Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tekoäly vai ihmiskäsi? Hydraatiotilan arviointi alaonttolaskimokuvantamalla (THAP2)

keskiviikko 25. helmikuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Basel, Switzerland

Tekoäly vai Ihmiskäsi? Pilot-tutkimus, jossa arvioidaan alaonttolaskimokuvantamista nesteenpidätystilan määrittämiseksi - THAP2-tutkimus

Tämä havainnointikokeiluprojekti vertailee tekoälyn ohjaamia sonografisia IVC-mittauksia ihmisten tekijöiden (kokeneen sonografin, aloittelevan sonografin) kanssa kahdessa yleisesti käytössä olevassa näkökulmassa (subkostaalisessa (SC), oikeassa interkostaalisessa (RI)) terveillä, euvoleemisilla osallistujilla ennen ja jälkeen PLR:n, joka jäljittelee hypervolemiaa, arvioidakseen tekoälyn ohjaamien sonografisten IVC-mittausten mahdollista roolia arvioimalla niiden toteutettavuutta ja luotettavuutta.

Jokainen osallistuja käy läpi SC- ja RI-IVC-ultraäänitutkimuksen ennen ja jälkeen PLR:n molemmilta sonografeilta, mikä johtaa yhteensä 8:aan IVC-ultraäänitutkimukseen, joihin liittyy 8 lisätekoälyn ohjaamaa IVC-indeksiarviointia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Alaonttolaskimon kuvantaminen

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä havainnointipilottiprojekti vertailee tekoälyn ohjaamia sonografisia IVC-mittauksia ihmisoperaattoreiden (kokeneen sonografistin, aloittelevan sonografistin) mittoihin kahdessa yleisesti käytetyssä näkökulmassa (SC, RI) terveillä, euvoleemisilla osallistujilla ennen ja jälkeen PLR:n, joka jäljittelee hypervolemiaa, arvioidakseen tekoälyn ohjaamien sonografisten IVC-mittausten mahdollista roolia arvioimalla niiden toteuttamiskelpoisuutta ja luotettavuutta. US-arvioinnin suorittavat kaksi sonografistia, yksi aloittelija (BS) ja yksi kokenut (ES), jotka ovat sokassa toistensa mittausten suhteen. BS määritellään lääkäriksi, joka ei ole suorittanut yli 20 IVC:n US-arviointia eikä ole suorittanut kliinistä US-arviointia vatsa-alueella (vähintään 1x/viikko) viimeisen 6 kuukauden aikana. ES määritellään lääkäriksi, joka on suorittanut vähintään 20 IVC:n US-arviointia ja on käyttänyt US:aa vähintään 1x/viikko viimeisen 6 kuukauden aikana. Sekä BS että ES suorittavat 2 tunnin koulutuksen IVC-sonografiasta kahdessa näkökulmassa (SC, RI) US-kokeneen lääkärin kanssa ja heillä on täysi pääsy protokollaan ja mittausmenetelmiin arviointien aikana. Tutkimus koostuu seulontakäynnistä ja tutkimuskäynnistä, jotka voidaan suorittaa samana päivänä, vähintään 2 tunnin välein näiden kahden välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Laura Potasso, Dr. med. sc.
Puhelinnumero: +41 61 328 58 76
Sähköposti: laura.potasso@usb.ch

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Anna Vital
Puhelinnumero: +41 61 55 65 248
Sähköposti: anna.vital@usb.ch

Opiskelupaikat

Sveitsi
- - Basel, Sveitsi, 4031
    - Rekrytointi
    - University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Laura Potasso, Dr. med. sc.
      
      Puhelinnumero: +41 61 328 58 76
      
      Sähköposti: laura.potasso@usb.ch
    - Päätutkija:
      
      Laura Potasso, Dr. med. sc.
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Anna Vital
      
      Puhelinnumero: +41 61 55 65 248
      
      Sähköposti: anna.vital@usb.ch

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Aikuinen
Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Rekrytointi tapahtuu Baselissa sijaitsevassa yliopistosairaalassa terveisiin vierailijoihin ja työntekijöihin kohdistettujen lentolehtisten, sähköpostien ja suullisen tiedon välityksen kautta; sukupuolineutraalisuus varmistetaan ottamalla mukaan 50 % biologisia miehiä ja 50 % biologisia naisia.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Terveet aikuiset, ikä 18 vuotta tai yli, 50 % biologisesti naisia

Poissulkemiskriteerit:

Raskaana olevat tai imettävät naiset
Aikaisempi alaonttolaskimotukos
Suuri sydän- ja verisuonitapahtuma viimeisen 3 kuukauden aikana
Aikaisempi jalkojen valtimotauti
Aikaisempi minkä tahansa asteen sydämen vajaatoiminta
Aikaisempi eteisvärinä tai eteisvilkuna
Aikaisempi vaikea läppätauti
Aikaisempi munuaisten vajaatoiminta
Aikaisempi maksakirroosi
Aikaisempi krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), krooninen keuhkoputkentulehdus, keuhkolaajentuma
Aikaisempi diabetes mellitus
Aikaisempi arginiini-vasopressiini (AVP) häiriö
Vatsaleikkaus viimeisen 3 kuukauden aikana
Nestetasapainon häiriö (ripuli, oksentelu tai verenvuoto) viimeisen 3 päivän aikana
Minkä tahansa asteen hengitysvaikeus
Mikä tahansa diureettinen hoito, angiotensiinikonvertaasin estäjät (ACE-estäjät), angiotensiinireseptorien salpaajat (ARB:t)
Kyvyttömyys noudattaa menettelyjä tai riittämätön kielitaito tutkimuskielellä
Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Vitaalit merkit normaalin rajojen ulkopuolella: tachykardia >100 lyöntiä/min, systolinen verenpaine <85 mmHg tai SpO2 < 92 %
Tutkimusryhmän suorassa esimies-, alainen- tai yhteistyösuhteessa olevat työntekijät tai kollegat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Osallistujien prosenttiosuus, joilla IVC max >2,1 cm ja IVC CI <50% SC-näkymässä Aikaikkuna: Nämä arvioinnit tapahtuvat samana päivänä; tutkimuskäynti kestää noin 60 minuuttia	Ensisijainen päätepiste on määrittää prosenttiosuus terveistä, euvolemisista osallistujista, joilla on IVC max >2,1 cm ja IVC CI <50% SC-näkymässä, kun arviointi suoritetaan ES:n, BS:n sekä ES:n ja BS:n soveltaman tekoälyohjatun järjestelmän avulla ennen PLR:ää ja sen jälkeen.	Nämä arvioinnit tapahtuvat samana päivänä; tutkimuskäynti kestää noin 60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Basel, Switzerland

Tutkijat

Päätutkija: Laura Potasso, Dr. med. sc., University Hospital Basel, Endocrinology, Diabetes and Metabolism

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 2. helmikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. helmikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit