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Effetti della Terapia di Osservazione dell'Azione in Individui Geriatrici

11 febbraio 2026 aggiornato da: İlker DEMİR, Hasan Kalyoncu University

Indagine sugli Effetti della Terapia di Osservazione dell'Azione sulle Funzioni Cognitive, l'Equilibrio, la Fatica e la Capacità Funzionale negli Individui Geriatrici: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio controllato randomizzato mirava a indagare gli effetti della Terapia di Osservazione dell'Azione (AOT) sulla funzione cognitiva, sull'equilibrio, sulla fatica e sulla capacità funzionale negli anziani. I partecipanti di età pari o superiore a 65 anni sono stati assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: un gruppo di controllo, un gruppo di esercizio o un gruppo di terapia di osservazione dell'azione. Il periodo di intervento è durato 8 settimane. Il gruppo di esercizio ha ricevuto un programma di esercizi convenzionale, mentre il gruppo di terapia di osservazione dell'azione ha guardato video di esercizi prima di eseguire gli stessi esercizi. Il gruppo di controllo non ha partecipato a nessun programma di esercizi strutturato durante il periodo di studio. Le misure di esito includevano la funzione cognitiva, le prestazioni di equilibrio, i livelli di fatica e la capacità funzionale. Lo studio ha valutato se l'aggiunta della terapia di osservazione dell'azione all'esercizio convenzionale fornisca ulteriori benefici negli anziani.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio controllato randomizzato a tre bracci progettato per valutare gli effetti della Terapia di Osservazione dell'Azione (AOT) sulla funzione cognitiva, l'equilibrio, la fatica e la capacità funzionale negli individui geriatrici di 65 anni e oltre.

I partecipanti sono stati assegnati casualmente a uno dei tre gruppi: (1) un gruppo di controllo che non ha ricevuto alcun intervento di esercizio strutturato durante il periodo di studio, (2) un gruppo di esercizio che ha partecipato a un programma di esercizi convenzionale, e (3) un gruppo di terapia di osservazione dell'azione che ha guardato video dimostrativi di esercizi prima di eseguire lo stesso programma di esercizi convenzionale.

Il periodo di intervento è durato 8 settimane. Il programma di esercizi convenzionale includeva esercizi di equilibrio, rafforzamento e mobilità funzionale appropriati per gli anziani. Il gruppo di terapia di osservazione dell'azione ha osservato video di esercizi standardizzati per facilitare l'apprendimento motorio prima di eseguire attivamente gli esercizi.

Le misure di esito primarie e secondarie includevano la funzione cognitiva (ad esempio, Montreal Cognitive Assessment), le prestazioni di equilibrio (ad esempio, Timed Up and Go Test e One-Leg Stand Test), i livelli di fatica (ad esempio, Fatigue Severity Scale) e la capacità funzionale (ad esempio, 6-Minute Walk Test). Le valutazioni sono state effettuate al basale e alla fine del periodo di intervento di 8 settimane.

L'obiettivo principale dello studio era determinare se l'aggiunta della terapia di osservazione dell'azione all'esercizio convenzionale fornisca benefici aggiuntivi negli esiti cognitivi e funzionali negli individui geriatrici.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

162

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età pari o superiore a 65 anni
  • Anziani residenti in comunità
  • In grado di deambulare autonomamente con o senza ausilio
  • In grado di comprendere e seguire istruzioni verbali
  • Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • Gravi condizioni neurologiche, vestibolari o ortopediche che influiscono sull'equilibrio o sulla mobilità
  • Gravi deficit visivi o uditivi che interferiscono con la partecipazione
  • Disturbi psichiatrici diagnosticati che influenzano la valutazione cognitiva
  • Partecipazione ad un altro programma di esercizio strutturato durante il periodo dello studio
  • Qualsiasi condizione medica che controindichi la partecipazione all'esercizio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Non è stata intrapresa alcuna azione.
Sperimentale: Terapia di Osservazione dell'Azione

In base alle raccomandazioni sull'esercizio fisico per gli anziani dell'American College of Sports Medicine (ACSM), il ricercatore ha sviluppato un programma di allenamento convenzionale adatto ai partecipanti di età pari o superiore a 65 anni, incorporando esercizi di equilibrio, forza e flessibilità. Parallelamente, è stata preparata una registrazione video di esercizi di terapia di osservazione dell'azione per i partecipanti del gruppo sperimentale. Gli esercizi erano facili da imparare, non complessi in termini di memoria e prestazioni, eseguiti in piedi senza sedersi, e progredivano da facili a difficili.

Il programma di esercizi è stato svolto per un totale di 16 sessioni in quattro settimane, con 8 ripetizioni per serie per le prime quattro settimane e 12 ripetizioni per serie per le successive quattro settimane, per 30-45 minuti, due volte a settimana.

Ai partecipanti del gruppo di controllo è stato comunicato che sarebbero stati iscritti al loro programma di esercizi preferito in seguito, e nessun programma di esercizi è stato implementato durante lo studio. Lo stesso programma di esercizi
Altro: Terapia di Osservazione dell'Azione

Basandosi sulle raccomandazioni di esercizio per gli anziani dell'American College of Sports Medicine (ACSM), il ricercatore ha sviluppato un programma di allenamento convenzionale adatto per partecipanti di età pari o superiore a 65 anni, incorporando esercizi di equilibrio, forza e flessibilità. Parallelamente, è stata preparata una registrazione video di esercizi di terapia di osservazione dell'azione per i partecipanti del gruppo sperimentale. Gli esercizi erano facili da imparare, non complessi in termini di memoria e prestazione, eseguiti in piedi senza sedersi, e progredivano dal facile al difficile.

Il programma di esercizi è stato svolto per un totale di 16 sessioni in quattro settimane, con 8 ripetizioni per serie per le prime quattro settimane e 12 ripetizioni per serie per le successive quattro settimane, per 30-45 minuti, due volte a settimana.

Ai partecipanti del gruppo di controllo è stato comunicato che sarebbero stati iscritti al loro programma di esercizi preferito successivamente, e nessun programma di esercizi è stato implementato durante l'intero studio. Lo stesso programma di esercizi
Comparatore attivo: Esercizio

Esercizi di riscaldamento: Movimenti articolari attivi e circonduzione sequenziale della spalla in avanti e indietro,

  • Trasferimento del peso sui fianchi in posizione seduta,
  • Esercizi di contrazione isometrica per i gruppi estensori, flessori, adduttori e abduttori dell'estremità inferiore in posizione seduta (eseguiti utilizzando un asciugamano o un cuscino sottile),
  • Posizione del ponte,
  • Abduzione dell'anca in posizione laterale,
  • Flessione ed estensione del ginocchio e della spalla,
  • Flessione del tronco in posizione supina,
  • Trasferimento del peso sugli arti inferiori in posizione eretta,
  • Semi squat,
  • Camminata,
  • Esercizi di defaticamento: Eseguiti come esercizi di stretching e respirazione per i muscoli posteriori della coscia, quadricipite femorale e muscoli pettorali.

Gli esercizi consistevano in questi movimenti.
Altro: Azione
esercizio

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità funzionale
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Per determinare la capacità funzionale, il test del cammino di 6 minuti (6MWT) è stato eseguito in conformità con il protocollo della American Thoracic Society. Durante il test, si prevedeva che i pazienti completassero il test camminando il più velocemente possibile su un corridoio rettilineo di 30 metri senza correre. Prima di iniziare, i partecipanti sono stati informati sul test e consigliati verbalmente che potevano rallentare, riposare e interrompere il test se si sentivano stanchi o a corto di fiato. Il test 6MWT è stato interpretato in base al sesso utilizzando le seguenti formule
Baseline e 8 settimane
Prestazioni di equilibrio dinamico
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Durante il test, è stato misurato il tempo impiegato dal paziente per alzarsi dalla sedia su cui era seduto, percorrere una distanza di 3 metri e tornare alla posizione di partenza
Baseline e 8 settimane
Prestazioni di equilibrio statico
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
Il test è stato eseguito per misurare la capacità di mantenimento statico in piedi. Il tempo è stato avviato quando la persona ha sollevato il piede e interrotto quando il piede sollevato ha toccato il suolo, il piede di appoggio ha rimbalzato o la persona ha dovuto prendere supporto per mantenere l'equilibrio. È stato eseguito due volte con gli occhi aperti ed è stato registrato il tempo medio
Baseline e 8 settimane
Valutazione del Livello di Affaticamento
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La scala della gravità della fatica è stata applicata per valutare i livelli di fatica dei pazienti. Questa scala consiste in un totale di 9 domande, e ogni domanda è stata valutata da uno a sette a seconda dell'accordo dei partecipanti con le domande. I punteggi sulla scala sono 1 punto per fortemente in disaccordo, 3 punti per tendenzialmente in disaccordo, 4 punti per indeciso, 5 punti per tendenzialmente d'accordo e 7 punti per fortemente d'accordo
Baseline e 8 settimane
Funzione cognitiva
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane
La funzione cognitiva è stata valutata utilizzando il Montreal Cognitive Assessment (MoCA). Il MoCA valuta le prestazioni cognitive globali, inclusi attenzione, memoria, linguaggio, funzioni esecutive e abilità visuospaziali negli anziani.
Baseline e 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hasan Kalyoncu University

Investigatori

  • Investigatore principale: Ilker Demir, PhD, Hasan Kalyoncu University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • No publications are currently available for this study.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

18 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024/169

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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