- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07418970
Effekter av Action Observation Therapy hos äldre individer
Att undersöka effekterna av Action Observation Therapy på kognitiv funktion, balans, trötthet och funktionell kapacitet hos äldre individer: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en trearmad randomiserad kontrollerad studie utformad för att utvärdera effekterna av Action Observation Therapy (AOT) på kognitiv funktion, balans, trötthet och funktionell kapacitet hos äldre individer i åldern 65 år och äldre.
Deltagarna randomiserades till en av tre grupper: (1) en kontrollgrupp som inte fick någon strukturerad träningsintervention under studieperioden, (2) en träningsgrupp som deltog i ett konventionellt träningsprogram, och (3) en action observation therapy-grupp som tittade på träningsdemonstrationsvideor innan de utförde samma konventionella träningsprogram.
Interventionsperioden varade i 8 veckor. Det konventionella träningsprogrammet inkluderade balans-, styrke- och funktionella rörlighetsövningar som är lämpliga för äldre vuxna. Action observation therapy-gruppen observerade standardiserade träningsvideor för att underlätta motorisk inlärning innan de aktivt utförde övningarna.
Primära och sekundära utfallsmått inkluderade kognitiv funktion (t.ex. Montreal Cognitive Assessment), balansprestation (t.ex. Timed Up and Go Test och One-Leg Stand Test), trötthetsnivåer (t.ex. Fatigue Severity Scale) och funktionell kapacitet (t.ex. 6-Minute Walk Test). Bedömningar utfördes vid baslinje och i slutet av den 8-veckors långa interventionsperioden.
Det primära målet med studien var att avgöra om tillägg av action observation therapy till konventionell träning ger ytterligare fördelar i kognitiva och funktionella utfall hos äldre individer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Malatya, Turkiet (Türkiye), 4400
- Inonu University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 år eller äldre
- Äldre vuxna som bor i eget hem
- Kan gå självständigt med eller utan hjälpmedel
- Kan förstå och följa muntliga instruktioner
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Allvarliga neurologiska, vestibulära eller ortopediska tillstånd som påverkar balans eller rörlighet
- Allvarliga syn- eller hörselnedsättningar som hindrar deltagande
- Diagnostiserade psykiatriska störningar som påverkar kognitiv bedömning
- Deltagande i ett annat strukturerat träningsprogram under studieperioden
- Något medicinskt tillstånd som kontraindicerar träningsdeltagande
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen åtgärd vidtogs.
|
|
|
Experimentell: Aktionsobservationsterapi
Baserat på träningsrekommendationer för äldre vuxna från American College of Sports Medicine (ACSM) utvecklade forskaren ett konventionellt träningsprogram som är lämpligt för deltagare i åldern 65 år och över, som inkluderar balans-, styrke- och flexibilitetsövningar. Parallellt med detta förbereddes en videoinspelning med åtgärdsobservationsterapi för deltagarna i experimentgruppen. Övningarna var lätta att lära sig, inte komplexa vad gäller minne och utförande, utfördes stående utan att sitta ner och gick från lätta till svåra. Träningsprogrammet genomfördes under totalt 16 tillfällen över fyra veckor, med 8 repetitioner per set under de första fyra veckorna och 12 repetitioner per set under de följande fyra veckorna, i 30–45 minuter, två gånger i veckan. Deltagarna i kontrollgruppen informerades om att de skulle registreras i sitt föredragna träningsprogram efteråt, och inget träningsprogram genomfördes under hela studien. Samma träningsprogram |
Baserat på träningsrekommendationer för äldre vuxna från American College of Sports Medicine (ACSM) utvecklade forskaren ett konventionellt träningsprogram som lämpar sig för deltagare i åldern 65 år och äldre, inklusive balans-, styrke- och flexibilitetsövningar. Parallellt med detta förbereddes en videoinspelning med action observation therapy-övningar för deltagarna i experimentgruppen. Övningarna var lätta att lära sig, inte komplexa när det gäller minne och utförande, utfördes stående utan att sitta ner, och gick från lätta till svåra. Träningsprogrammet genomfördes totalt under 16 sessioner över fyra veckor, med 8 repetitioner per set under de första fyra veckorna och 12 repetitioner per set under de följande fyra veckorna, i 30–45 minuter, två gånger i veckan. Deltagarna i kontrollgruppen informerades om att de skulle få delta i sitt föredragna träningsprogram efteråt, och inget träningsprogram genomfördes under hela studien. Samma träningsprogram |
|
Aktiv komparator: Träning
Uppvärmningsövningar: Aktiv rörelseomfång i lederna och sekventiell cirkumduktion av axeln framåt och bakåt,
Övningarna bestod av dessa rörelser. |
övning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Funktionell kapacitet
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
För att bedöma funktionell kapacitet genomfördes 6-minuters gångtestet (6MWT) i enlighet med American Thoracic Society-protokollet.
Under testet förväntades patienterna genomföra testet genom att gå så fort som möjligt på en 30 meter lång rak korridor utan att springa.
Innan start informerades deltagarna om testet och fick muntligt rådet att de kunde sakta ner, vila och avbryta testet om de kände sig trötta eller andfådda.
6MWT-testet tolkades enligt kön med hjälp av följande formler
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Dynamisk balansprestation
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Under testet mättes den tid det tog för patienten att resa sig från stolen de satt i, gå en sträcka på 3 meter och sedan återvända till utgångsläget
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Statisk balansprestation
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Testet utfördes för att mäta statisk ståförmåga.
Tiden startades när personen lyfte foten och stoppades när den lyfta foten rörde marken, stödfoten studsade eller personen var tvungen att ta stöd för att behålla balansen.
Det utfördes två gånger med öppna ögon, och medeltiden registrerades
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Bedömning av trötthetsnivå
Tidsram: Baslinje och 8 veckor
|
Fatigue Severity Scale användes för att utvärdera patienternas trötthetsnivåer.
Skalan består av totalt 9 frågor, och varje fråga poängsattes från ett till sju beroende på deltagarnas instämmande i frågorna.
Poängen på skalan är 1 poäng för starkt oenig, 3 poäng för tenderar att vara oenig, 4 poäng för obeslutsam, 5 poäng för tenderar att hålla med och 7 poäng för starkt enig
|
Baslinje och 8 veckor
|
|
Kognitiv funktion
Tidsram: Baseline och 8 veckor
|
Kognitiv funktion bedömdes med Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
MoCA utvärderar global kognitiv prestanda inklusive uppmärksamhet, minne, språk, exekutiva funktioner och visuospatiala förmågor hos äldre vuxna.
|
Baseline och 8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ilker Demir, PhD, Hasan Kalyoncu University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- No publications are currently available for this study.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024/169
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .