뇌졸중 후 견관절 아탈구에 대한 전기 치료적 중재
뇌졸중 환자의 관절와상완 관절 아탈구에 대한 NMES와 EMG 바이오피드백 치료의 임상 및 초음파 결과 비교: 무작위 임상 시험
이 단일 맹검 무작위 대조 시험의 목적은 어깨(관절와상완) 아탈구를 가진 뇌졸중 환자에서 두 가지 치료법—신경근 전기 자극(NMES)과 근전도(EMG) 바이오피드백—의 효과를 비교하는 것입니다.
이 연구는 견봉-대결절 거리, 극상근과 후면 삼각근의 두께, 어깨 관절 가동 범위, 상지와 손의 브룬스트롬 단계를 측정하여 어깨 구조와 기능의 변화를 평가할 것입니다. 어깨 통증, 뇌졸중 특이적 삶의 질, 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)와 같은 임상 결과도 평가될 것입니다.
이 시험은 어깨 아탈구를 가진 뇌졸중 생존자들의 어깨 안정성 향상, 통증 감소 및 삶의 질 향상에 어떤 치료법이 더 효과적인지에 대한 증거를 제공하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
어깨(견관절) 아탈구는 뇌졸중 후 흔히 발생하는 합병증으로, 통증, 상지 기능 장애 및 삶의 질 저하와 관련이 있습니다. 다양한 재활 방법이 있음에도 불구하고, 뇌졸중 후 어깨 아탈구를 관리하는 가장 효과적인 접근법에 대한 명확한 합의는 아직 없습니다.
이 단일맹검 무작위 대조 시험의 목적은 뇌졸중 환자 중 견관절 아탈구가 있는 환자를 대상으로 두 가지 전기치료 중재인 신경근 전기자극(NMES)과 근전도(EMG) 바이오피드백이 구조적 및 기능적 결과에 미치는 효과를 비교하는 것입니다.
참가자는 표준 재활 치료에 더해 NMES 군 또는 EMG 바이오피드백 군으로 무작위 배정됩니다. 본 연구는 구조적 결과를 초음파 측정을 통해 평가할 것이며, 여기에는 견봉-대결절 거리 및 극상근과 후면 삼각근의 근육 두께가 포함됩니다. 기능적 결과에는 어깨 관절 가동 범위와 상지 및 손의 Brunnstrom 단계가 포함됩니다. 임상적 결과는 통증 점수, 뇌졸중 특이적 삶의 질 척도, 어깨 통증 및 장애 지수(SPADI)를 사용하여 평가될 것입니다.
이 시험은 어깨 아탈구가 있는 뇌졸중 생존자의 어깨 안정성 향상, 통증 감소, 기능 회복 및 삶의 질 향상에 있어 NMES와 EMG 바이오피드백의 비교 효과에 관한 근거를 제공할 것으로 예상됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: ŞAHİDE E ARTUÇ, MD
- 전화번호: +905534488730
- 이메일: edartuc@gmail.com
연구 장소
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Ankara, 터키 (Türkiye)
- Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
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연락하다:
- ŞAHİDE E ARTUÇ, MD
- 전화번호: +905534488730
- 이메일: edartuc@gmail.com
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부수사관:
- RABİA B KÖKÇEK ADIGÜZEL, MD
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부수사관:
- RABİA LAYIK ARSLAN, MD
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부수사관:
- EDA GÜRÇAY, Professor
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세,
- 질환 기간 >3개월,
- 초음파(USG)로 확인된 견관절 아탈구(GHS),
- 상지 및 손의 Brunnstrom 운동 단계 2~5
제외 기준:
- 간이정신상태검사(MMSE) 점수 <24,
- 시각/청각 장애 또는 무시증,
- 최근 3개월 이내 어깨 통증에 대한 스테로이드 주사,
- 불안정한 전신 질환,
- 변형 Ashworth 척도(MAS) 점수 3-4의 경직,
- 금속 임플란트 또는 심장 박동기 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: NMES 그룹
전통적 물리치료와 함께 15회의 NMES 세션
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신경근 전기 자극(NMES)이 극상근과 후면 삼각근에 매일 20분 동안, 주 5일, 3주 동안 시행되어 총 15회의 치료 세션이 진행됩니다.
모든 그룹은 45분 세션으로 구성된 기존의 물리치료 프로그램을 주 5일, 3주 동안 시행하여 총 15회의 세션을 진행합니다. 이 프로그램은 관절 가동범위 운동, 스트레칭, 점진적 저항 운동 및 일상생활 활동 지향적 운동으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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실험적: EMG 바이오피드백 그룹
전통적인 물리치료와 함께 실시하는 15회의 근전도(EMG) 바이오피드백 치료 세션
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전기근육도(EMG) 바이오피드백 치료가 극상근과 후면 삼각근에 매일 20분씩, 주 5일, 3주 동안 적용되어 총 15회의 치료 세션을 진행합니다.
모든 그룹은 45분 세션으로 구성된 전통적인 물리치료 프로그램을 주 5일, 3주 동안 받아 총 15회의 세션을 진행합니다.
이 프로그램은 관절 가동 범위 운동, 스트레칭, 점진적 저항 운동, 그리고 일상 생활 활동 지향 운동으로 구성됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 대조군
전통적인 물리치료
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이 그룹은 3주 동안 매일 45분씩, 주 5일 동안 총 15회의 세션으로 구성된 전통적인 물리치료 프로그램에만 참여합니다.
전통적인 프로그램에는 관절 가동 범위 운동, 스트레칭, 점진적 저항 운동 및 일상생활 활동을 대상으로 한 운동이 포함됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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견봉-대결절 거리 (AGT 거리) - 근골격계 초음파 측정
기간: 기준선 및 3주차
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"견봉-대결절(AGT) 거리는 표준화된 근골격계 초음파를 사용하여 측정됩니다. 측정은 참가자가 앉은 자세에서 편마비 쪽 어깨에 대해 수행됩니다. AGT 거리는 견봉의 외측 가장자리와 상완골의 대결절 사이의 직선 거리를 나타냅니다." 측정 단위: 밀리미터(mm) |
기준선 및 3주차
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근골격계 초음파로 측정한 극상근 두께
기간: 기준선(0주차) 및 3주차
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근골격계 초음파를 이용하여 편마비 측의 사전 정의된 해부학적 랜드마크에서 극상근 두께를 측정합니다.
중재 후 근육 두께 증가는 근육 활성화 또는 보존 개선으로 해석됩니다.
측정 단위: 밀리미터(mm)
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기준선(0주차) 및 3주차
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근골격계 초음파로 측정한 후삼각근 두께
기간: 베이스라인(0주차) 및 3주차
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영향을 받은 쪽의 후면 삼각근 두께는 근골격계 초음파를 사용하여 각 방문 시 동일한 프로브 위치와 이득 설정으로 측정됩니다.
두께 증가는 근육 동원 개선 또는 사용 부전 위축 예방으로 해석됩니다.
측정 단위: 밀리미터(mm)
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베이스라인(0주차) 및 3주차
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운동 기능
기간: 기저치 및 3주차
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운동 기능 회복은 뇌졸중 후 운동 기능 회복을 평가하는 6단계 임상 척도인 Brunnstrom 운동 회복 단계를 사용하여 평가됩니다.
Brunnstrom 운동 회복 단계는 상지, 손 및 하지를 별도로 평가합니다. 1점은 가장 낮은 운동 기능을 나타내며, 6점은 가장 우수한 운동 기능을 나타냅니다. 본 연구에서는 Brunnstrom 척도를 적용하여 상지와 손을 평가합니다. |
기저치 및 3주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시각적 상사 척도
기간: 기준선 및 3주차
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통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. VAS는 10cm 길이의 선으로, 0은 "통증 없음", 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
참가자들은 각 평가 시점에서 이 척도에 현재 통증 수준을 표시하게 됩니다.
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기준선 및 3주차
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수동적 어깨 관절 가동 범위 (ROM)
기간: 기준선 및 3주차
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수동적 어깨 가동 범위(ROM)는 각도계를 사용하여 굴곡, 외전을 포함하여 측정됩니다.
참가자의 능동적 근육 수축 없이 어깨 관절의 기능적 가동성을 평가하기 위한 측정이 이루어집니다.
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기준선 및 3주차
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어깨 통증 및 기능 장애 지수(SPADI)
기간: 기준점 및 3주차
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어깨 통증과 장애는 어깨 통증 및 장애 지수(Shoulder Pain and Disability Index, SPADI)를 사용하여 평가됩니다. SPADI는 어깨의 통증과 기능적 제한을 평가하는 검증된 설문지입니다.
점수는 0에서 100까지이며, 0은 통증이나 장애가 없음을 의미하고 100은 최악의 통증과 최대 장애를 나타냅니다.
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기준점 및 3주차
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뇌졸중 특이적 삶의 질 척도 (SS-QOL)
기간: Baseline and Week 3
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삶의 질은 뇌졸중 생존자에게 특화된 신체적, 정서적 및 사회적 영역을 측정하는 검증된 설문지인 뇌졸중 특이적 삶의 질 척도(SS-QOL)를 사용하여 평가됩니다.
점수는 49점에서 245점 사이이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 의미합니다.
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Baseline and Week 3
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Turkkan C, Ozturk GT, Ugurlu FG, Ersoz M. Ultrasonographic assessment of neuromuscular electrical stimulation efficacy on glenohumeral subluxation in patients with hemiplegia: a randomized-controlled study. Turk J Phys Med Rehabil. 2017 May 17;63(4):287-292. doi: 10.5606/tftrd.2017.953. eCollection 2017 Dec.
- Whitehair VC, Chae J, Hisel T, Wilson RD. The effect of electrical stimulation on impairment of the painful post-stroke shoulder. Top Stroke Rehabil. 2019 Oct;26(7):544-547. doi: 10.1080/10749357.2019.1633796. Epub 2019 Jul 12.
- Chuang LL, Chen YL, Chen CC, Li YC, Wong AM, Hsu AL, Chang YJ. Effect of EMG-triggered neuromuscular electrical stimulation with bilateral arm training on hemiplegic shoulder pain and arm function after stroke: a randomized controlled trial. J Neuroeng Rehabil. 2017 Nov 28;14(1):122. doi: 10.1186/s12984-017-0332-0.
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연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AEŞH-EK-2025-115
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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