서울대학교병원 면역관문억제제 유발 갑상선기능저하증 회복 임상시험 (S-CORT)
2026년 2월 11일 업데이트: Min Joo Kim, Seoul National University Bundang Hospital
이 연구의 목표는 면역관문억제제(ICI)로 인한 갑상선기능저하증이 ICI 중단 후 회복될 수 있는지 알아내는 것입니다. 이 연구는 또한 갑상선호르몬 대체요법을 중단할 수 있는 환자를 예측하는 데 도움이 되는 요인을 식별하는 것을 목표로 합니다.
연구에서 답변할 주요 질문은 다음과 같습니다:
- ICI 중단 후 정상 갑상선 기능을 회복하고 레보티록신을 중단할 수 있는 환자의 비율은 얼마입니까?
- 레보티록신의 성공적인 중단을 예측할 수 있는 임상적 또는 실험실 요인은 무엇입니까?
참가자는 다음과 같습니다:
- ICI 치료 중 갑상선기능저하증이 발생하여 현재 레보티록신을 복용 중인 성인 암 환자
- 이미 ICI 치료를 중단한 환자
- 갑상선 기능이 정상을 유지하는 경우 3개월마다 레보티록신 용량을 점진적으로 감소
- 낮은 용량(≤0.025 mg)에서 갑상선 기능이 정상을 유지하는 경우 레보티록신 중단
- 각 방문 시 갑상선 기능 검사와 임상 증상을 통해 모니터링
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
107
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Min Joo Kim, Professor
- 전화번호: +82-31-787-7855
- 이메일: mjkim@snubh.org
연구 장소
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Seongnam-si, 대한민국
- 모병
- Department of Internal Medicine, Seoul National University Bundang Hospital
-
연락하다:
- Department of Internal Medicine, Seoul National University Bun
- 전화번호: +82-787-7029
- 이메일: hjk@snubh.org
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 19세 이상의 성인.
- 면역관문억제제(ICI) 치료 경험이 있는 환자.
- ICI 치료 중 갑상선기능저하증이 발생하고 ICI 치료 시작 후 레보티록신을 시작한 경우.
- 연구 등록 전 ICI 치료를 중단한 경우.
제외 기준:
- ICI 치료 시작 3개월 이내에 레보티록신 또는 항갑상선제 사용.
- 갑상선 수술, 방사성 요오드 치료 또는 경부 방사선 치료 병력.
- 등록 시점 현재 레보티록신 용량이 ≥0.1 mg인 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 레보티록신 감량 투여군
참가자는 표준화된 감량 프로토콜에 따라 레보티록신의 점진적인 용량 감소를 겪게 됩니다.
레보티록신 용량은 갑상선 기능 검사 결과를 바탕으로 3개월마다 감소됩니다.
갑상선 기능이 안정적으로 유지되면 용량을 0.025 mg (±0.0125 mg)씩 감소시킵니다.
낮은 용량(≤0.025 mg)에서 갑상선 기능이 안정적으로 유지되면 레보티록신을 중단합니다.
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참가자는 표준화된 감량 프로토콜에 따라 레보티록신의 점진적인 용량 감량을 진행합니다.
갑상선 기능 검사 결과에 따라 레보티록신 용량은 3개월마다 감소됩니다.
갑상선 기능이 안정적으로 유지되면, 용량은 0.025 mg (±0.0125 mg)씩 감소됩니다.
낮은 용량(≤0.025 mg)에서 갑상선 기능이 안정적으로 유지되면, 레보티록신 투여가 중단됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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적어도 6개월 동안 레보티록신 중단을 유지하는 참가자의 비율
기간: 레보티록신 중단 후 최대 6개월
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적어도 6개월 동안 연속적으로 갑상선 기능 이상(혈청 TSH 수준 ≥10 μIU/mL)으로 인해 치료 재개가 필요하지 않은 상태로 레보티록신 투여를 중단할 수 있는 참가자의 수와 비율.
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레보티록신 중단 후 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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레보티록신을 중단할 수 있는 참가자의 비율
기간: 연구 참여 후 최대 3년 동안
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연구 추적 기간 동안 용량 감소 후 레보티록신을 중단할 수 있었던 참가자의 수와 비율로, 중단이 지속되었는지 여부와 관계없이 포함됩니다.
여기에는 일시적으로 레보티록신을 중단한 모든 참가자가 포함되며, 중단 기간이 어떠했든 이후에 약물을 재개한 경우도 포함됩니다.
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연구 참여 후 최대 3년 동안
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최소 12개월 동안 레보티록신 중단을 유지하는 참가자의 비율
기간: 레보티록신 중단 후 최대 12개월
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갑상선 기능 이상(혈청 TSH 수준 ≥10 μIU/mL)으로 인한 치료 재개가 필요 없이 최소 12개월 연속으로 레보티록신을 중단할 수 있는 참가자의 수와 비율.
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레보티록신 중단 후 최대 12개월
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36개월 이상 레보티록신 중단을 유지한 참가자의 비율
기간: 레보티록신 중단 후 최대 36개월
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최소 36개월 동안 연속적으로 레보티록신 치료 없이 지낼 수 있고, 갑상선 기능 이상(혈청 TSH 수준 ≥10 μIU/mL)으로 인해 치료를 재개해야 할 필요가 없는 참가자의 수와 비율.
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레보티록신 중단 후 최대 36개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 6월 12일
기본 완료 (추정된)
2029년 3월 4일
연구 완료 (추정된)
2029년 3월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .