심장수술 환자의 급성 위장관 기능 장애의 예후와 진단 (PREDICT-GICS)
심장 수술 환자의 급성 위장 기능 장애의 예후 및 진단
이 전향적 관찰 임상 코호트 연구의 목적은 심장 수술 환자에서 장 기능 장애의 예측과 조기 진단을 위한 과학적 접근법을 개발하는 것입니다.
연구가 답해야 할 주요 질문:
장 기능 장애 발생의 주요 위험 요인은 무엇인가요? 장 기능 장애 발생을 예측할 수 있는 특이적 및 비특이적 생체표지자는 무엇인가요? 연구 참가자는 입원 시점부터 의료 시설 체류 종료 시점까지 모니터링됩니다.
연구 개요
상태
상세 설명
1%에서 2.5%에 이르는 낮은 발생률에도 불구하고, 급성 장 기능 장애는 다기관 기능 장애 및 패혈증의 발병 및 진행의 원인 또는 핵심 연결 고리로서, 이는 다시 입원 기간의 증가, 수술을 포함한 추가 진단 및/또는 치료적 중재의 필요성으로 이어지며, 높은 사망률과도 관련이 있습니다 (Mishra et al. 2021, Shvartsova et al. 2024).
급성 장 기능 장애는 장의 운동, 분비, 소화, 흡수 및 장벽 기능의 복합적 장애로 이해되며, 이는 조건부 병원성 미생물군이 원위부에서 근위부로의 상행 오염, 미생물 및 그 대사산물의 비제어적 전이(translocation)의 발달로 이어져, 소장이 간질 대사에서 제외되며, 주요 항상성 지표의 비가역적 장애의 전제 조건을 만듭니다 (Machulina I.A., Shestopalov A.E., Evdokimov E.A. 2020, Popova T.S., Tamazashvili T.S., Shestopalova A.E. 1991).
급성 장 기능 장애의 특징은 극도로 비특이적인 임상 및 검사 소견과 널리 이용 가능한 장기 특이적 마커의 부재입니다. 이러한 이유로 합병증을 충분히 일찍 발견하는 것이 허용되지 않습니다. 현재, 문헌 데이터의 대부분은 주로 심장 수술 환자에서의 발생률, 복부 합병증의 유형 및 결과에 대한 통계적 기술에 전념하고 있습니다. 급성 장 기능 장애는 장기 기능 장애의 중증도를 결정하기 위해 검사되는 장기 시스템 목록에 포함되지 않습니다.
신뢰할 수 있는 진단 도구의 부재로 인해 SOFA 점수 체계에서 제외됩니다. 장 기능 장애를 모니터링하기 위해 복강 내 압력, 연동 운동 활동, 위 내용물 정체 시 위 내용물 부피의 측정 데이터가 가장 자주 사용됩니다.
본 연구는 특정 및 비특이적 척도에 대한 검사 결과와 분자 생체 표지자 수준의 동역학을 결합하여 장 기능 장애를 확인하는 가능성을 탐구하고; 예측 및 조기 진단을 위한 도구를 제안하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Maxim A. Babaev
- 전화번호: +7-916-026-9066
- 이메일: maxbabaev@mail.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Petr V. Ageev
- 전화번호: +7-985-827-0461
- 이메일: ageev.petia@yandex.ru
연구 장소
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Moscow, 러시아 제국
- Petrovsky National Research Centre of Surgery
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연락하다:
- Maxim Babaev, Grand PhD in Medical sciences
- 전화번호: +7-916-026-9066
- 이메일: maxbabaev@mail.ru
-
연락하다:
- Petr Ageev, Junior research assistant
- 전화번호: +7-985-827-0461
- 이메일: ageev.petia@yandex.ru
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 심장 및 주요 혈관 수술로 위장관 기능 장애 발생 위험이 높은 경우 (문헌 자료 및 본 연구팀의 후향적 연구에 따름);
- 연구 참여에 대한 환자의 동의
제외 기준:
- 연구 참여에 대한 환자의 거부;
- 환자의 HIV 감염;
- 면역억제 치료;
- 종양 질환;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비복잡한 환자
심장 수술 후 합병증이 없는 환자
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장 기능 장애의 특이적 및 비특이적 표지자에 대한 추가 혈액 검사, 복부 장기 초음파 검사 및 복강 내압 측정
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실험적: 복잡한 환자
심장 수술 후 위장 기능 장애는 없지만 합병증이 있는 환자
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장 기능 장애의 특이적 및 비특이적 표지자에 대한 추가 혈액 검사, 복부 장기 초음파 검사 및 복강 내압 측정
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실험적: 위장 기능 장애
심장 수술 후 위장 기능 장애가 있는 환자
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장 기능 장애의 특이적 및 비특이적 표지자에 대한 추가 혈액 검사, 복부 장기 초음파 검사 및 복강 내압 측정
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실험적: 위장 기능 장애 및 다기관 장애 증후군
심장 수술 후 위장 기능 장애와 MODS를 가진 환자
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장 기능 장애의 특이적 및 비특이적 표지자에 대한 추가 혈액 검사, 복부 장기 초음파 검사 및 복강 내압 측정
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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장 기능 장애의 표지자 식별:
기간: 모든 환자에 대해 수술 후 첫 24시간 동안. 세 번째, 여섯 번째 및 아홉 번째 날에, 환자가 중환자실에 머무르는 경우
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2도 이상의 복강 내 고혈압 및/또는 위정체(마지막 식사 후 최소 4시간 후 측정 시 위 용적 > 체중 1kg당 1.5ml); 복부 구획 증후군
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모든 환자에 대해 수술 후 첫 24시간 동안. 세 번째, 여섯 번째 및 아홉 번째 날에, 환자가 중환자실에 머무르는 경우
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위장관 운동의 약리학적 자극 사용
기간: 모든 환자의 수술 후 첫 24시간 동안. 세 번째, 여섯 번째, 아홉 번째 날에, 환자가 중환자실에 머무르는 경우
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모든 환자의 수술 후 첫 24시간 동안. 세 번째, 여섯 번째, 아홉 번째 날에, 환자가 중환자실에 머무르는 경우
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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병원 내 사망률
기간: 수술 후 첫 24시간 동안 모든 환자 대상. 세 번째, 여섯 번째, 아홉 번째 날, 환자가 중환자실에 머무를 경우
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수술 후 첫 24시간 동안 모든 환자 대상. 세 번째, 여섯 번째, 아홉 번째 날, 환자가 중환자실에 머무를 경우
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중환자실에서 보낸 일수
기간: 모든 환자에 대해 수술 후 첫 24시간 동안. 세 번째, 여섯 번째 및 아홉 번째 날에, 환자가 ICU에 머무르는 경우
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모든 환자에 대해 수술 후 첫 24시간 동안. 세 번째, 여섯 번째 및 아홉 번째 날에, 환자가 ICU에 머무르는 경우
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혈압상승제 지지의 총 기간
기간: 모든 환자에 대해 수술 후 첫 24시간 동안. 세 번째, 여섯 번째 및 아홉 번째 날에 환자가 중환자실에 머무르는 경우
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모든 환자에 대해 수술 후 첫 24시간 동안. 세 번째, 여섯 번째 및 아홉 번째 날에 환자가 중환자실에 머무르는 경우
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다기관 장애의 틀 내에서 장 기능 장애를 가진 환자에서 순차적 장기 장애 척도(SOFA/SOFA-2)에 따른 경과의 중증도 역학;
기간: 모든 환자의 수술 후 첫 24시간 동안. 세 번째, 여섯 번째, 아홉 번째 날에 환자가 중환자실에 머무르는 경우
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모든 환자의 수술 후 첫 24시간 동안. 세 번째, 여섯 번째, 아홉 번째 날에 환자가 중환자실에 머무르는 경우
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기계적 폐 환기의 총 지속 시간
기간: 모든 환자의 수술 후 첫 24시간 동안. 세 번째, 여섯 번째, 아홉 번째 날에 환자가 중환자실에 머무르는 경우
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모든 환자의 수술 후 첫 24시간 동안. 세 번째, 여섯 번째, 아홉 번째 날에 환자가 중환자실에 머무르는 경우
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복부 장기의 수술적 개입
기간: 모든 환자에 대해 수술 후 첫 24시간 동안. 세 번째, 여섯 번째, 아홉 번째 날에 환자가 중환자실에 머무를 경우
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모든 환자에 대해 수술 후 첫 24시간 동안. 세 번째, 여섯 번째, 아홉 번째 날에 환자가 중환자실에 머무를 경우
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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