Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Artificiell Intelligens eller Människohand? Utvärdering av Inferior Vena Cava-bildtagning för Hydrationsstatus (THAP2)

25 februari 2026 uppdaterad av: University Hospital, Basel, Switzerland

Artificiell intelligens eller mänsklig hand? En pilotstudie som utvärderar bildtagning av vena cava inferior för hydreringsstatus - THAP2-studien

Detta observationspilotprojekt syftar till att jämföra AI-styrda sonografiska IVC-mätningar med dem från mänskliga operatörer (erfaren ultraljudstekniker, nybörjarultraljudstekniker) i två vanligt använda vyer (Subkostal (SC), Höger interkostal (RI)) hos friska, euvolemiska deltagare före och efter PLR, som efterliknar hypervolemi, för att bedöma den möjliga rollen för AI-styrda sonografiska IVC-mätningar genom att utvärdera dess genomförbarhet och tillförlitlighet.

Varje deltagare kommer att genomgå en SC och en RI IVC-ultraljudsbedömning före och efter PLR av båda ultraljudsteknikerna, vilket resulterar i totalt 8 IVC-ultraljudsundersökningar med ytterligare 8 AI-styrda IVC-indexbedömningar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Bildtagning av vena cava inferior

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta observationspilotprojekt syftar till att jämföra AI-styrda sonografiska IVC-mätningar med mätningar från mänskliga operatörer (erfaren ultraljudsundersökare, nybörjarultraljudsundersökare) i två vanligt använda vyer (SC, RI) hos friska, euvolemiska deltagare före och efter PLR, som imiterar hypervolemi, för att bedöma den möjliga rollen för AI-styrda sonografiska IVC-mätningar genom att utvärdera dess genomförbarhet och tillförlitlighet. US-bedömningen kommer att utföras av två ultraljudsundersökare, en nybörjare (BS) och en erfaren (ES), som är blindade för varandras mätningar. BS definieras som en läkare som inte har utfört mer än 20 US-bedömningar av IVC och inte har utfört klinisk US i bukregionen (minst 1x/vecka) under de senaste 6 månaderna. ES definieras som en läkare som har utfört minst 20 US-bedömningar av IVC och använder US minst 1x/vecka under de senaste 6 månaderna. Både BS och ES kommer att genomgå en 2-timmars utbildningssession i IVC-sonografi i två vyer (SC, RI) med en US-erfaren läkare och kommer att ha full tillgång till protokollet och mätteknikerna under bedömningarna. Studien består av ett screeningsbesök och ett studiebesök, som kan utföras samma dag, med minst 2 timmars intervall mellan de två.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Laura Potasso, Dr. med. sc.
Telefonnummer: +41 61 328 58 76
E-post: laura.potasso@usb.ch

Studera Kontakt Backup

Namn: Anna Vital
Telefonnummer: +41 61 55 65 248
E-post: anna.vital@usb.ch

Studieorter

Schweiz
- - Basel, Schweiz, 4031
    - Rekrytering
    - University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism
    - Kontakt:
      
      Laura Potasso, Dr. med. sc.
      
      Telefonnummer: +41 61 328 58 76
      
      E-post: laura.potasso@usb.ch
    - Huvudutredare:
      
      Laura Potasso, Dr. med. sc.
    - Kontakt:
      
      Anna Vital
      
      Telefonnummer: +41 61 55 65 248
      
      E-post: anna.vital@usb.ch

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Vuxen
Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Rekryteringen kommer att ske på Universitetssjukhuset i Basel genom flygblad, e-post och mun-till-mun-rekommendationer riktade till friska besökare och anställda; genom att säkerställa könsneutralitet genom att rekrytera 50% biologiska män och 50% biologiska kvinnor.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Friska vuxna 18 år eller äldre, 50% biologiska kvinnor

Exklusionskriterier:

Gravida eller ammande kvinnor
Historik av trombos i vena cava inferior
Större kardiovaskulär händelse under de senaste 3 månaderna
Historik av perifer artärsjukdom i benen
Historik av hjärtsvikt av vilken grad som helst
Historik av förmaksflimmer eller förmaksfladder
Historik av svår klaffsjukdom
Historik av njursvikt
Historik av levercirros
Historik av kroniskt obstruktiv lungsjukdom (KOL), kronisk bronkit, lungemfysem
Historik av diabetes mellitus
Historik av arginin-vasopressin (AVP)-störning
Bukoperation under de senaste 3 månaderna
Volymförlust (diarré, kräkningar eller blödning) under de senaste 3 dagarna
Respiratorisk distress av vilken grad som helst
Någon diuretikabehandling, angiotensin-konverterande enzym (ACE)-hämmare, angiotensinreceptorblockerare (ARB)
Oförmåga att följa procedurer eller otillräcklig språkkunskap i studiens språk
Oförmåga att ge informerat samtycke
Vitala tecken utanför normala gränser: takykardi >100 bpm, systoliskt blodtryck <85 mmHg, eller SpO2 < 92%
Anställda eller kollegor i en direkt överordnad, underordnad eller samarbetsrelation med studieteamet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andel deltagare med IVC max >2,1 cm och IVC CI <50 % i SC-vyn Tidsram: Dessa bedömningar kommer att ske på samma dag; studiebesöket kommer att ta cirka 60 minuter	Den primära slutpunkten är att bestämma procentandelen friska, euvolemiska deltagare med IVC max >2,1 cm och IVC CI <50% i SC-vyn vid bedömning av en ES, av en BS och av ett AI-styrt system tillämpat av ES och BS före och efter PLR.	Dessa bedömningar kommer att ske på samma dag; studiebesöket kommer att ta cirka 60 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Basel, Switzerland

Utredare

Huvudutredare: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

31 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 februari 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna