Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kunstig Intelligens eller Menneskelig Hånd? Evaluering af Vena Cava Inferior-billeddannelse for Hydreringsstatus (THAP2)

25. februar 2026 opdateret af: University Hospital, Basel, Switzerland

Kunstig Intelligens eller Menneskelig Hånd? Et Pilotstudie, der Vurderer Undervena Cava-billeddannelse for Hydreringsstatus - THAP2-studiet

Dette observationspilotprojekt har til formål at sammenligne AI-styrede sonografiske IVC-målinger med dem fra menneskelige operatører (erfaren sonograf, begynder-sonograf) i to almindeligt anvendte views (Subcostal (SC), Right Intercostal (RI)) hos sunde, euvolemiske deltagere før og efter PLR, som efterligner hypervolemi, for at vurdere den mulige rolle af AI-styrede sonografiske IVC-målinger ved at vurdere deres gennemførlighed og pålidelighed.

Hver deltager vil gennemgå en SC og en RI IVC US-vurdering før og efter PLR af begge sonografer, hvilket resulterer i i alt 8 IVC US-undersøgelser med 8 yderligere AI-styrede IVC-indeksvurderinger.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette observationspilotprojekt har til formål at sammenligne AI-vejledte sonografiske IVC-målinger med dem udført af menneskelige operatører (erfaren sonograf, begynder-sonograf) i to almindeligt anvendte perspektiver (SC, RI) hos raske, euvolemiske deltagere før og efter PLR, som efterligner hypervolemi, for at vurdere den mulige rolle af AI-vejledte sonografiske IVC-målinger ved at vurdere dens gennemførlighed og pålidelighed. US-vurderingen vil blive udført af to sonografer, en begynder (BS) og en erfaren (ES), der er blinde for hinandens målinger. BS defineres som en læge, der ikke har udført mere end 20 US-vurderinger af IVC og ikke har udført klinisk US i abdominalregionen (mindst 1x/uge) i de seneste 6 måneder. ES defineres som en læge, der har udført mindst 20 US-vurderinger af IVC og anvender US mindst 1x/uge i de seneste 6 måneder. Både BS og ES vil gennemgå en 2-timers træningssession i IVC-sonografi i to perspektiver (SC, RI) med en US-erfaren læge og vil have fuld adgang til protokollen og måleteknikker under vurderingerne. Studiet består af et screeningsbesøg og et studiebesøg, som kan udføres samme dag, med mindst 2 timers interval mellem de to.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Schweiz
      • Basel, Schweiz, 4031
        • Rekruttering
        • University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Potasso, Dr. med. sc.
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Rekruttering vil finde sted på Universitetssygehuset i Basel gennem flyers, e-mails og mund-til-mund-reklame rettet mod raske besøgende og medarbejdere; med sikring af kønsneutralitet ved at indskrive 50 % biologiske mænd og 50 % biologiske kvinder.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sunde voksne på 18 år eller ældre, 50% biologiske kvinder

Eksklusionskriterier:

  • Gravide eller ammende kvinder
  • Tidligere trombose i vena cava inferior
  • Større kardiovaskulær hændelse inden for de sidste 3 måneder
  • Tidligere perifer arteriel sygdom i benene
  • Tidligere hjertesvigt af enhver grad
  • Tidligere atrieflimren eller atrial flutter
  • Tidligere svær klapsygdom
  • Tidligere nyresvigt
  • Tidligere levercirrose
  • Tidligere kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), kronisk bronkitis, lungeemfysem
  • Tidligere diabetes mellitus
  • Tidligere forstyrrelse af arginin-vasopressin (AVP)
  • Maveoperation inden for de sidste 3 måneder
  • Volumentab (diarré, opkastning eller blødning) inden for de sidste 3 dage
  • Respiratorisk nød af enhver grad
  • Enhver diuretisk terapi, angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hæmmere, angiotensinreceptorblokkere (ARB)
  • Ude af stand til at følge procedurer eller utilstrækkelig sprogfærdighed i undersøgelsessproget
  • Ude af stand til at give informeret samtykke
  • Vitaltegn uden for normale grænser: takykardi >100 slag/minut, systolisk blodtryk <85 mmHg, eller SpO2 < 92%
  • Ansatte eller kolleger i et direkte overordnet, underordnet eller samarbejdsforhold til undersøgelsesteamet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere med IVC max >2,1 cm og IVC CI <50% i SC-visningen
Tidsramme: Disse vurderinger vil finde sted på samme dag; studiebesøget vil vare omkring 60 minutter
Det primære endepunkt er at bestemme procentdelen af raske, euvolemiske deltagere med IVC maks >2,1 cm og IVC CI <50% i SC-billedet, når det vurderes af en ES, af en BS og af et AI-styret system anvendt af ES og BS før og efter PLR.
Disse vurderinger vil finde sted på samme dag; studiebesøget vil vare omkring 60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

18. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-02478; kt26Potasso

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Billeddannelse af Vena Cava Inferior

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guatemala

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner