- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07418970
Effekter af Action Observation Terapi hos ældre personer
Undersøgelse af effekten af action observation-terapi på kognitiv funktion, balance, træthed og funktionel kapacitet hos geriatriske patienter: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Dette studie er en trearms randomiseret kontrolleret undersøgelse, der er designet til at evaluere effekterne af Action Observation Therapy (AOT) på kognitiv funktion, balance, træthed og funktionel kapacitet hos ældre personer på 65 år og derover.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt til en af tre grupper: (1) en kontrolgruppe, der ikke modtog nogen struktureret træningsintervention i løbet af studieperioden, (2) en træningsgruppe, der deltog i et konventionelt træningsprogram, og (3) en action observation therapy-gruppe, der så træningsdemonstrationsvideoer, før de udførte det samme konventionelle træningsprogram.
Interventionsperioden varede 8 uger. Det konventionelle træningsprogram inkluderede balance-, styrke- og funktionelle mobilitetsøvelser, der er passende for ældre voksne. Action observation therapy-gruppen observerede standardiserede træningsvideoer for at lette motorisk læring, før de aktivt udførte øvelserne.
Primære og sekundære resultatmål inkluderede kognitiv funktion (f.eks. Montreal Cognitive Assessment), balancepræstation (f.eks. Timed Up and Go Test og One-Leg Stand Test), træthedsniveauer (f.eks. Fatigue Severity Scale) og funktionel kapacitet (f.eks. 6-Minute Walk Test). Vurderinger blev udført ved baseline og ved afslutningen af den 8-ugers interventionsperiode.
Studiets primære mål var at afgøre, om tilføjelse af action observation therapy til konventionel træning giver yderligere fordele i kognitive og funktionelle resultater hos ældre personer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 4400
- Inonu University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 år og ældre
- Ældre voksne, der bor i eget hjem
- I stand til at gå selvstændigt med eller uden hjælpemiddel
- I stand til at forstå og følge verbale instruktioner
- Har givet skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Alvorlige neurologiske, vestibular eller ortopædiske tilstande, der påvirker balance eller mobilitet
- Alvorligt syns- eller hørehandicap, der forstyrrer deltagelse
- Diagnosticerede psykiatriske lidelser, der påvirker kognitiv vurdering
- Deltagelse i et andet struktureret motionsprogram i undersøgelsesperioden
- Enhver medicinsk tilstand, der er kontraindiceret for motionsdeltagelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der blev ikke foretaget nogen handling.
|
|
|
Eksperimentel: Action Observation Therapy
Baseret på motionsanbefalinger for ældre voksne fra American College of Sports Medicine (ACSM), udviklede forskeren et konventionelt motionstræningsprogram, der er velegnet til deltagere på 65 år og derover, og som inkorporerer balance-, styrke- og fleksibilitetsøvelser. Parallelt hermed blev der forberedt en videooptagelse med action observation therapy-øvelser til deltagerne i eksperimentgruppen. Øvelserne var lette at lære, ikke komplekse i forhold til hukommelse og udførelse, blev udført stående uden at sidde ned, og gik fra lette til sværere. Motionstræningsprogrammet blev gennemført i alt 16 sessioner over fire uger, med 8 gentagelser pr. sæt i de første fire uger og 12 gentagelser pr. sæt i de næste fire uger, i 30-45 minutter, to gange om ugen. Deltagerne i kontrolgruppen blev informeret om, at de ville blive tilmeldt deres foretrukne motionstræningsprogram bagefter, og der blev ikke implementeret noget motionstræningsprogram i hele undersøgelsens forløb. Det samme motionstræningsprogram |
Baseret på motionsanbefalinger for ældre voksne fra American College of Sports Medicine (ACSM), udviklede forskeren et konventionelt motionstræningsprogram egnet til deltagere på 65 år og derover, der inkorporerede balance-, styrke- og fleksibilitetsøvelser. Parallelt hermed blev der udarbejdet en optagelse af action observation therapy-øvelsesvideo til deltagerne i forsøgsgruppen. Øvelserne var nemme at lære, ikke komplekse i forhold til hukommelse og udførelse, udført stående uden at sidde ned, og gik fra nemme til svære. Motionstræningsprogrammet blev gennemført i alt 16 sessioner over fire uger, med 8 gentagelser pr. sæt i de første fire uger og 12 gentagelser pr. sæt i de næste fire uger, i 30-45 minutter, to gange om ugen. Deltagerne i kontrolgruppen blev informeret om, at de ville blive tilmeldt deres foretrukne motionstræningsprogram bagefter, og der blev ikke implementeret noget motionstræningsprogram i hele undersøgelsens løb. Det samme motionstræningsprogram |
|
Aktiv komparator: Motion
Opvarmningsøvelser: Aktiv ledbevægelse og sekventiel cirkumduktion af skulderen fremad og bagud,
Øvelserne bestod af disse bevægelser. |
øvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Funktionel kapacitet
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
For at bestemme funktionel kapacitet blev 6-minutters gangtesten (6MWT) udført i overensstemmelse med American Thoracic Societys protokol.
Under testen forventedes det, at patienterne gennemførte testen ved at gå så hurtigt som muligt på en 30 meter lang lige gang uden at løbe.
Inden start blev enkeltpersoner informeret om testen og fik mundtlig vejledning om, at de kunne sætte farten ned, hvile sig og afbryde testen, hvis de følte sig trætte eller åndenød.
6MWT-testen blev fortolket i henhold til køn ved hjælp af følgende formler
|
Baseline og 8 uger
|
|
Dynamisk balancepræstation
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Under testen blev tiden målt, som det tog patienten at rejse sig fra stolen, de sad på, gå en afstand på 3 meter og derefter vende tilbage til udgangspositionen
|
Baseline og 8 uger
|
|
Statisk balancepræstation
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Testen blev udført for at måle statisk ståkapacitet.
Tiden startede, når personen løftede foden, og stoppede, når den løftede fod rørte jorden, den støttende fod hoppede, eller personen måtte tage støtte for at opretholde balancen.
Det blev udført to gange med åbne øjne, og den gennemsnitlige tid blev registreret
|
Baseline og 8 uger
|
|
Vurdering af træthedsniveau
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Træthedsskalaen blev anvendt til at vurdere patienternes træthedsniveauer.
Denne skala består af i alt 9 spørgsmål, og hvert spørgsmål blev scoreret fra en til syv afhængigt af deltagernes enighed med spørgsmålene.
Scoringen på skalaen er 1 point for stærkt uenig, 3 point for tendens til uenig, 4 point for usikker, 5 point for tendens til enig og 7 point for stærkt enig
|
Baseline og 8 uger
|
|
Kognitiv funktion
Tidsramme: Baseline og 8 uger
|
Kognitiv funktion blev vurderet ved hjælp af Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
MoCA evaluerer global kognitiv præstation inklusiv opmærksomhed, hukommelse, sprog, eksekutive funktioner og visuospatiale evner hos ældre voksne.
|
Baseline og 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ilker Demir, PhD, Hasan Kalyoncu University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- No publications are currently available for this study.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/169
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Aktionsobservationsterapi
-
Foundation University IslamabadRekrutteringCerebral parese (CP) | Fysisk funktionel ydeevnePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Afsluttet
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityAfsluttetCerebral ParesePakistan
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Riphah International UniversityHealth Education Research Foundation (HERF)RekrutteringBalance; ForvrængetPakistan
-
Emre ŞenocakAfsluttet
-
Fondazione Don Carlo Gnocchi OnlusIstituto di Neuroscienze Consiglio Nazionale delle RicercheRekrutteringSlag | Sequelae af slagtilfældeItalien
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttetSlag | Cerebrovaskulære lidelser | Sygdomme i centralnervesystemetTaiwan