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인공 지능 대 인간의 손? 수분 상태 평가를 위한 하대정맥 영상 평가 (THAP2)

2026년 2월 25일 업데이트: University Hospital, Basel, Switzerland

인공지능 또는 인간의 손? 수분 상태를 위한 하대정맥 영상 평가에 관한 파일럿 연구 - THAP2 연구

이 관찰적 파일럿 프로젝트는 AI 유도 초음파 IVC 측정의 가능성과 신뢰성을 평가함으로써 그 가능한 역할을 평가하기 위해, 과혈량을 모방하는 PLR 전후에 건강하고 정상혈량의 참가자에서 두 가지 일반적으로 사용되는 시야(늑골하(SC), 우늑간(RI))에서 AI 유도 초음파 IVC 측정을 인간 조작자(경험 있는 초음파사, 초보 초음파사)의 측정과 비교하는 것입니다.

각 참가자는 두 명의 초음파사에 의해 PLR 전후에 SC 및 RI IVC 초음파 평가를 받게 되어, 총 8회의 IVC 초음파 검사와 8회의 추가 AI 유도 IVC 지표 평가가 이루어집니다.

연구 개요

상태

모병

정황

하대정맥 영상

개입 / 치료

상세 설명

이 관찰적 파일럿 프로젝트는 AI가 안내하는 초음파 하대정맥 측정의 가능성과 신뢰성을 평가함으로써, AI가 안내하는 초음파 하대정맥 측정의 가능한 역할을 평가하기 위해, 과혈량을 모방하는 PLR 전후 건강하고 정상 혈량의 참가자에서 두 가지 일반적으로 사용되는 뷰(SC, RI)에서 AI가 안내하는 초음파 하대정맥 측정을 인간 운영자(경험 있는 초음파 검사사, 초보 초음파 검사사)의 측정과 비교하는 것입니다. 초음파 평가는 서로의 측정 결과를 모르는 상태에서 초보 초음파 검사사(BS)와 경험 있는 초음파 검사사(ES) 두 명이 수행합니다. BS는 지난 6개월 동안 하대정맥 초음파 평가를 20회 이상 수행하지 않았고 복부 영역의 임상 초음파를 (최소 주 1회) 수행하지 않은 의사로 정의됩니다. ES는 지난 6개월 동안 최소 20회의 하대정맥 초음파 평가를 수행했고 최소 주 1회 초음파를 사용하는 의사로 정의됩니다. BS와 ES 모두 초음파 경험이 있는 의사와 함께 두 가지 뷰(SC, RI)에서 2시간의 하대정맥 초음파 교육 세션을 수행하며, 평가 중 프로토콜과 측정 기술에 완전히 접근할 수 있습니다. 연구는 선별 방문과 연구 방문으로 구성되며, 같은 날 수행할 수 있지만 두 방문 사이에 최소 2시간의 간격이 있어야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

이름: Laura Potasso, Dr. med. sc.
전화번호: +41 61 328 58 76
이메일: laura.potasso@usb.ch

연구 연락처 백업

이름: Anna Vital
전화번호: +41 61 55 65 248
이메일: anna.vital@usb.ch

연구 장소

스위스
- - Basel, 스위스, 4031
    - 모병
    - University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism
    - 연락하다:
      
      Laura Potasso, Dr. med. sc.
      
      전화번호: +41 61 328 58 76
      
      이메일: laura.potasso@usb.ch
    - 수석 연구원:
      
      Laura Potasso, Dr. med. sc.
    - 연락하다:
      
      Anna Vital
      
      전화번호: +41 61 55 65 248
      
      이메일: anna.vital@usb.ch

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

성인
고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

모집은 바젤 대학 병원에서 전단, 이메일 및 구전을 통해 건강한 방문객 및 직원을 대상으로 진행됩니다. 생물학적 남성 50%, 생물학적 여성 50%를 등록하여 성별 중립성을 보장합니다.

설명

포함 기준:

18세 이상의 건강한 성인, 50% 생물학적 여성

제외 기준:

임신 중이거나 수유 중인 여성
하대정맥 혈전증 병력
최근 3개월 이내의 주요 심혈관 사건
다리 말초동맥질환 병력
어떤 등급이든 심부전 병력
심방세동 또는 심방조동 병력
중증 판막질환 병력
신부전 병력
간경변 병력
만성폐쇄성폐질환(COPD), 만성기관지염, 폐기종 병력
당뇨병 병력
아르기닌-바소프레신(AVP) 장애 병력
최근 3개월 이내의 복부 수술
과거 3일 이내의 체액 손실(설사, 구토 또는 출혈)
어떤 등급이든 호흡곤란
어떤 이뇨제 요법, 안지오텐신전환효소(ACE) 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제(ARB) 복용
절차를 따르지 못하거나 연구 언어에 대한 숙련도 부족
정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음
정상 범위를 벗어난 생체 징후: 빈맥 >100 bpm, 수축기 혈압 <85 mmHg, 또는 SpO2 < 92%
연구팀과 직접적인 감독, 하위 또는 협력 관계에 있는 직원 또는 동료

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정	측정값 설명	기간
SC 뷰에서 IVC 최대값 >2.1 cm 및 IVC CI <50%를 보이는 참가자 비율 기간: 이 평가들은 같은 날에 진행되며, 연구 방문은 약 60분 정도 소요됩니다	주요 종료점은 ES, BS 및 ES와 BS가 PLR 전후에 적용한 AI 유도 시스템에 의해 평가될 때, SC 보기에서 IVC 최대값 >2.1 cm 및 IVC CI <50%를 가진 건강하고 유혈량이 정상인 참가자의 비율을 결정하는 것입니다.	이 평가들은 같은 날에 진행되며, 연구 방문은 약 60분 정도 소요됩니다

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Basel, Switzerland

수사관

수석 연구원: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 2월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출