Efectos de la Terapia de Observación de la Acción en Individuos Geriátricos
Investigación de los Efectos de la Terapia de Observación de la Acción sobre la Función Cognitiva, el Equilibrio, la Fatiga y la Capacidad Funcional en Personas Geriátricas: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorizado de tres brazos diseñado para evaluar los efectos de la Terapia de Observación de la Acción (TOA) en la función cognitiva, el equilibrio, la fatiga y la capacidad funcional en individuos geriátricos de 65 años o más.
Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de tres grupos: (1) un grupo de control que no recibió ninguna intervención de ejercicio estructurado durante el período de estudio, (2) un grupo de ejercicio que participó en un programa de ejercicio convencional, y (3) un grupo de terapia de observación de la acción que vio videos de demostración de ejercicios antes de realizar el mismo programa de ejercicio convencional.
El período de intervención duró 8 semanas. El programa de ejercicio convencional incluyó ejercicios de equilibrio, fortalecimiento y movilidad funcional apropiados para adultos mayores. El grupo de terapia de observación de la acción observó videos estandarizados de ejercicios para facilitar el aprendizaje motor antes de realizar activamente los ejercicios.
Las medidas de resultado primarias y secundarias incluyeron función cognitiva (por ejemplo, Evaluación Cognitiva de Montreal), rendimiento del equilibrio (por ejemplo, Prueba de Levantarse y Caminar y Prueba de Pie sobre una Pierna), niveles de fatiga (por ejemplo, Escala de Severidad de la Fatiga) y capacidad funcional (por ejemplo, Prueba de Caminata de 6 Minutos). Las evaluaciones se realizaron al inicio y al final del período de intervención de 8 semanas.
El objetivo principal del estudio fue determinar si agregar terapia de observación de la acción al ejercicio convencional proporciona beneficios adicionales en los resultados cognitivos y funcionales en individuos geriátricos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Malatya, Turquía (Türkiye), 4400
- Inonu University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mayores de 65 años
- Adultos mayores que viven en la comunidad
- Capaces de caminar de forma independiente con o sin dispositivo de ayuda
- Capaces de comprender y seguir instrucciones verbales
- Que hayan proporcionado consentimiento informado por escrito
Criterios de exclusión:
- Trastornos neurológicos, vestibulares u ortopédicos graves que afecten el equilibrio o la movilidad
- Discapacidad visual o auditiva grave que interfiera con la participación
- Trastornos psiquiátricos diagnosticados que afecten la evaluación cognitiva
- Participación en otro programa de ejercicio estructurado durante el período del estudio
- Cualquier condición médica que contraindique la participación en ejercicio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
No se tomó ninguna medida.
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Experimental: Terapia de Observación de la Acción
Basándose en las recomendaciones de ejercicio para adultos mayores del American College of Sports Medicine (ACSM), el investigador desarrolló un programa de entrenamiento de ejercicio convencional adecuado para participantes de 65 años o más, incorporando ejercicios de equilibrio, fuerza y flexibilidad. En paralelo, se preparó una grabación de video de ejercicios de terapia de observación de acción para los participantes del grupo experimental. Los ejercicios eran fáciles de aprender, no complejos en términos de memoria y ejecución, se realizaban de pie sin sentarse, y progresaban de fáciles a difíciles. El programa de ejercicio se llevó a cabo durante un total de 16 sesiones a lo largo de cuatro semanas, con 8 repeticiones por serie durante las primeras cuatro semanas y 12 repeticiones por serie durante las siguientes cuatro semanas, durante 30-45 minutos, dos veces por semana. A los participantes del grupo de control se les informó que serían inscritos en su programa de ejercicio preferido posteriormente, y no se implementó ningún programa de ejercicio a lo largo del estudio. El mismo programa de ejercicio |
Basándose en las recomendaciones de ejercicio para adultos mayores del American College of Sports Medicine (ACSM), el investigador desarrolló un programa de entrenamiento convencional adecuado para participantes de 65 años o más, incorporando ejercicios de equilibrio, fuerza y flexibilidad. En paralelo, se preparó una grabación de vídeo de ejercicios de terapia de observación de la acción para los participantes del grupo experimental. Los ejercicios eran fáciles de aprender, no complejos en términos de memoria y ejecución, se realizaban de pie sin sentarse, y progresaban de fáciles a difíciles. El programa de ejercicios se llevó a cabo durante un total de 16 sesiones a lo largo de cuatro semanas, con 8 repeticiones por serie durante las primeras cuatro semanas y 12 repeticiones por serie durante las siguientes cuatro semanas, durante 30-45 minutos, dos veces por semana. Se informó a los participantes del grupo de control que se inscribirían en su programa de ejercicios preferido posteriormente, y no se implementó ningún programa de ejercicios a lo largo del estudio. El mismo programa de ejercicios |
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Comparador activo: Ejercicio
Ejercicios de Calentamiento: Movimiento articular activo y circunducción secuencial del hombro hacia adelante y hacia atrás,
Los ejercicios consistieron en estos movimientos. |
ejercicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Capacidad funcional
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas
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Para determinar la capacidad funcional, se administró la Prueba de Marcha de 6 Minutos (6MWT) de acuerdo con el protocolo de la Sociedad Torácica Americana.
Durante la prueba, se esperaba que los pacientes completaran la prueba caminando lo más rápido posible en un pasillo recto de 30 metros sin correr.
Antes de comenzar, se informó a los individuos sobre la prueba y se les aconsejó verbalmente que podían reducir la velocidad, descansar y finalizar la prueba si se sentían cansados o con falta de aliento.
La prueba 6MWT se interpretó según el género utilizando las siguientes fórmulas
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Baseline y 8 semanas
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Rendimiento del equilibrio dinámico
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas
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Durante la prueba, se midió el tiempo que tardó el paciente en levantarse de la silla en la que estaba sentado, caminar una distancia de 3 metros y luego regresar a la posición inicial
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Línea base y 8 semanas
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Rendimiento del equilibrio estático
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas
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La prueba se realizó para medir la capacidad de mantenerse de pie estáticamente.
El tiempo se inició cuando la persona levantó el pie y se detuvo cuando el pie levantado tocó el suelo, el pie de apoyo rebotó o la persona tuvo que apoyarse para mantener el equilibrio.
Se realizó dos veces con los ojos abiertos, y se registró el tiempo promedio.
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Línea de base y 8 semanas
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Evaluación del Nivel de Fatiga
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas
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Se aplicó la escala de severidad de fatiga para evaluar los niveles de fatiga de los pacientes.
Esta escala consta de un total de 9 preguntas, y cada pregunta se puntuó de uno a siete dependiendo del acuerdo de los participantes con las preguntas.
Las puntuaciones en la escala son 1 punto por totalmente en desacuerdo, 3 puntos por tendencia a estar en desacuerdo, 4 puntos por indeciso, 5 puntos por tendencia a estar de acuerdo y 7 puntos por totalmente de acuerdo
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Baseline y 8 semanas
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Función cognitiva
Periodo de tiempo: Baseline y 8 semanas
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La función cognitiva se evaluó mediante la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA).
La MoCA evalúa el rendimiento cognitivo global, incluyendo la atención, la memoria, el lenguaje, las funciones ejecutivas y las habilidades visoespaciales en adultos mayores.
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Baseline y 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Ilker Demir, PhD, Hasan Kalyoncu University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- No publications are currently available for this study.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Otros números de identificación del estudio
- 2024/169
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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