당뇨병 성인 환자의 약물 복용 순응도에 대한 다수준 생태학적 및 COM-B 결정 요인 (ADHECOM)
당뇨병 환자의 약물 순응도에 대한 다수준 생태학적 결정요인: 건강생태학-COM-B 프레임워크 분석
이 관찰 연구는 당뇨병 성인 환자 중 일부가 처방대로 약물을 복용하는 데 어려움을 겪는 이유를 이해하는 것을 목표로 합니다. 약물 순응도는 혈당 조절과 합병증 예방에 필수적이지만, 많은 환자가 개인의 동기를 넘어선 어려움에 직면하고 있습니다.
본 연구는 약물 복용 행동에 영향을 미칠 수 있는 여러 요인을 검토할 것입니다. 여기에는 환자의 약물에 대한 이해, 치료에 대한 신념, 가족 및 사회적 지지, 의료 제공자와의 의사소통, 그리고 약물 비용, 구매 가능성, 의료 접근성과 같은 실질적인 문제가 포함됩니다. 이러한 요인들은 구조화된 행동 프레임워크를 사용하여 분석되어, 능력, 기회 및 동기가 순응도에 어떻게 기여하는지 더 잘 이해하는 데 활용될 것입니다.
서로 다른 수준에서 가장 중요한 장벽과 지지 요인을 확인함으로써, 이 연구는 환자 중심 치료 전략을 안내하고 당뇨병 관리에서 약물 순응도를 개선하는 데 활용될 수 있는 근거를 제공하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 통합된 건강생태학과 역량-기회-동기-행동(COM-B) 이론적 틀을 사용하여 당뇨병 성인 환자들의 약물 순응도에 대한 다중 수준 결정요인을 조사하기 위해 설계된 횡단적 관찰 연구입니다. 이 연구는 약물 순응도가 개별 환자의 선택에만 의존하는 것이 아니라 상호작용하는 맥락적 및 행동적 메커니즘에 의해 형성되는 복잡한 건강 행동이라는 전제에 기반을 두고 있습니다.
생태학적 관점에서 볼 때, 약물 복용 행동은 개인 내적 특성, 대인관계, 의료 상호작용, 그리고 더 넓은 구조적 또는 접근 관련 조건을 포함하는 중첩된 환경 내에서 발생합니다. 개인 수준의 영향에는 환자들이 약물 관련 정보를 이해하고 해석하는 방식을 형성하는 인지 및 지각 요인이 포함됩니다. 대인관계적 영향에는 일상적인 약물 복용을 촉진하거나 방해할 수 있는 가족 참여와 사회적 지지 체계가 포함됩니다. 의료 상호작용 수준의 결정요인은 설명의 명확성과 처방전의 이해 가능성을 포함하여 환자와 의료 제공자 간 의사소통의 질을 반영합니다. 구조적 및 접근 관련 결정요인에는 약물 가용성, 경제적 부담, 의료 접근성의 지리적 요소, 그리고 치료 요법의 복잡성과 같은 실질적 제약이 포함됩니다.
생태학적 모델이 결정요인의 맥락적 조직을 제공하지만, 이러한 결정요인이 어떻게 관찰 가능한 행동으로 전환되는지를 완전히 설명하지는 못합니다. 따라서 이 연구는 기계적 설명을 제공하기 위해 COM-B 틀을 통합합니다. COM-B에 따르면, 행동은 세 가지 필수 구성 요소가 존재할 때 발생합니다: 심리적 및 신체적 역량, 사회적 및 물리적 기회, 그리고 성찰적 및 자동적 동기. 이 연구에서 사용된 통합된 틀 내에서, 생태학적 결정요인은 COM-B 영역에 매핑되어 맥락적 영향이 어떻게 행동적 메커니즘을 통해 작용하여 약물 순응도를 형성하는지 조사합니다.
데이터는 구조화되고 검증된 자기 보고 도구와 처방전 감사 방법을 사용하여 단일 외래 진료 과정 중에 수집될 것입니다. 약물 순응도는 표준화된 순응도 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 생태학적 결정요인을 나타내는 측정 항목은 문해력 관련 역량, 동기에 영향을 미치는 신념과 인식, 사회적 기회에 영향을 미치는 대인관계 및 사회적 지지, 역량과 기회에 영향을 미치는 의사소통의 질, 그리고 물리적 기회에 영향을 미치는 구조적 또는 접근 관련 제약을 포착할 것입니다. 중재는 제공되지 않으며, 추적 평가도 이루어지지 않을 것입니다.
분석 전략은 이론에 기반을 둡니다. 기술 통계는 순응도 수준과 결정요인 분포를 요약할 것입니다. 이변량 분석은 순응도와 개별 예측 변수 간의 연관성을 탐색할 것입니다. 계층적 다변량 회귀 모델은 COM-B 영역에 따라 순차적으로 구축되어 순응 행동의 설명된 분산에 대한 상대적 기여도를 정량화할 것입니다. 매개 분석은 역량, 기회, 동기 영역이 생태학적 결정요인과 순응 결과 간의 관계를 통계적으로 설명하는지 여부를 검토할 것입니다.
이 연구는 당뇨병 치료에서 어떤 맥락적 계층과 행동적 메커니즘이 약물 순응도와 가장 강력하게 연관되어 있는지를 명확히 하는 경험적으로 근거를 둔, 이론에 기반한 증거를 생성하기 위해 설계되었습니다. 생태학적 폭과 행동적 특이성을 통합함으로써, 연구 결과는 자원이 제한된 환경에서 순응도의 수정 가능한 결정요인을 대상으로 하는 미래의 약사 주도 및 건강 시스템 수준 전략 개발을 지원할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Rajat Rana, PhD
- 전화번호: +91-9876543210
- 이메일: rajatrana91@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jyoti Jain, Pharm.D
- 전화번호: +91-9876543210
- 이메일: jyotijj182@gmail.com
연구 장소
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Haryana
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Ambāla, Haryana, 인도
- 모병
- MM Superspeciality Hospital, Maharishi Markandeshwar (Deemed to be University)
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연락하다:
- Kanika Dr
- 전화번호: 01731 304 100
- 이메일: rajat.rana@um.edu.my
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연락하다:
- Ananya Dr
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수석 연구원:
- Rajat Rana
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부수사관:
- Jyoti Jain
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부수사관:
- Kanika Dr
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부수사관:
- Ananya Dr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 성인
- 최소 6개월 이상 지속된 만성 질환(예: 당뇨병, 고혈압, 심혈관 질환, 만성 호흡기 질환, 만성 신장 질환)을 하나 이상 진단받은 경우
- 장기 약물 치료를 처방받은 경우
- 연구 설문지를 이해하고 응답할 수 있는 경우
- 서면 동의서를 작성할 의사가 있는 경우
제외 기준:
- 즉각적인 치료가 필요한 급성 질환을 가진 환자
- 신뢰할 수 있는 참여를 방해하는 심각한 인지 장애 또는 정신 질환을 가진 개인
- 말기 질환을 가진 환자
- 참여 또는 동의를 원하지 않는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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장기 약물 치료를 받는 당뇨병 성인
이 그룹에는 진단된 당뇨병을 가진 성인 외래 환자로서, 장기 약물 치료를 받고 있으며 3차 진료 교육 병원에서 정기적인 후속 치료를 받고 있습니다.
참가자는 약물 순응도와 역량, 기회 및 동기 영역에 매핑된 다단계 결정 요인을 평가하는 구조화된 설문지를 완료할 것입니다.
처방 기록은 처방 복잡성을 평가하기 위해 검토될 것입니다.
중재는 제공되지 않으며, 후속 평가도 이루어지지 않을 것입니다.
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일상적인 임상 치료를 받는 당뇨병 성인 환자에서 약물 순응도와 관련된 맥락적 및 행동적 결정요인 평가.
결정요인에는 개인 수준 요인(약물 이해력, 약물에 대한 신념), 대인 관계 요인(가족 참여, 사회적 지원), 의료 상호작용 요인(의사소통 품질, 치료 요법 복잡성), 구조적/접근 관련 요인(가용성, 경제적 부담, 거리)이 포함됩니다.
이러한 노출 요인은 단일 외래 진료 방문 동안 검증된 설문지와 처방 검토를 통해 측정됩니다.
연구의 일부로 어떠한 중재도 배정되지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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약물 순응도
기간: 등록 시 단일 평가 (1일차)
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12항목 약물 복용 및 처방전 재발행 준수 척도(ARMS-12)를 사용하여 약물 복용 순응도를 평가했습니다.
총점 범위는 12점에서 48점이며, 점수가 높을수록 순응도가 낮음을 나타냅니다.
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등록 시 단일 평가 (1일차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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의약품 이해도
기간: 등록 시 단일 평가 (1일차)
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의약품 이해력은 Single Item Literacy Screener(SILS)를 사용하여 평가되며, 의료 지침을 읽는 데 필요한 지원 필요성을 평가합니다.
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등록 시 단일 평가 (1일차)
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의약품에 대한 신념
기간: 등록 시 단일 평가 (1일차)
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처방 약물에 대한 필요성과 우려 신념을 측정하는 의약품 신념 설문지(BMQ-Specific)를 사용하여 평가된 반영적 동기
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등록 시 단일 평가 (1일차)
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가족의 약물 관리 참여
기간: 등록 시 단일 평가 (1일차)
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가족의 약물 관리 참여 수준을 책임 공유 정도에 따라 분류한 것.
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등록 시 단일 평가 (1일차)
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인지된 사회적 지지
기간: 등록 시 단일 평가 (1일차)
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의학적 성과 연구 사회적 지원 조사(MOS-SSS)를 사용하여 평가된 사회적 기회
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등록 시 단일 평가 (1일차)
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의약품 관련 의사소통의 질
기간: 등록 시 단일 평가 (1일차)
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Communication Assessment Tool(CAT)의 선정된 항목을 사용하여 측정한 의료 상호작용 품질.
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등록 시 단일 평가 (1일차)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rajat Rana, PhD, Universiti Malaya
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IEC3618
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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