Determinanti ecologici multilevel e COM-B dell'aderenza terapeutica negli adulti con diabete (ADHECOM)

Questo studio è un'indagine trasversale e osservativa progettata per esaminare i determinanti multilivello dell'aderenza terapeutica tra gli adulti con diabete utilizzando un quadro teorico integrato di Ecologia della Salute e Capacità-Opportunità-Motivazione-Comportamento (COM-B). Lo studio si fonda sulla premessa che l'aderenza terapeutica è un comportamento sanitario complesso plasmato da meccanismi contestuali e comportamentali interagenti piuttosto che unicamente dalla scelta individuale del paziente.

Da una prospettiva ecologica, il comportamento di assunzione dei farmaci avviene all'interno di ambienti nidificati che includono caratteristiche intrapersonali, relazioni interpersonali, interazioni sanitarie e condizioni strutturali più ampie o legate all'accesso. Le influenze a livello individuale includono fattori cognitivi e percettivi che modellano come i pazienti comprendono e interpretano le informazioni relative ai farmaci. Le influenze interpersonali includono il coinvolgimento familiare e le strutture di supporto sociale che possono facilitare o ostacolare l'assunzione routinaria dei farmaci. I determinanti a livello di interazione sanitaria riflettono la qualità della comunicazione tra pazienti e operatori sanitari, inclusa la chiarezza delle spiegazioni e la comprensibilità delle prescrizioni. I determinanti strutturali e legati all'accesso comprendono vincoli pratici come la disponibilità dei farmaci, l'accessibilità economica, l'accesso geografico alle cure e la complessità del regime terapeutico.

Sebbene i modelli ecologici forniscano un'organizzazione contestuale dei determinanti, non spiegano completamente come questi determinanti si traducono in comportamento osservabile. Pertanto, questo studio incorpora il quadro COM-B per fornire una spiegazione meccanicistica. Secondo COM-B, il comportamento si verifica quando sono presenti tre componenti essenziali: capacità psicologica e fisica, opportunità sociale e fisica e motivazione riflessiva e automatica. All'interno del quadro integrato utilizzato in questo studio, i determinanti ecologici sono mappati sui domini COM-B per esaminare come le influenze contestuali operano attraverso meccanismi comportamentali per plasmare l'aderenza terapeutica.

I dati saranno raccolti durante un singolo incontro ambulatoriale utilizzando strumenti strutturati e validati di autovalutazione e metodi di audit delle prescrizioni. L'aderenza terapeutica sarà valutata utilizzando una scala di aderenza standardizzata. Le misure che rappresentano i determinanti ecologici cattureranno la capacità legata all'alfabetizzazione, le credenze e le percezioni che influenzano la motivazione, il supporto interpersonale e sociale che influenza l'opportunità sociale, la qualità della comunicazione che influenza capacità e opportunità, e i vincoli strutturali o legati all'accesso che influenzano l'opportunità fisica. Non sarà erogato alcun intervento e non saranno effettuate valutazioni di follow-up.

La strategia analitica è guidata dalla teoria. Le statistiche descrittive riassumeranno i livelli di aderenza e le distribuzioni dei determinanti. Le analisi bivariate esploreranno le associazioni tra aderenza e predittori individuali. I modelli di regressione multivariabile gerarchica saranno costruiti sequenzialmente secondo i domini COM-B per quantificare il loro relativo contributo alla varianza spiegata nel comportamento di aderenza. Le analisi di mediazione esamineranno se i domini di capacità, opportunità e motivazione spiegano statisticamente la relazione tra determinanti ecologici e risultati di aderenza.

Lo studio è progettato per generare prove empiricamente fondate e informate dalla teoria che chiariscano quali strati contestuali e meccanismi comportamentali sono più fortemente associati all'aderenza terapeutica nella cura del diabete. Integrando l'ampiezza ecologica con la specificità comportamentale, si prevede che i risultati supportino lo sviluppo di future strategie guidate dal farmacista e a livello di sistema sanitario mirate ai determinanti modificabili dell'aderenza in contesti con risorse limitate.