Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływy Terapii Obserwacji Akcji u Osób Starszych

11 lutego 2026 zaktualizowane przez: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Badanie wpływu terapii obserwacji akcji na funkcje poznawcze, równowagę, zmęczenie i wydolność funkcjonalną u osób w wieku podeszłym: randomizowane badanie kontrolowane

To randomizowane badanie kontrolowane miało na celu zbadanie wpływu terapii obserwacji działania (AOT) na funkcje poznawcze, równowagę, zmęczenie i zdolności funkcjonalne u osób starszych. Uczestnicy w wieku 65 lat i starsi zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: grupy kontrolnej, grupy ćwiczeń lub grupy terapii obserwacji działania. Okres interwencji trwał 8 tygodni. Grupa ćwiczeń otrzymała konwencjonalny program ćwiczeń, podczas gdy grupa terapii obserwacji działania oglądała filmy z ćwiczeniami przed wykonaniem tych samych ćwiczeń. Grupa kontrolna nie uczestniczyła w żadnym strukturyzowanym programie ćwiczeń w okresie badania. Miary wyników obejmowały funkcje poznawcze, wydolność równowagi, poziom zmęczenia i zdolności funkcjonalne. Badanie oceniało, czy dodanie terapii obserwacji działania do konwencjonalnych ćwiczeń zapewnia dodatkowe korzyści u osób starszych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie jest randomizowanym, kontrolowanym badaniem trójramiennym, zaprojektowanym w celu oceny wpływu Terapii Obserwacji Akcji (AOT) na funkcje poznawcze, równowagę, zmęczenie i zdolności funkcjonalne u osób w wieku geriatrycznym, w wieku 65 lat i starszych.

Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: (1) grupa kontrolna, która nie otrzymała żadnej ustrukturyzowanej interwencji ćwiczeniowej w trakcie badania, (2) grupa ćwiczeniowa, która uczestniczyła w konwencjonalnym programie ćwiczeń, oraz (3) grupa terapii obserwacji akcji, która oglądała filmy instruktażowe ćwiczeń przed wykonaniem tego samego konwencjonalnego programu ćwiczeń.

Okres interwencji trwał 8 tygodni. Konwencjonalny program ćwiczeń obejmował ćwiczenia równowagi, wzmacniające i mobilności funkcjonalnej odpowiednie dla osób starszych. Grupa terapii obserwacji akcji obserwowała standaryzowane filmy z ćwiczeniami, aby ułatwić uczenie się motoryczne przed aktywnym wykonywaniem ćwiczeń.

Podstawowe i drugorzędne miary wyników obejmowały funkcje poznawcze (np. Montreal Cognitive Assessment), wydajność równowagi (np. Test Timed Up and Go oraz Test Stania na Jednej Nodze), poziom zmęczenia (np. Skala Nasilenia Zmęczenia) oraz zdolności funkcjonalne (np. 6-Minutowy Test Marszu). Oceny przeprowadzono na początku oraz na koniec 8-tygodniowego okresu interwencji.

Głównym celem badania było ustalenie, czy dodanie terapii obserwacji akcji do konwencjonalnych ćwiczeń przynosi dodatkowe korzyści w zakresie wyników poznawczych i funkcjonalnych u osób w wieku geriatrycznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

162

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek 65 lat i więcej
  • Starsze osoby mieszkające w społeczności
  • Zdolne do samodzielnego poruszania się z lub bez urządzeń wspomagających
  • Zdolne do zrozumienia i wykonywania poleceń werbalnych
  • Wyraziły pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Cieżkie schorzenia neurologiczne, przedsionkowe lub ortopedyczne wpływające na równowagę lub mobilność
  • Cieżkie zaburzenia wzroku lub słuchu utrudniające uczestnictwo
  • Zdiagnozowane zaburzenia psychiczne wpływające na ocenę poznawczą
  • Uczestnictwo w innym zorganizowanym programie ćwiczeń w okresie badania
  • Jakikolwiek stan zdrowia przeciwwskazujący do uczestnictwa w ćwiczeniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Nie podjęto żadnych działań.
Eksperymentalny: Terapia Obserwacji Akcji

Na podstawie zaleceń dotyczących ćwiczeń dla osób starszych Amerykańskiego Kolegium Medycyny Sportowej (ACSM) badacz opracował konwencjonalny program treningowy odpowiedni dla uczestników w wieku 65 lat i starszych, obejmujący ćwiczenia równowagi, siły i elastyczności. Równolegle przygotowano nagranie wideo z ćwiczeniami terapii obserwacji czynnościowej dla uczestników grupy eksperymentalnej. Ćwiczenia były łatwe do nauczenia, nie były skomplikowane pod względem pamięci i wykonania, wykonywane na stojąco bez siadania oraz stopniowano je od łatwych do trudnych.

Program ćwiczeń realizowano przez 16 sesji w ciągu czterech tygodni, z 8 powtórzeniami na serię przez pierwsze cztery tygodnie i 12 powtórzeniami na serię przez kolejne cztery tygodnie, przez 30-45 minut, dwa razy w tygodniu.

Uczestnikom grupy kontrolnej poinformowano, że zostaną później zapisani na preferowany przez nich program ćwiczeń, a przez cały okres badania nie wdrożono żadnego programu ćwiczeń. Ten sam program ćwi

Na podstawie zaleceń dotyczących ćwiczeń dla osób starszych Amerykańskiego Kolegium Medycyny Sportowej (ACSM), badacz opracował konwencjonalny program treningowy odpowiedni dla uczestników w wieku 65 lat i więcej, uwzględniający ćwiczenia równowagi, siły i elastyczności. Równolegle przygotowano nagranie wideo z ćwiczeniami terapii obserwacji akcji dla uczestników grupy eksperymentalnej. Ćwiczenia były łatwe do nauczenia, nie były złożone pod względem pamięci i wykonania, wykonywano je na stojąco bez siadania, a stopień trudności zwiększano od łatwego do trudnego.

Program ćwiczeń realizowano przez łącznie 16 sesji w ciągu czterech tygodni, z 8 powtórzeniami na serię przez pierwsze cztery tygodnie i 12 powtórzeniami na serię przez kolejne cztery tygodnie, przez 30-45 minut, dwa razy w tygodniu.

Uczestnikom grupy kontrolnej poinformowano, że po zakończeniu badania zostaną zapisani na preferowany przez nich program ćwiczeń, a przez cały okres badania nie wdrożono żadnego programu ćwiczeń. Ten sam program ćwiczeń

Aktywny komparator: Ćwiczenie

Ćwiczenia rozgrzewające: Aktywny zakres ruchu w stawach oraz sekwencyjne okrążenia barku do przodu i do tyłu,

  • Przenoszenie ciężaru na biodra w pozycji siedzącej,
  • Ćwiczenia izometryczne dla grup mięśniowych prostowników, zginaczy, przywodzicieli i odwodzicieli kończyny dolnej w pozycji siedzącej (wykonywane przy użyciu ręcznika lub cienkiej poduszki),
  • Pozycja mostka,
  • Odwodzenie biodra w pozycji leżącej na boku,
  • Zginanie i prostowanie kolana oraz barku,
  • Zginanie tułowia w pozycji leżącej na plecach,
  • Przenoszenie ciężaru na kończyny dolne w pozycji stojącej,
  • Półprzysiad,
  • Chodzenie,
  • Ćwiczenia schładzające: Wykonywane jako ćwiczenia rozciągające i oddechowe dla mięśni kulszowo-goleniowych, czworogłowych uda oraz mięśni piersiowych.

Ćwiczenia składały się z tych ruchów.

ćwiczenie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zdolność funkcjonalna
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
W celu określenia zdolności funkcjonalnej, przeprowadzono test 6-minutowego marszu (6MWT) zgodnie z protokołem Amerykańskiego Towarzystwa Chorób Klatki Piersiowej. Podczas testu pacjenci mieli ukończyć test, idąc tak szybko, jak to możliwe, na prostym korytarzu o długości 30 metrów, bez biegania. Przed rozpoczęciem osoby zostały poinformowane o teście i ustnie poinformowane, że mogą zwolnić, odpocząć i przerwać test, jeśli poczują się zmęczeni lub będą mieli duszności. Test 6MWT został zinterpretowany według płci przy użyciu następujących wzorów
Linia bazowa i 8 tygodni
Wydajność równowagi dynamicznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
Podczas testu mierzono czas, jaki pacjentowi zajęło wstanie z krzesła, na którym siedział, przejście odległości 3 metrów, a następnie powrót do pozycji wyjściowej.
Linia bazowa i 8 tygodni
Wydajność równowagi statycznej
Ramy czasowe: Początkowa i 8 tygodni
Test przeprowadzono w celu zmierzenia zdolności statycznego stania. Czas rozpoczęto, gdy osoba uniosła stopę, a zatrzymano, gdy uniesiona stopa dotknęła podłoża, podpierająca stopa odbiła się lub osoba musiała się podeprzeć, aby utrzymać równowagę. Wykonano go dwukrotnie z otwartymi oczami, a następnie zarejestrowano średni czas.
Początkowa i 8 tygodni
Ocena Poziomu Zmęczenia
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
Skala nasilenia zmęczenia została zastosowana w celu oceny poziomu zmęczenia pacjentów.
Skala ta składa się z łącznie 9 pytań, a każde pytanie było punktowane od jednego do siedmiu w zależności od stopnia zgody uczestników z treścią pytań.
Punktacja w skali to: 1 punkt za zdecydowanie się nie zgadzam, 3 punkty za raczej się nie zgadzam, 4 punkty za nie mam zdania, 5 punktów za raczej się zgadzam oraz 7 punktów za zdecydowanie się zgadzam.
Linia bazowa i 8 tygodni
Funkcje poznawcze
Ramy czasowe: Linia bazowa i 8 tygodni
Funkcje poznawcze oceniano za pomocą Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA). Skala MoCA ocenia ogólną sprawność poznawczą, w tym uwagę, pamięć, język, funkcje wykonawcze i zdolności wzrokowo-przestrzenne u osób starszych.
Linia bazowa i 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ilker Demir, PhD, Hasan Kalyoncu University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

  • No publications are currently available for this study.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024/169

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Terapia Obserwacji Akcji

Subskrybuj