Эффекты терапии наблюдения за действиями у пожилых людей
Исследование влияния терапии наблюдения за действиями на когнитивные функции, равновесие, утомляемость и функциональные возможности у лиц пожилого возраста: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой трехгрупповое рандомизированное контролируемое испытание, разработанное для оценки влияния терапии наблюдения за действиями (AOT) на когнитивные функции, равновесие, усталость и функциональные возможности у пожилых людей в возрасте 65 лет и старше.
Участники были случайным образом распределены в одну из трех групп: (1) контрольная группа, которая не получала никакого структурированного упражнения в течение периода исследования, (2) группа упражнений, которая участвовала в обычной программе упражнений, и (3) группа терапии наблюдения за действиями, которая смотрела демонстрационные видео упражнений перед выполнением той же обычной программы упражнений.
Период вмешательства длился 8 недель. Обычная программа упражнений включала упражнения на равновесие, укрепление и функциональную мобильность, подходящие для пожилых людей. Группа терапии наблюдения за действиями наблюдала стандартизированные видео упражнений для облегчения моторного обучения перед активным выполнением упражнений.
Первичные и вторичные показатели результатов включали когнитивные функции (например, Монреальская шкала оценки когнитивных функций), показатели равновесия (например, тест «Встань и иди» и тест на стойку на одной ноге), уровни усталости (например, Шкала тяжести усталости) и функциональные возможности (например, 6-минутный тест ходьбы). Оценки проводились на исходном уровне и в конце 8-недельного периода вмешательства.
Основная цель исследования заключалась в том, чтобы определить, обеспечивает ли добавление терапии наблюдения за действиями к обычным упражнениям дополнительные преимущества в когнитивных и функциональных результатах у пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Malatya, Турция (Туркие), 4400
- Inonu University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст 65 лет и старше
- Проживающие в сообществе пожилые люди
- Способные самостоятельно передвигаться с использованием или без вспомогательных устройств
- Способные понимать и выполнять устные инструкции
- Предоставившие письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Тяжелые неврологические, вестибулярные или ортопедические состояния, влияющие на равновесие или мобильность
- Тяжелые нарушения зрения или слуха, препятствующие участию
- Диагностированные психические расстройства, влияющие на когнитивную оценку
- Участие в другой структурированной программе упражнений в течение периода исследования
- Любое медицинское состояние, противопоказывающее участие в физических упражнениях
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никаких действий предпринято не было.
|
|
|
Экспериментальный: Терапия наблюдения за действиями
На основе рекомендаций по физическим упражнениям для пожилых людей от Американского колледжа спортивной медицины (ACSM), исследователь разработал традиционную программу тренировок, подходящую для участников в возрасте 65 лет и старше, включающую упражнения на равновесие, силу и гибкость. Параллельно для участников экспериментальной группы была подготовлена видеозапись упражнений для терапии с наблюдением за действиями. Упражнения были простыми в освоении, не сложными с точки зрения запоминания и выполнения, выполнялись стоя без присаживания и прогрессировали от легких к сложным. Программа упражнений проводилась в общей сложности 16 сеансов в течение четырех недель, с 8 повторениями в подходе в первые четыре недели и 12 повторениями в подходе в следующие четыре недели, по 30-45 минут, два раза в неделю. Участникам контрольной группы сообщили, что они будут зачислены на предпочитаемую ими программу упражнений впоследствии, и в течение всего исследования никакая программа упражнений не реализовывалась. Та же программа упражне |
Основываясь на рекомендациях по физическим упражнениям для пожилых людей от Американского колледжа спортивной медицины (ACSM), исследователь разработал традиционную программу тренировок, подходящую для участников в возрасте 65 лет и старше, включающую упражнения на баланс, силу и гибкость. Параллельно для участников экспериментальной группы была подготовлена видеозапись упражнений с терапией наблюдения за действиями. Упражнения были легкими для изучения, не сложными с точки зрения запоминания и выполнения, выполнялись стоя без приседания и прогрессировали от простых к сложным. Программа упражнений проводилась в общей сложности 16 сеансов в течение четырех недель, с 8 повторениями в подходе в первые четыре недели и 12 повторениями в подходе в следующие четыре недели, по 30-45 минут, два раза в неделю. Участникам контрольной группы сообщили, что они будут зачислены на предпочитаемую ими программу упражнений впоследствии, и никакая программа упражнений не применялась на протяжении всего исследования. Та же самая программа упражнений |
|
Активный компаратор: Упражнение
Разминка: Активное выполнение движений в суставах и последовательное круговое движение плечом вперед и назад,
Упражнения состояли из этих движений. |
упражнение
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Функциональная способность
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Для определения функциональной способности был проведен 6-минутный тест ходьбы (6MWT) в соответствии с протоколом Американского торакального общества.
Во время теста пациенты должны были пройти тест, идя как можно быстрее по 30-метровому прямому коридору без бега.
Перед началом участников информировали о тесте и устно советовали, что они могут замедлиться, отдохнуть и прекратить тест, если почувствуют усталость или одышку.
Тест 6MWT интерпретировался в зависимости от пола с использованием следующих формул
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Динамическая балансовая производительность
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Во время теста измерялось время, которое требовалось пациенту, чтобы встать со стула, на котором он сидел, пройти расстояние 3 метра, а затем вернуться в исходное положение
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Статическая устойчивость
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Тест проводился для измерения способности стоять неподвижно.
Время отсчитывалось с момента, когда человек поднимал ногу, и останавливалось, когда поднятая нога касалась земли, опорная нога отрывалась от пола, или человеку требовалась опора для сохранения равновесия.
Тест проводился дважды с открытыми глазами, и записывалось среднее время.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Оценка уровня усталости
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Для оценки уровня усталости пациентов применялась шкала тяжести усталости.
Эта шкала состоит из 9 вопросов, каждый из которых оценивался от одного до семи баллов в зависимости от степени согласия участников с утверждениями.
Баллы по шкале распределяются следующим образом: 1 балл — категорически не согласен, 3 балла — скорее не согласен, 4 балла — не определился, 5 баллов — скорее согласен, 7 баллов — полностью согласен.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
|
Когнитивная функция
Временное ограничение: Исходный уровень и 8 недель
|
Когнитивная функция оценивалась с помощью Монреальской когнитивной шкалы (MoCA).
MoCA оценивает общие когнитивные способности, включая внимание, память, речь, исполнительные функции и зрительно-пространственные способности у пожилых людей.
|
Исходный уровень и 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Ilker Demir, PhD, Hasan Kalyoncu University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- No publications are currently available for this study.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/169
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .