- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07418970
Auswirkungen der Handlungsbeobachtungstherapie bei geriatrischen Personen
Untersuchung der Auswirkungen der Aktionsbeobachtungstherapie auf kognitive Funktionen, Gleichgewicht, Müdigkeit und funktionelle Kapazität bei geriatrischen Personen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie mit drei Armen, die darauf ausgelegt ist, die Auswirkungen der Aktionsbeobachtungstherapie (AOT) auf die kognitive Funktion, das Gleichgewicht, die Müdigkeit und die funktionelle Kapazität bei geriatrischen Personen im Alter von 65 Jahren und älter zu bewerten.
Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: (1) einer Kontrollgruppe, die während der Studienzeit keine strukturierte Trainingsintervention erhielt, (2) einer Trainingsgruppe, die an einem konventionellen Trainingsprogramm teilnahm, und (3) einer Aktionsbeobachtungstherapiegruppe, die vor der Durchführung desselben konventionellen Trainingsprogramms Übungsdemonstrationsvideos ansah.
Die Interventionsdauer betrug 8 Wochen. Das konventionelle Trainingsprogramm umfasste Gleichgewichts-, Kräftigungs- und funktionelle Mobilitätsübungen, die für ältere Erwachsene geeignet sind. Die Aktionsbeobachtungstherapiegruppe beobachtete standardisierte Übungsvideos, um das motorische Lernen zu erleichtern, bevor sie die Übungen aktiv durchführte.
Primäre und sekundäre Ergebnisparameter umfassten die kognitive Funktion (z. B. Montreal Cognitive Assessment), die Gleichgewichtsleistung (z. B. Timed Up and Go Test und Ein-Bein-Stand-Test), das Müdigkeitsniveau (z. B. Fatigue Severity Scale) und die funktionelle Kapazität (z. B. 6-Minuten-Gehtest). Die Bewertungen wurden zu Beginn und am Ende der 8-wöchigen Interventionsperiode durchgeführt.
Das primäre Ziel der Studie war es, festzustellen, ob die Hinzufügung der Aktionsbeobachtungstherapie zum konventionellen Training zusätzliche Vorteile bei den kognitiven und funktionellen Ergebnissen bei geriatrischen Personen bietet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Malatya, Türkei (türkiye), 4400
- Inonu University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 Jahre und älter
- Ältere Erwachsene, die in der Gemeinschaft leben
- Fähig, unabhängig mit oder ohne Gehhilfe zu gehen
- Fähig, verbale Anweisungen zu verstehen und zu befolgen
- Schriftliche Einwilligungserklärung erteilt
Ausschlusskriterien:
- Schwere neurologische, vestibuläre oder orthopädische Erkrankungen, die Gleichgewicht oder Mobilität beeinträchtigen
- Schwere Seh- oder Hörbeeinträchtigung, die die Teilnahme beeinträchtigt
- Diagnostizierte psychiatrische Störungen, die die kognitive Bewertung beeinflussen
- Teilnahme an einem anderen strukturierten Bewegungsprogramm während der Studiendauer
- Jegliche medizinische Erkrankung, die gegen die Teilnahme an Bewegung spricht
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Es wurden keine Maßnahmen ergriffen.
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Experimental: Handlungsbeobachtungstherapie
Auf der Grundlage der Bewegungsempfehlungen für ältere Erwachsene des American College of Sports Medicine (ACSM) entwickelte der Forscher ein konventionelles Bewegungstrainingprogramm, das für Teilnehmer ab 65 Jahren geeignet ist und Gleichgewichts-, Kraft- und Flexibilitätsübungen umfasst. Parallel dazu wurde für die Teilnehmer der Experimentalgruppe eine Videoaufnahme mit Übungen zur Handlungsbeobachtungstherapie vorbereitet. Die Übungen waren leicht zu erlernen, nicht komplex in Bezug auf Gedächtnis und Ausführung, wurden stehend ohne Hinsetzen durchgeführt und gingen von leicht zu schwer über. Das Übungsprogramm wurde insgesamt über vier Wochen in 16 Sitzungen durchgeführt, mit 8 Wiederholungen pro Satz in den ersten vier Wochen und 12 Wiederholungen pro Satz in den nächsten vier Wochen, jeweils 30-45 Minuten lang, zweimal pro Woche. Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wurde mitgeteilt, dass sie anschließend in ihr bevorzugtes Übungsprogramm aufgenommen würden, und während der gesamten Studie wurde kein Übungsprogramm durchgeführt. Das gleiche Übungsprogramm |
Basierend auf den Bewegungsempfehlungen für ältere Erwachsene des American College of Sports Medicine (ACSM) entwickelte der Forscher ein konventionelles Bewegungstraining, das für Teilnehmer ab 65 Jahren geeignet ist und Gleichgewichts-, Kraft- und Flexibilitätsübungen beinhaltet. Parallel dazu wurde für die Teilnehmer der Experimentalgruppe eine Videodatei mit Übungen zur Handlungsbeobachtungstherapie vorbereitet. Die Übungen waren einfach zu erlernen, nicht komplex in Bezug auf Gedächtnis und Ausführung, wurden im Stehen ohne Hinsetzen durchgeführt und schritten von einfach zu schwierig fort. Das Übungsprogramm wurde insgesamt über vier Wochen in 16 Sitzungen durchgeführt, mit 8 Wiederholungen pro Satz in den ersten vier Wochen und 12 Wiederholungen pro Satz in den nächsten vier Wochen, jeweils 30-45 Minuten lang, zweimal pro Woche. Den Teilnehmern der Kontrollgruppe wurde mitgeteilt, dass sie im Anschluss an ihr bevorzugtes Bewegungsprogramm eingeschrieben würden, und während der gesamten Studie wurde kein Bewegungsprogramm umgesetzt. Das gleiche Übungsprogramm |
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Aktiver Komparator: Übung
Aufwärmübungen: Aktive Gelenkmobilisation und aufeinanderfolgende Kreiselbewegungen der Schulter vorwärts und rückwärts,
Die Übungen bestanden aus diesen Bewegungen. |
Übung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Funktionsfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 8 Wochen
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Zur Bestimmung der funktionellen Kapazität wurde der 6-Minuten-Gehtest (6MWT) gemäß dem Protokoll der American Thoracic Society durchgeführt.
Während des Tests sollten die Patienten den Test absolvieren, indem sie so schnell wie möglich auf einem 30 Meter langen geraden Korridor gingen, ohne zu laufen.
Vor Beginn wurden die Personen über den Test informiert und mündlich darauf hingewiesen, dass sie verlangsamen, pausieren und den Test abbrechen könnten, wenn sie sich müde oder kurzatmig fühlten.
Der 6MWT-Test wurde gemäß dem Geschlecht anhand der folgenden Formeln interpretiert.
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Ausgangswert und 8 Wochen
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Dynamische Gleichgewichtsleistung
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Während des Tests wurde die Zeit gemessen, die der Patient benötigte, um von dem Stuhl, auf dem er saß, aufzustehen, eine Strecke von 3 Metern zu gehen und dann zur Ausgangsposition zurückzukehren
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Baseline und 8 Wochen
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Statische Gleichgewichtsleistung
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Der Test wurde durchgeführt, um die statische Stehfähigkeit zu messen.
Die Zeit wurde gestartet, wenn die Person ihren Fuß hob, und gestoppt, wenn der gehobene Fuß den Boden berührte, der stützende Fuß abprallte oder die Person eine Stütze benötigte, um das Gleichgewicht zu halten.
Er wurde zweimal mit offenen Augen durchgeführt, und die durchschnittliche Zeit wurde aufgezeichnet.
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Baseline und 8 Wochen
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Bewertung des Ermüdungsniveaus
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Die Fatigue Severity Scale (FSS) wurde angewendet, um das Fatigue-Niveau der Patienten zu bewerten.
Diese Skala besteht aus insgesamt 9 Fragen, und jede Frage wurde je nach Zustimmung der Teilnehmer zu den Fragen mit 1 bis 7 Punkten bewertet.
Die Bewertung auf der Skala ist 1 Punkt für "stimme überhaupt nicht zu", 3 Punkte für "stimme eher nicht zu", 4 Punkte für "unentschieden", 5 Punkte für "stimme eher zu" und 7 Punkte für "stimme voll und ganz zu".
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Baseline und 8 Wochen
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Kognitive Funktion
Zeitfenster: Baseline und 8 Wochen
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Die kognitive Funktion wurde mit dem Montreal Cognitive Assessment (MoCA) bewertet.
Der MoCA bewertet die globale kognitive Leistung einschließlich Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Sprache, exekutive Funktionen und visuell-räumliche Fähigkeiten bei älteren Erwachsenen.
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Baseline und 8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ilker Demir, PhD, Hasan Kalyoncu University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- No publications are currently available for this study.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2024/169
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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