bedömer påfrestning relaterad till vårdgivares eller unga vuxnas beteende under konflikter.
Exploratoriska analyser kommer att undersöka förändring från baslinjen till en vecka efter interventionen.
|
Förändring från vecka 0 till vecka 10
|
|
Förändring i föräldrarnas autonomistöd
Tidsram: Förändring före-efter från vecka 0 till vecka 10
|
Föräldraautonomistöd kommer att bedömas med hjälp av mått för vårdnadshavares och unga vuxnas rapporter som bedömer autonomistödjande föräldrabeteenden.
Utforskande analyser kommer att undersöka förändringar i föräldraautonomistöd från baslinjen till en vecka efter interventionen.
|
Förändring före-efter från vecka 0 till vecka 10
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heather Prime, PhD, York University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 4466
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .