Umělá inteligence nebo lidská ruka? Hodnocení zobrazení dolní duté žíly pro stav hydratace (THAP2)
25. února 2026 aktualizováno: University Hospital, Basel, Switzerland
Umělá inteligence nebo lidská ruka? Pilotní studie hodnotící zobrazení dolní duté žíly pro stav hydratace - Studie THAP2
Tento observační pilotní projekt má za cíl porovnat měření IVC pomocí ultrazvuku s umělou inteligencí s měřeními lidských operátorů (zkušený sonografista, začínající sonografista) ve dvou běžně používaných pohledech (Subcostální (SC), Pravý interkostální (RI)) u zdravých, euvolemických účastníků před a po PLR, které napodobuje hypervolemii, aby bylo možné posoudit možnou roli měření IVC pomocí ultrazvuku s umělou inteligencí hodnocením jeho proveditelnosti a spolehlivosti.
Každý účastník podstoupí SC a RI hodnocení IVC pomocí ultrazvuku před a po PLR oběma sonografisty, což vede k celkovému počtu 8 vyšetření IVC pomocí ultrazvuku s 8 dodatečnými hodnoceními indexů IVC s asistencí umělé inteligence.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Tento observační pilotní projekt má za cíl porovnat AI-řízená sonografická měření IVC s měřeními lidských operátorů (zkušený sonografista, začátečník sonografista) ve dvou běžně používaných pohledech (SC, RI) u zdravých, euvolemických účastníků před a po PLR, které napodobuje hypervolemii, za účelem posouzení možné role AI-řízených sonografických měření IVC hodnocením jejich proveditelnosti a spolehlivosti.
US vyšetření budou provádět dva sonografisté, jeden začátečník (BS) a jeden zkušený (ES), kteří budou vůči měřením toho druhého zaslepeni.
BS je definován jako lékař, který neprovedl více než 20 US vyšetření IVC a neprováděl klinické US břišní oblasti (alespoň 1x/týden) v posledních 6 měsících.
ES je definován jako lékař, který provedl alespoň 20 US vyšetření IVC a používá US alespoň 1x/týden v posledních 6 měsících.
Oba BS a ES absolvují 2hodinový tréninkový kurz v sonografii IVC ve dvou pohledech (SC, RI) s lékařem zkušeným v US a budou mít během vyšetření plný přístup k protokolu a měřicím technikám.
Studie se skládá ze screeningové návštěvy a studijní návštěvy, které mohou být provedeny ve stejný den, s minimálně 2hodinovým intervalem mezi nimi.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Laura Potasso, Dr. med. sc.
- Telefonní číslo: +41 61 328 58 76
- E-mail: laura.potasso@usb.ch
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Anna Vital
- Telefonní číslo: +41 61 55 65 248
- E-mail: anna.vital@usb.ch
Studijní místa
-
-
-
Basel, Švýcarsko, 4031
- Nábor
- University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism
-
Kontakt:
- Laura Potasso, Dr. med. sc.
- Telefonní číslo: +41 61 328 58 76
- E-mail: laura.potasso@usb.ch
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Laura Potasso, Dr. med. sc.
-
Kontakt:
- Anna Vital
- Telefonní číslo: +41 61 55 65 248
- E-mail: anna.vital@usb.ch
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Nábor proběhne na Univerzitní nemocnici v Basileji prostřednictvím letáků, e-mailů a ústního podání určených zdravým návštěvníkům a zaměstnancům; zajištění genderové neutrality přijetím 50 % biologických mužů a 50 % biologických žen.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví dospělí ve věku 18 let nebo starší, 50 % biologické ženy
Kritéria pro vyloučení:
- Těhotné nebo kojící ženy
- Anamnéza trombózy dolní duté žíly
- Vážná kardiovaskulární příhoda v posledních 3 měsících
- Anamnéza periferního arteriálního onemocnění dolních končetin
- Anamnéza srdečního selhání jakéhokoli stupně
- Anamnéza fibrilace síní nebo flutteru síní
- Anamnéza těžkého chlopenního onemocnění
- Anamnéza renálního selhání
- Anamnéza jaterní cirhózy
- Anamnéza chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), chronické bronchitidy, plicního emfyzému
- Anamnéza diabetes mellitus
- Anamnéza poruchy arginin-vazopresinu (AVP)
- Břišní chirurgický zákrok v posledních 3 měsících
- Ztráta tekutin (průjem, zvracení nebo krvácení) v posledních 3 dnech
- Dušnost jakéhokoli stupně
- Jakákoli diuretická terapie, inhibitory angiotenzin konvertujícího enzymu (ACE), blokátory angiotenzinových receptorů (ARB)
- Neschopnost dodržovat procedury nebo nedostatečná znalost jazyka studie
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Vitální funkce mimo normální limity: tachykardie >100 tepů/min, systolický krevní tlak <85 mmHg nebo SpO2 < 92 %
- Zaměstnanci nebo kolegové v přímém nadřízeném, podřízeném nebo spolupracujícím vztahu s týmem studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procento účastníků s IVC max >2,1 cm a IVC CI <50% v SC pohledu
Časové okno: Tato hodnocení proběhnou ve stejný den; návštěva studie bude trvat přibližně 60 minut
|
Primárním cílem je stanovit procento zdravých, euvolemických účastníků s IVC max >2,1 cm a IVC CI <50% v SC pohledu při hodnocení ES, BS a systémem řízeným AI aplikovaným ES a BS před a po PLR.
|
Tato hodnocení proběhnou ve stejný den; návštěva studie bude trvat přibližně 60 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
2. února 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. února 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025-02478; kt26Potasso
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .