- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07418970
노인 개인에서의 동작 관찰 치료 효과
노인 인구의 인지 기능, 균형, 피로 및 기능적 능력에 대한 행동 관찰 치료 효과 연구: 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
이 연구는 65세 이상의 노인을 대상으로 행동 관찰 치료(AOT)가 인지 기능, 균형, 피로 및 기능적 능력에 미치는 효과를 평가하기 위해 설계된 3군 무작위 대조 시험입니다.
참가자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정되었습니다: (1) 연구 기간 동안 구조화된 운동 중재를 받지 않은 대조군, (2) 기존 운동 프로그램에 참여한 운동군, (3) 동일한 기존 운동 프로그램을 수행하기 전에 운동 시범 동영상을 시청한 행동 관찰 치료군.
중재 기간은 8주간 지속되었습니다. 기존 운동 프로그램에는 노인에게 적합한 균형, 근력 강화 및 기능적 이동성 운동이 포함되었습니다. 행동 관찰 치료군은 운동을 능동적으로 수행하기 전에 운동 학습을 촉진하기 위해 표준화된 운동 동영상을 관찰했습니다.
주요 및 보조 결과 측정 항목에는 인지 기능(예: 몬트리올 인지 평가), 균형 수행 능력(예: 일어나서 걸어가기 검사 및 외발 서기 검사), 피로 수준(예: 피로 심각도 척도), 기능적 능력(예: 6분 걷기 검사)이 포함되었습니다. 평가는 기저선과 8주 중재 기간이 끝날 때 수행되었습니다.
이 연구의 주요 목적은 기존 운동에 행동 관찰 치료를 추가하는 것이 노인의 인지 및 기능적 결과에 추가적인 이점을 제공하는지 확인하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Malatya, 터키 (Türkiye), 4400
- Inonu University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 지역사회에 거주하는 노인
- 보조 도구 사용 여부와 관계없이 독립적으로 보행할 수 있음
- 구두 지시를 이해하고 따를 수 있음
- 서면으로 동의서를 제공함
제외 기준:
- 균형이나 이동성에 영향을 미치는 심각한 신경학적, 전정계 또는 정형외과적 상태
- 참여에 방해가 되는 심각한 시각 또는 청각 장애
- 인지 평가에 영향을 미치는 진단된 정신 장애
- 연구 기간 동안 다른 구조화된 운동 프로그램 참여
- 운동 참여에 금기 사항이 되는 의학적 상태
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 컨트롤 그룹
아무 조치도 취하지 않았습니다.
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실험적: 액션 옵저베이션 테라피
미국 스포츠 의학 대학(ACSM)의 고령자 운동 권장사항을 바탕으로, 연구자는 65세 이상 참가자들에게 적합한 전통적인 운동 훈련 프로그램을 개발하였으며, 균형, 근력 및 유연성 운동을 포함시켰습니다. 동시에, 실험군 참가자들을 위한 동작 관찰 치료 운동 비디오 녹화가 준비되었습니다. 운동은 배우기 쉽고, 기억과 수행 측면에서 복잡하지 않으며, 앉지 않고 서서 수행되었고, 쉬운 것에서 어려운 것으로 진행되었습니다. 운동 프로그램은 4주 동안 총 16회로 수행되었으며, 처음 4주는 세트당 8회 반복, 다음 4주는 세트당 12회 반복으로 주 2회, 30-45분 동안 진행되었습니다. 대조군 참가자들은 연구 후 선호하는 운동 프로그램에 등록될 것이라고 통보받았으며, 연구 전체에 걸쳐 어떤 운동 프로그램도 시행되지 않았습니다. 동일한 운동 프로그램 |
미국 스포츠 의학 대학(ACSM)의 노인을 위한 운동 권장사항을 기반으로, 연구자는 65세 이상 참가자에게 적합한 균형, 근력 및 유연성 운동을 포함한 기존의 운동 훈련 프로그램을 개발했습니다. 동시에, 실험 그룹 참가자를 위한 행동 관찰 치료 운동 비디오 녹화가 준비되었습니다. 운동은 배우기 쉽고 기억과 수행 측면에서 복잡하지 않으며, 앉지 않고 서서 수행되었으며, 쉬운 것에서 어려운 것으로 진행되었습니다. 운동 프로그램은 4주 동안 총 16회로 진행되었으며, 처음 4주는 세트당 8회, 다음 4주는 세트당 12회로, 주당 2회, 30-45분 동안 수행되었습니다. 대조군 참가자들은 연구 후 선호하는 운동 프로그램에 등록될 것이라고 통보받았으며, 연구 전체에 걸쳐 어떤 운동 프로그램도 시행되지 않았습니다. 동일한 운동 프로그램 |
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활성 비교기: 운동
준비 운동: 어깨 관절의 능동적 가동 범위 운동 및 앞뒤로 순차적인 원운동,
운동은 이러한 동작들로 구성되었습니다. |
운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기능적 능력
기간: 기준선 및 8주
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기능적 능력을 평가하기 위해, 미국 흉부 학회 프로토콜에 따라 6분 걷기 검사(6MWT)를 시행했습니다.
검사 중 환자는 30미터 직선 복도에서 뛰지 않고 최대한 빠르게 걷는 방식으로 검사를 완료해야 했습니다.
검사를 시작하기 전에, 참가자들에게 검사에 대해 설명하고 피곤하거나 숨이 가쁘면 속도를 늦추거나 휴식을 취하거나 검사를 중단할 수 있다고 구두로 안내했습니다.
6MWT 검사는 다음과 같은 공식을 사용하여 성별에 따라 해석되었습니다
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기준선 및 8주
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동적 균형 수행 능력
기간: 기준선 및 8주
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검사 중에 환자가 앉아 있던 의자에서 일어나 3미터 거리를 걸은 후 시작 위치로 돌아오는 데 걸린 시간을 측정했습니다
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기준선 및 8주
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정적 균형 성능
기간: 기준점 및 8주
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이 검사는 정적 서기 능력을 측정하기 위해 수행되었습니다.
시간은 사람이 발을 들어올렸을 때 시작되었으며, 들어올린 발이 땅에 닿았을 때, 지지하는 발이 튀었을 때, 또는 사람이 균형을 유지하기 위해 지지가 필요했을 때 중지되었습니다.
눈을 뜨고 두 번 수행되었으며, 평균 시간이 기록되었습니다.
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기준점 및 8주
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피로도 평가
기간: 기준선 및 8주
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피로 정도를 평가하기 위해 피로 심각도 척도를 적용하였습니다.
이 척도는 총 9개의 질문으로 구성되어 있으며, 각 질문은 참가자의 동의 정도에 따라 1점에서 7점까지 점수가 매겨졌습니다.
척도상의 점수는 강하게 동의하지 않음 1점, 동의하지 않는 편 3점, 결정하지 않음 4점, 동의하는 편 5점, 강하게 동의함 7점입니다.
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기준선 및 8주
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인지 기능
기간: 기준선 및 8주
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인지 기능은 몬트리올 인지 평가(MoCA)를 사용하여 평가되었습니다.
MoCA는 노인의 주의력, 기억력, 언어 능력, 실행 기능 및 시공간 능력을 포함한 전반적인 인지 성능을 평가합니다.
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기준선 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Ilker Demir, PhD, Hasan Kalyoncu University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
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