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Intelligence Artificielle ou Main Humaine ? Évaluation de l'Imagerie de la Veine Cave Inférieure pour le Statut d'Hydratation (THAP2)

25 février 2026 mis à jour par: University Hospital, Basel, Switzerland

Intelligence Artificielle ou Main Humaine ? Une Étude Pilote Évaluant l'Imagerie de la Veine Cave Inférieure pour le Statut d'Hydratation - L'Étude THAP2

Ce projet pilote observationnel vise à comparer les mesures échographiques de la VCI guidées par l'IA avec celles d'opérateurs humains (échographiste expérimenté, échographiste débutant) dans deux vues couramment utilisées (sous-costale (SC) et intercostale droite (RI)) chez des participants sains et euvolémiques avant et après une manœuvre de lever de jambes passif (PLR), qui mime l'hypervolémie, afin d'évaluer le rôle potentiel des mesures échographiques de la VCI guidées par l'IA en examinant leur faisabilité et leur fiabilité.

Chaque participant subira une évaluation échographique de la VCI en vue SC et RI avant et après le PLR par les deux échographistes, ce qui donnera un total de 8 examens échographiques de la VCI avec 8 évaluations supplémentaires des indices de la VCI guidées par l'IA.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Imagerie de la veine cave inférieure

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce projet pilote observationnel vise à comparer les mesures échographiques de la VCI guidées par IA avec celles d'opérateurs humains (échographiste expérimenté, échographiste débutant) dans deux vues couramment utilisées (SC, RI) chez des participants sains et euvolémiques avant et après la manœuvre de lever de jambes passif (PLR), qui simule une hypervolémie, afin d'évaluer le rôle possible des mesures échographiques de la VCI guidées par IA en évaluant sa faisabilité et sa fiabilité. L'évaluation échographique sera réalisée par deux échographistes, un débutant (BS) et un expérimenté (ES), en aveugle des mesures de l'autre. Le BS est défini comme un médecin qui n'a pas réalisé plus de 20 évaluations échographiques de la VCI et n'a pas pratiqué d'échographie clinique de la région abdominale (au moins 1x/semaine) au cours des 6 derniers mois. L'ES est défini comme un médecin qui a réalisé au moins 20 évaluations échographiques de la VCI et utilise l'échographie au moins 1x/semaine au cours des 6 derniers mois. Le BS et l'ES suivront une session de formation de 2 heures en échographie de la VCI dans deux vues (SC, RI) avec un médecin expérimenté en échographie et auront un accès complet au protocole et aux techniques de mesure pendant les évaluations. L'étude comprend une visite de sélection et une visite d'étude, qui peuvent être réalisées le même jour, avec un intervalle d'au moins 2 heures entre les deux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Laura Potasso, Dr. med. sc.
Numéro de téléphone: +41 61 328 58 76
E-mail: laura.potasso@usb.ch

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Anna Vital
Numéro de téléphone: +41 61 55 65 248
E-mail: anna.vital@usb.ch

Lieux d'étude

Suisse
- - Basel, Suisse, 4031
    - Recrutement
    - University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism
    - Contact:
      
      Laura Potasso, Dr. med. sc.
      
      Numéro de téléphone: +41 61 328 58 76
      
      E-mail: laura.potasso@usb.ch
    - Chercheur principal:
      
      Laura Potasso, Dr. med. sc.
    - Contact:
      
      Anna Vital
      
      Numéro de téléphone: +41 61 55 65 248
      
      E-mail: anna.vital@usb.ch

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Le recrutement aura lieu à l'Hôpital universitaire de Bâle par le biais de dépliants, d'e-mails et du bouche-à-oreille adressés aux visiteurs et employés en bonne santé ; en assurant la neutralité sexuelle en inscrivant 50 % d'hommes biologiques et 50 % de femmes biologiques.

La description

Critères d'inclusion :

Adultes en bonne santé âgés de 18 ans ou plus, 50 % de femmes biologiques

Critères d'exclusion :

Femmes enceintes ou allaitantes
Antécédents de thrombose de la veine cave inférieure
Événement cardiovasculaire majeur au cours des 3 derniers mois
Antécédents de maladie artérielle périphérique des jambes
Antécédents d'insuffisance cardiaque de tout grade
Antécédents de fibrillation auriculaire ou de flutter auriculaire
Antécédents de valvulopathie sévère
Antécédents d'insuffisance rénale
Antécédents de cirrhose hépatique
Antécédents de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), bronchite chronique, emphysème pulmonaire
Antécédents de diabète sucré
Antécédents de trouble de l'arginine-vasopressine (AVP)
Chirurgie abdominale au cours des 3 derniers mois
Perte de volume (diarrhée, vomissements ou saignement) au cours des 3 derniers jours
Détresse respiratoire de tout grade
Tout traitement diurétique, inhibiteurs de l'enzyme de conversion de l'angiotensine (IECA), antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II (ARA)
Incapacité à suivre les procédures ou maîtrise insuffisante de la langue de l'étude
Incapacité à fournir un consentement éclairé
Signes vitaux en dehors des limites normales : tachycardie >100 bpm, pression artérielle systolique <85 mmHg, ou SpO2 < 92 %
Employés ou collègues dans une relation de supervision directe, de subordination ou de collaboration avec l'équipe d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Pourcentage de participants avec une VCI max >2,1 cm et une VCI CI <50% en vue SC Délai: Ces évaluations auront lieu le même jour ; la visite d'étude durera environ 60 minutes	Le critère d'évaluation principal est de déterminer le pourcentage de participants sains et euvolémiques avec un VCI max >2,1 cm et un CI du VCI <50% dans la vue SC lorsqu'évalués par un ES, par un BS, et par un système guidé par IA appliqué par ES et BS avant et après la manœuvre de lever de jambes passif.	Ces évaluations auront lieu le même jour ; la visite d'étude durera environ 60 minutes

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Basel, Switzerland

Les enquêteurs

Chercheur principal: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité