Effekter av aksjonsobservasjonsterapi hos geriatriske individer
Undersøkelse av effekten av aksjonsobservasjonsterapi på kognitiv funksjon, balanse, utmattelse og funksjonskapasitet hos geriatriske individer: En randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en trearmet randomisert kontrollert studie designet for å evaluere effekten av Handlingsobservasjonsterapi (AOT) på kognitiv funksjon, balanse, tretthet og funksjonell kapasitet hos eldre personer på 65 år og eldre.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt en av tre grupper: (1) en kontrollgruppe som ikke mottok noen strukturert treningsintervensjon i studieperioden, (2) en treningsgruppe som deltok i et konvensjonelt treningsprogram, og (3) en handlingsobservasjonsterapigruppe som så treningsdemonstrasjonsvideoer før de utførte det samme konvensjonelle treningsprogrammet.
Intervensjonsperioden varte i 8 uker. Det konvensjonelle treningsprogrammet inkluderte balanse-, styrke- og funksjonelle mobilitetsøvelser egnet for eldre voksne. Handlingsobservasjonsterapigruppen observerte standardiserte treningsvideoer for å fremme motorisk læring før de aktivt utførte øvelsene.
Primære og sekundære utfallsmål inkluderte kognitiv funksjon (f.eks. Montreal Cognitive Assessment), balanseprestasjon (f.eks. Timed Up and Go Test og One-Leg Stand Test), tretthetsnivåer (f.eks. Fatigue Severity Scale) og funksjonell kapasitet (f.eks. 6-minutters gangtest). Vurderingene ble utført ved baseline og ved slutten av den 8-ukers intervensjonsperioden.
Hovedmålet med studien var å avgjøre om tilføyelse av handlingsobservasjonsterapi til konvensjonell trening gir ytterligere fordeler i kognitive og funksjonelle utfall hos eldre personer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkia (Türkiye), 4400
- Inonu University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år og eldre
- Hjemmeboende eldre voksne
- I stand til å gå selvstendig med eller uten hjelpemiddel
- I stand til å forstå og følge verbale instruksjoner
- Har gitt skriftlig samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Alvorlige nevrologiske, vestibulære eller ortopediske tilstander som påvirker balanse eller mobilitet
- Alvorlig syns- eller hørselsnedsettelse som forstyrrer deltakelse
- Diagnostiserte psykiatriske lidelser som påvirker kognitiv vurdering
- Deltakelse i et annet strukturert treningsprogram i studieperioden
- Enhver medisinsk tilstand som kontraindicerer treningsdeltakelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen tiltak ble iverksatt.
|
|
|
Eksperimentell: Aksjonsobservasjonsterapi
Basert på treningsanbefalinger for eldre voksne fra American College of Sports Medicine (ACSM), utviklet forskeren et konvensjonelt treningsprogram som passet for deltakere på 65 år og over, som inkluderte balanse-, styrke- og fleksibilitetsøvelser. Parallelt ble det laget en treningsvideo med aksjonsobservasjonsterapi for deltakerne i eksperimentgruppen. Øvelsene var enkle å lære, ikke komplekse når det gjaldt hukommelse og utførelse, ble utført stående uten å sette seg ned, og gikk fra enkle til vanskelige. Treningsprogrammet ble gjennomført totalt 16 ganger over fire uker, med 8 repetisjoner per sett de fire første ukene og 12 repetisjoner per sett de neste fire ukene, i 30-45 minutter, to ganger i uken. Deltakerne i kontrollgruppen ble informert om at de ville bli registrert i sitt foretrukne treningsprogram etterpå, og ingen treningsprogram ble gjennomført gjennom hele studien. Det samme treningsprogram |
Basert på treningsanbefalinger for eldre voksne fra American College of Sports Medicine (ACSM), utviklet forskeren et konvensjonelt treningsprogram egnet for deltakere i alderen 65 år og over, som inkorporerte balanse-, styrke- og fleksibilitetsøvelser. Parallelt ble det laget en videoproduksjon med aksjonsobservasjonsterapi-øvelser for deltakerne i eksperimentgruppen. Øvelsene var enkle å lære, ikke komplekse når det gjelder hukommelse og utførelse, ble utført stående uten å sette seg ned, og gikk fra enkle til vanskelige. Treningsprogrammet ble gjennomført totalt i 16 økter over fire uker, med 8 repetisjoner per sett de første fire ukene og 12 repetisjoner per sett de neste fire ukene, i 30–45 minutter, to ganger i uken. Deltakerne i kontrollgruppen ble informert om at de ville bli registrert i sitt foretrukne treningsprogram etterpå, og ingen treningsprogram ble implementert gjennom hele studien. Det samme treningsprogrammet |
|
Aktiv komparator: Trening
Oppvarmingsoøvelser: Aktiv leddbevegelse og sekvensiell sirkelbevegelse av skulderen fremover og bakover,
Øvelsene besto av disse bevegelsene. |
trening
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funksjonell kapasitet
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
For å fastslå funksjonell kapasitet ble 6-minutters gangtesten (6MWT) utført i henhold til American Thoracic Society-protokollen.
Under testen ble det forventet at pasientene skulle fullføre testen ved å gå så fort som mulig i en 30 meter lang rett korridor uten å løpe.
Før start ble enkeltpersoner informert om testen og muntlig rådet om at de kunne redusere farten, hvile og avslutte testen hvis de følte seg slitne eller kortpustede.
6MWT-testen ble tolket i henhold til kjønn ved hjelp av følgende formler
|
Utgangspunkt og 8 uker
|
|
Dynamisk balanseytelse
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Under testen ble det målt hvor lang tid det tok for pasienten å reise seg fra stolen de satt i, gå en distanse på 3 meter, og deretter returnere til utgangsposisjonen
|
Utgangspunkt og 8 uker
|
|
Statisk balanseytelse
Tidsramme: Utgangspunkt og 8 uker
|
Testen ble utført for å måle statisk ståkapasitet.
Tiden ble startet når personen løftet foten og stoppet når den løftede foten berørte bakken, støttefoten sprettet, eller personen måtte ta støtte for å opprettholde balansen. Den ble utført to ganger med åpne øyne, og gjennomsnittstiden ble registrert |
Utgangspunkt og 8 uker
|
|
Vurdering av tretthetsnivå
Tidsramme: Baseline og 8 uker
|
Fatigue severity-skalaen ble brukt for å evaluere pasientenes utmattelsesnivåer.
Denne skalaen består av totalt 9 spørsmål, og hvert spørsmål ble scoret fra en til syv avhengig av deltakerenes enighet med spørsmålene.
Poengsummene på skalaen er 1 poeng for sterkt uenig, 3 poeng for tendens til å være uenig, 4 poeng for usikker, 5 poeng for tendens til å være enig, og 7 poeng for sterkt enig
|
Baseline og 8 uker
|
|
Kognitiv funksjon
Tidsramme: Utdgangspunkt og 8 uker
|
Kognitiv funksjon ble vurdert ved hjelp av Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
MoCA evaluerer global kognitiv ytelse inkludert oppmerksomhet, hukommelse, språk, eksekutive funksjoner og visuospasielle evner hos eldre voksne.
|
Utdgangspunkt og 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ilker Demir, PhD, Hasan Kalyoncu University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- No publications are currently available for this study.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/169
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .