Effecten van Actie Observatie Therapie bij Geriatrische Individuen
Onderzoek naar de effecten van actie-observatietherapie op cognitieve functie, balans, vermoeidheid en functionele capaciteit bij ouderen: een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een drie-armige gerandomiseerde gecontroleerde studie die is ontworpen om de effecten van Actie Observatie Therapie (AOT) op cognitieve functie, balans, vermoeidheid en functionele capaciteit te evalueren bij geriatrische personen van 65 jaar en ouder.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: (1) een controlegroep die tijdens de studieduur geen gestructureerde oefeninterventie kreeg, (2) een oefengroep die deelnam aan een conventioneel oefenprogramma, en (3) een actie observatie therapiegroep die oefendemonstratievideo's bekeek voordat ze hetzelfde conventionele oefenprogramma uitvoerden.
De interventieperiode duurde 8 weken. Het conventionele oefenprogramma omvatte balans-, kracht- en functionele mobiliteitsoefeningen die geschikt zijn voor ouderen. De actie observatie therapiegroep observeerde gestandaardiseerde oefenvideo's om motorisch leren te bevorderen voordat ze de oefeningen actief uitvoerden.
Primaire en secundaire uitkomstmaten omvatten cognitieve functie (bijv. Montreal Cognitive Assessment), balansprestaties (bijv. Timed Up and Go Test en One-Leg Stand Test), vermoeidheidsniveaus (bijv. Fatigue Severity Scale) en functionele capaciteit (bijv. 6-Minute Walk Test). Beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van de 8-weken durende interventieperiode.
Het primaire doel van de studie was om te bepalen of het toevoegen van actie observatie therapie aan conventionele oefening extra voordelen biedt in cognitieve en functionele uitkomsten bij geriatrische personen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Malatya, Turkije (Türkiye), 4400
- Inonu University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 jaar en ouder
- Ouderen die zelfstandig wonen in de gemeenschap
- In staat om zelfstandig te lopen met of zonder loophulpmiddel
- In staat om verbale instructies te begrijpen en op te volgen
- Schriftelijke toestemming verleend
Exclusiecriteria:
- Ernstige neurologische, vestibulaire of orthopedische aandoeningen die het evenwicht of de mobiliteit beïnvloeden
- Ernstige visuele of gehoorbeperking die deelname verhindert
- Gediagnosticeerde psychiatrische stoornissen die de cognitieve beoordeling beïnvloeden
- Deelname aan een ander gestructureerd bewegingsprogramma tijdens de onderzoeksperiode
- Elke medische aandoening die deelname aan beweging contra-indiceert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Er werd geen actie ondernomen.
|
|
|
Experimenteel: Actie Observatie Therapie
Op basis van bewegingsaanbevelingen voor ouderen van het American College of Sports Medicine (ACSM) ontwikkelde de onderzoeker een conventioneel oefenprogramma dat geschikt is voor deelnemers van 65 jaar en ouder, met balans-, kracht- en flexibiliteitsoefeningen. Parallel hieraan werd voor de deelnemers van de experimentele groep een video-opname voor actieobservatietherapie-oefeningen voorbereid. De oefeningen waren gemakkelijk aan te leren, niet complex qua geheugen en uitvoering, uitgevoerd staand zonder te gaan zitten, en liepen op van gemakkelijk naar moeilijk. Het oefenprogramma werd gedurende vier weken in totaal 16 sessies uitgevoerd, met 8 herhalingen per set voor de eerste vier weken en 12 herhalingen per set voor de volgende vier weken, gedurende 30-45 minuten, twee keer per week. Deelnemers in de controlegroep werd meegedeeld dat zij daarna zouden worden ingeschreven voor hun voorkeursbewegingsprogramma, en er werd gedurende de hele studie geen oefenprogramma uitgevoerd. Hetzelfde oefenprogramma |
Op basis van beweegaanbevelingen voor ouderen van het American College of Sports Medicine (ACSM) ontwikkelde de onderzoeker een conventioneel oefenprogramma geschikt voor deelnemers van 65 jaar en ouder, met balans-, kracht- en flexibiliteitsoefeningen. Parallel hieraan werd een actieobservatietherapie-oefenvideo opgenomen voor de deelnemers in de experimentele groep. De oefeningen waren gemakkelijk aan te leren, niet complex qua geheugen en uitvoering, werden staand uitgevoerd zonder te gaan zitten, en liepen op van makkelijk naar moeilijk. Het oefenprogramma werd gedurende vier weken in totaal 16 sessies uitgevoerd, met 8 herhalingen per set in de eerste vier weken en 12 herhalingen per set in de volgende vier weken, gedurende 30-45 minuten, twee keer per week. Deelnemers in de controlegroep werden geïnformeerd dat zij na afloop zouden worden ingeschreven in hun voorkeursbeweegprogramma, en er werd gedurende de hele studie geen oefenprogramma uitgevoerd. Hetzelfde oefenprogramma |
|
Actieve vergelijker: Oefening
Opwarmoefeningen: Actief bewegingsbereik van de gewrichten en opeenvolgende cirkelbewegingen van de schouder naar voren en achteren,
De oefeningen bestonden uit deze bewegingen. |
oefening
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Functionele capaciteit
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Om de functionele capaciteit te bepalen, werd de 6-minuten wandeltest (6MWT) uitgevoerd volgens het protocol van de American Thoracic Society.
Tijdens de test werd van de patiënten verwacht dat ze de test voltooiden door zo snel mogelijk te lopen in een rechte gang van 30 meter zonder te rennen.
Voor aanvang werden de deelnemers geïnformeerd over de test en kregen ze mondeling advies dat ze konden vertragen, rusten en de test konden beëindigen als ze zich moe of kortademig voelden.
De 6MWT-test werd geïnterpreteerd volgens geslacht met behulp van de volgende formules
|
Baseline en 8 weken
|
|
Dynamische balansprestatie
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
Tijdens de test werd de tijd gemeten die de patiënt nodig had om op te staan uit de stoel waarin hij zat, een afstand van 3 meter te lopen en vervolgens terug te keren naar de startpositie
|
Baseline en 8 weken
|
|
Statische balansprestatie
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
De test werd uitgevoerd om de statische staande capaciteit te meten.
De tijd werd gestart wanneer de persoon zijn voet optilde en gestopt wanneer de opgetilde voet de grond raakte, de steunvoet stuiterde, of de persoon steun moest nemen om het evenwicht te behouden.
Het werd tweemaal uitgevoerd met de ogen open, en de gemiddelde tijd werd geregistreerd
|
Baseline en 8 weken
|
|
Beoordeling van het vermoeidheidsniveau
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
De vermoeidheidsschaal werd toegepast om het vermoeidheidsniveau van de patiënten te evalueren.
Deze schaal bestaat uit in totaal 9 vragen, en elke vraag werd gescoord van één tot zeven afhankelijk van de overeenstemming van de deelnemers met de vragen.
De scores op de schaal zijn 1 punt voor sterk oneens, 3 punten voor neigend naar oneens, 4 punten voor onbeslist, 5 punten voor neigend naar eens, en 7 punten voor sterk eens
|
Baseline en 8 weken
|
|
Cognitieve functie
Tijdsspanne: Baseline en 8 weken
|
De cognitieve functie werd beoordeeld met behulp van de Montreal Cognitive Assessment (MoCA).
De MoCA evalueert het algemene cognitieve functioneren, waaronder aandacht, geheugen, taal, executieve functies en visuospatiële vaardigheden bij oudere volwassenen.
|
Baseline en 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ilker Demir, PhD, Hasan Kalyoncu University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- No publications are currently available for this study.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024/169
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .