Determinantes ecológicos multinivel y COM-B de la adherencia a la medicación en adultos con diabetes (ADHECOM)

Este estudio es una investigación observacional transversal diseñada para examinar los determinantes multinivel de la adherencia a la medicación entre adultos con diabetes utilizando un marco teórico integrado de Ecología de la Salud y Capacidad-Oportunidad-Motivación-Conducta (COM-B). El estudio se basa en la premisa de que la adherencia a la medicación es un comportamiento de salud complejo moldeado por mecanismos contextuales y conductuales que interactúan, en lugar de depender únicamente de la elección individual del paciente.

Desde una perspectiva ecológica, el comportamiento de toma de medicamentos ocurre dentro de entornos anidados que incluyen características intrapersonales, relaciones interpersonales, interacciones sanitarias y condiciones estructurales o relacionadas con el acceso más amplias. Las influencias a nivel individual incluyen factores cognitivos y perceptivos que determinan cómo los pacientes comprenden e interpretan la información relacionada con la medicación. Las influencias interpersonales incluyen la participación familiar y las estructuras de apoyo social que pueden facilitar o dificultar la toma rutinaria de medicamentos. Los determinantes a nivel de interacción sanitaria reflejan la calidad de la comunicación entre pacientes y proveedores de atención médica, incluyendo la claridad de las explicaciones y la comprensibilidad de las recetas. Los determinantes estructurales y relacionados con el acceso abarcan limitaciones prácticas como la disponibilidad de medicamentos, la asequibilidad, el acceso geográfico a la atención y la complejidad del régimen terapéutico.

Si bien los modelos ecológicos proporcionan una organización contextual de los determinantes, no explican completamente cómo estos determinantes se traducen en comportamientos observables. Por lo tanto, este estudio incorpora el marco COM-B para proporcionar una explicación mecanicista. Según COM-B, la conducta ocurre cuando están presentes tres componentes esenciales: capacidad psicológica y física, oportunidad social y física, y motivación reflexiva y automática. Dentro del marco integrado utilizado en este estudio, los determinantes ecológicos se mapean en los dominios COM-B para examinar cómo las influencias contextuales operan a través de mecanismos conductuales para dar forma a la adherencia a la medicación.

Los datos se recopilarán durante un único encuentro ambulatorio utilizando instrumentos de autoinforme estructurados y validados, y métodos de auditoría de recetas. La adherencia a la medicación se evaluará utilizando una escala de adherencia estandarizada. Las medidas que representan los determinantes ecológicos capturarán la capacidad relacionada con la alfabetización, las creencias y percepciones que influyen en la motivación, el apoyo interpersonal y social que influye en la oportunidad social, la calidad de la comunicación que influye en la capacidad y la oportunidad, y las limitaciones estructurales o relacionadas con el acceso que influyen en la oportunidad física. No se realizará ninguna intervención y no habrá evaluaciones de seguimiento.

La estrategia analítica está guiada por la teoría. Las estadísticas descriptivas resumirán los niveles de adherencia y las distribuciones de los determinantes. Los análisis bivariados explorarán las asociaciones entre la adherencia y los predictores individuales. Se construirán modelos de regresión multivariable jerárquicos de forma secuencial según los dominios COM-B para cuantificar su contribución relativa a la varianza explicada en el comportamiento de adherencia. Los análisis de mediación examinarán si los dominios de capacidad, oportunidad y motivación explican estadísticamente la relación entre los determinantes ecológicos y los resultados de adherencia.

El estudio está diseñado para generar evidencia empíricamente fundamentada e informada por la teoría que aclare qué capas contextuales y mecanismos conductuales están más fuertemente asociados con la adherencia a la medicación en la atención de la diabetes. Al integrar la amplitud ecológica con la especificidad conductual, se espera que los hallazgos respalden el desarrollo de futuras estrategias dirigidas por farmacéuticos y a nivel del sistema de salud que apunten a determinantes modificables de la adherencia en entornos con recursos limitados.