Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Искусственный интеллект или рука человека? Оценка визуализации нижней полой вены для определения статуса гидратации (THAP2)

25 февраля 2026 г. обновлено: University Hospital, Basel, Switzerland

Искусственный интеллект или человеческая рука? Пилотное исследование по оценке визуализации нижней полой вены для определения статуса гидратации - Исследование THAP2

Данный наблюдательный пилотный проект направлен на сравнение УЗИ-измерений НПВ, проводимых с помощью ИИ, с измерениями, выполненными операторами-людьми (опытный сонографист, начинающий сонографист), в двух наиболее часто используемых проекциях (подреберная (ПР), правая межреберная (ПМР)) у здоровых, эуволемичных участников до и после ПЛР, которая имитирует гиперволемию, с целью оценки возможной роли УЗИ-измерений НПВ под руководством ИИ путем оценки их осуществимости и надежности.

Каждый участник пройдет УЗИ-оценку НПВ в проекциях ПР и ПМР до и после ПЛР, проводимую обоими сонографистами, что в сумме составит 8 УЗИ-исследований НПВ и 8 дополнительных оценок индексов НПВ под руководством ИИ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Визуализация нижней полой вены

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Этот наблюдательный пилотный проект направлен на сравнение ультразвуковых измерений НПВ под контролем ИИ с измерениями, выполненными операторами-людьми (опытный специалист УЗИ, начинающий специалист УЗИ) в двух наиболее часто используемых проекциях (SC, RI) у здоровых, эуволемичных участников до и после ППН, которая имитирует гиперволемию, с целью оценки возможной роли ультразвуковых измерений НПВ под контролем ИИ путем оценки их осуществимости и надежности. Ультразвуковое исследование будет проведено двумя специалистами УЗИ, одним начинающим (BS) и одним опытным (ES), которые не будут знать о результатах измерений друг друга. BS определяется как врач, который выполнил не более 20 УЗИ НПВ и не проводил клинические УЗИ брюшной полости (по крайней мере 1 раз в неделю) в течение последних 6 месяцев. ES определяется как врач, который выполнил по крайней мере 20 УЗИ НПВ и использовал УЗИ по крайней мере 1 раз в неделю в течение последних 6 месяцев. Как BS, так и ES пройдут 2-часовой тренинг по УЗИ НПВ в двух проекциях (SC, RI) с врачом, имеющим опыт в УЗИ, и будут иметь полный доступ к протоколу и методикам измерений во время исследований. Исследование состоит из скринингового визита и визита для исследования, которые могут быть проведены в один и тот же день с интервалом не менее 2 часов между ними.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Laura Potasso, Dr. med. sc.
Номер телефона: +41 61 328 58 76
Электронная почта: laura.potasso@usb.ch

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Anna Vital
Номер телефона: +41 61 55 65 248
Электронная почта: anna.vital@usb.ch

Места учебы

Швейцария
- - Basel, Швейцария, 4031
    - Рекрутинг
    - University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism
    - Контакт:
      
      Laura Potasso, Dr. med. sc.
      
      Номер телефона: +41 61 328 58 76
      
      Электронная почта: laura.potasso@usb.ch
    - Главный следователь:
      
      Laura Potasso, Dr. med. sc.
    - Контакт:
      
      Anna Vital
      
      Номер телефона: +41 61 55 65 248
      
      Электронная почта: anna.vital@usb.ch

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Набор участников будет проводиться в Университетской клинике Базеля с помощью листовок, электронных писем и устной информации, адресованных здоровым посетителям и сотрудникам; обеспечивается гендерная нейтральность путем включения 50% биологических мужчин и 50% биологических женщин.

Описание

Критерии включения:

Здоровые взрослые в возрасте 18 лет и старше, 50% биологические женщины

Критерии исключения:

Беременные или кормящие женщины
Анамнез тромбоза нижней полой вены
Крупное сердечно-сосудистое событие за последние 3 месяца
Анамнез заболевания периферических артерий ног
Анамнез сердечной недостаточности любой степени
Анамнез фибрилляции предсердий или трепетания предсердий
Анамнез тяжелого клапанного порока сердца
Анамнез почечной недостаточности
Анамнез цирроза печени
Анамнез хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ), хронического бронхита, эмфиземы легких
Анамнез сахарного диабета
Анамнез нарушения аргинин-вазопрессина (АВП)
Операция на брюшной полости в течение последних 3 месяцев
Потеря объема (диарея, рвота или кровотечение) в течение последних 3 дней
Дыхательная недостаточность любой степени
Любая диуретическая терапия, ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), блокаторы рецепторов ангиотензина (БРА)
Невозможность следовать процедурам или недостаточное владение языком исследования
Невозможность предоставить информированное согласие
Жизненные показатели вне нормальных пределов: тахикардия >100 уд/мин, систолическое артериальное давление <85 мм рт.ст. или SpO2 < 92%
Сотрудники или коллеги в прямой подчиненной, руководящей или совместной рабочей связи с исследовательской группой

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Процент участников с диаметром НПВ >2,1 см и индексом коллабирования НПВ <50% в субкостальном доступе Временное ограничение: Эти оценки будут проводиться в тот же день; визит для исследования продлится около 60 минут	Первичной конечной точкой является определение процента здоровых, эуволемических участников с IVC max >2,1 см и IVC CI <50% в SC-проекции при оценке врачом-специалистом, врачом общей практики и системой с ИИ-наведением, применяемой врачом-специалистом и врачом общей практики до и после PLR.	Эти оценки будут проводиться в тот же день; визит для исследования продлится около 60 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Basel, Switzerland

Следователи

Главный следователь: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 февраля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества