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人工智能还是人手？评估下腔静脉成像以确定水合状态 (THAP2)

2026年2月25日 更新者：University Hospital, Basel, Switzerland

人工智能还是人类之手？评估下腔静脉成像用于水合状态的初步研究——THAP2研究

这项观察性试点项目旨在比较AI引导的超声下腔静脉（IVC）测量与人类操作者（经验丰富的超声技师、初级超声技师）在两种常用视图（肋下（SC）、右肋间（RI））中，于健康、血容量正常的参与者进行被动抬腿试验（PLR）前后的测量结果。PLR模拟高血容量状态，以评估AI引导的超声IVC测量的可行性和可靠性，从而探讨其潜在应用价值。

每位参与者将由两名超声技师在PLR前后分别进行SC和RI视图的IVC超声评估，共计8次IVC超声检查，并额外进行8次AI引导的IVC指数评估。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

本观察性试点项目旨在通过评估其可行性和可靠性，探讨AI引导的超声下腔静脉（IVC）测量在健康、正常血容量参与者中，于模拟高血容量的被动抬腿试验（PLR）前后，与人类操作者（经验丰富的超声医师、新手超声医师）在两种常用切面（SC、RI）的测量结果进行比较。 超声评估将由两名超声医师进行，一名为新手（BS），另一名为经验丰富者（ES），彼此对对方的测量结果不知情。 BS定义为在过去6个月内未进行超过20次IVC超声评估，且未进行临床腹部区域超声（至少每周1次）的医生。 ES定义为在过去6个月内至少进行过20次IVC超声评估，且每周至少使用超声1次的医生。 BS和ES均将接受由超声经验丰富的医生指导的为期2小时的两种切面（SC、RI）IVC超声培训，并在评估期间完全掌握方案和测量技术。 本研究包括一次筛选访视和一次研究访视，可在同一天进行，但两次访视之间至少间隔2小时。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

50

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Laura Potasso, Dr. med. sc.
  • 电话号码：+41 61 328 58 76
  • 邮箱：laura.potasso@usb.ch

研究联系人备份

学习地点

  • 瑞士
      • Basel、瑞士、4031
        • 招聘中
        • University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Laura Potasso, Dr. med. sc.
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

取样方法

非概率样本

研究人群

招募将在巴塞尔大学医院通过传单、电子邮件和口口相传的方式，面向健康的访客和员工进行；通过纳入50%的生物男性和50%的生物女性来确保性别中立。

描述

纳入标准：

  • 年龄在18岁或以上的健康成年人，其中50%为生物学女性

排除标准：

  • 孕妇或哺乳期女性
  • 有下腔静脉血栓形成史
  • 过去3个月内发生重大心血管事件
  • 有腿部外周动脉疾病史
  • 有任何级别心力衰竭史
  • 有房颤或心房扑动史
  • 有严重瓣膜疾病史
  • 有肾功能衰竭史
  • 有肝硬化史
  • 有慢性阻塞性肺疾病（COPD）、慢性支气管炎、肺气肿史
  • 有糖尿病史
  • 有精氨酸-加压素（AVP）紊乱史
  • 过去3个月内进行过腹部手术
  • 过去3天内出现体液流失（腹泻、呕吐或出血）
  • 任何级别的呼吸窘迫
  • 任何利尿剂治疗、血管紧张素转换酶（ACE）抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂（ARBs）
  • 无法遵循程序或对研究语言不够熟练
  • 无法提供知情同意
  • 生命体征超出正常范围：心动过速 >100 bpm，收缩压 <85 mmHg，或SpO2 < 92%
  • 与研究团队存在直接监督、下属或协作关系的员工或同事

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
SC切面中IVC最大内径>2.1 cm且IVC塌陷指数<50%的受试者百分比
大体时间：这些评估将在同一天进行；研究访视将持续约60分钟
主要终点是通过ES、BS以及ES和BS在PLR前后应用的AI引导系统评估时，确定在SC视图中IVC最大值>2.1厘米且IVC CI <50%的健康、血容量正常参与者的百分比。
这些评估将在同一天进行；研究访视将持续约60分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University Hospital, Basel, Switzerland

调查人员

  • 首席研究员：Laura Potasso, Dr. med. sc.、University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2026年2月2日

初级完成 (估计的)

2026年12月31日

研究完成 (估计的)

2026年12月31日

研究注册日期

首次提交

2026年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月11日

首次发布 (实际的)

2026年2月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月25日

最后验证

2026年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • 2025-02478; kt26Potasso

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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