Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kunstig intelligens eller menneskehånd? Evaluering av Vena Cava Inferior-bilde for hydreringsstatus (THAP2)

25. februar 2026 oppdatert av: University Hospital, Basel, Switzerland

Kunstig intelligens eller menneskehånd? En pilotstudie som evaluerer bildediagnostikk av vena cava inferior for hydreringsstatus - THAP2-studien

Dette observasjonelle pilotprosjektet er å sammenligne AI-veiledede sonografiske IVC-målinger med de fra menneskelige operatører (erfaren sonograf, nybegynner sonograf) i to vanlig brukte syn (Subkostalt (SC), Høyre interkostalt (RI)) hos friske, euvolemiske deltakere før og etter PLR, som etterligner hypervolemi, for å vurdere den mulige rollen til AI-veiledede sonografiske IVC-målinger ved å vurdere dens gjennomførbarhet og pålitelighet.

Hver deltaker vil gjennomgå en SC og en RI IVC US-vurdering før og etter PLR av begge sonografer, noe som resulterer i totalt 8 IVC US-undersøkelser med 8 tilleggs AI-veiledede IVC-indeksvurderinger.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Bilde av vena cava inferior

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette observasjonelle pilotprosjektet skal sammenligne KI-veiledede sonografiske IVC-målinger med de fra menneskelige operatører (erfaren sonograf, nybegynner sonograf) i to vanlig brukte syn (SC, RI) hos friske, euvolemiske deltakere før og etter PLR, som etterligner hypervolemi, for å vurdere den mulige rollen til KI-veiledede sonografiske IVC-målinger ved å vurdere gjennomførbarheten og påliteligheten. US-vurdering vil bli utført av to sonografer, en nybegynner (BS) og en erfaren (ES), blind for hverandres målinger. BS er definert som en lege som ikke har utført mer enn 20 US-vurderinger av IVC og ikke har utført klinisk US av abdominalregionen (minst 1x/uke) de siste 6 månedene. ES er definert som en lege som har utført minst 20 US-vurderinger av IVC og bruker US minst 1x/uke de siste 6 månedene. Både BS og ES vil gjennomføre en 2-timers treningsøkt i IVC-sonografi i to syn (SC, RI) med en US-erfaren lege og vil ha full tilgang til protokollen og måleteknikkene under vurderingene. Studien består av et screeningsbesøk og et studiebesøk, som kan utføres samme dag, med minst 2 timers intervall mellom de to.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Laura Potasso, Dr. med. sc.
Telefonnummer: +41 61 328 58 76
E-post: laura.potasso@usb.ch

Studer Kontakt Backup

Navn: Anna Vital
Telefonnummer: +41 61 55 65 248
E-post: anna.vital@usb.ch

Studiesteder

Sveits
- - Basel, Sveits, 4031
    - Rekruttering
    - University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism
    - Ta kontakt med:
      
      Laura Potasso, Dr. med. sc.
      
      Telefonnummer: +41 61 328 58 76
      
      E-post: laura.potasso@usb.ch
    - Hovedetterforsker:
      
      Laura Potasso, Dr. med. sc.
    - Ta kontakt med:
      
      Anna Vital
      
      Telefonnummer: +41 61 55 65 248
      
      E-post: anna.vital@usb.ch

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Voksen
Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekruttering vil finne sted ved Universitetssykehuset i Basel gjennom flyers, e-poster og muntlig formidling rettet mot friske besøkende og ansatte; og sikre kjønnsnøytralitet ved å inkludere 50 % biologiske menn og 50 % biologiske kvinner.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Friske voksne i alderen 18 år eller eldre, 50 % biologiske kvinner

Eksklusjonskriterier:

Gravide eller ammende kvinner
Tidligere trombose i vena cava inferior
Større kardiovaskulær hendelse de siste 3 månedene
Tidligere perifer arteriell sykdom i bena
Tidligere hjertesvikt av noe grad
Tidligere atrieflimmer eller atrieflagring
Tidligere alvorlig hjerteklaffesykdom
Tidligere nyresvikt
Tidligere levercirrhose
Tidligere kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS), kronisk bronkitt, lungeemfysem
Tidligere diabetes mellitus
Tidligere arginin-vasopressin (AVP)-forstyrrelse
Bukoperasjon de siste 3 månedene
Volumtap (diaré, oppkast eller blødning) de siste 3 dagene
Respiratorisk distress av noe grad
Enhver diuretikabehandling, angiotensin-konverterende enzym (ACE)-hemmere, angiotensinreseptorblokkere (ARB)
Manglende evne til å følge prosedyrer eller utilstrekkelig språkferdighet i studiens språk
Manglende evne til å gi informert samtykke
Vitalsignaler utenfor normale grenser: takykardi >100 slag/min, systolisk blodtrykk <85 mmHg, eller SpO2 < 92 %
Ansatte eller kollegaer i et direkte overordnet, underordnet eller samarbeidsforhold med studieteamet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Prosentandel av deltakere med IVC maks >2,1 cm og IVC CI <50% i SC-visningen Tidsramme: Disse vurderingene vil finne sted på samme dag; studiebesøket vil vare omtrent 60 minutter	Det primære endepunktet er å fastslå prosentandelen av friske, euvolemiske deltakere med IVC maks >2,1 cm og IVC CI <50% i SC-bildet når det vurderes av en ES, av en BS og av et AI-styrt system anvendt av ES og BS før og etter PLR.	Disse vurderingene vil finne sted på samme dag; studiebesøket vil vare omtrent 60 minutter

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Etterforskere

Hovedetterforsker: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2026

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. februar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene