Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Elektroterapeutické intervence pro glenohumerální subluxaci po cévní mozkové příhodě

19. února 2026 aktualizováno: Şahide Eda ARTUÇ, Şahide Eda Artuç

Srovnání klinických a sonografických výsledků terapie NMES a EMG biofeedbacku u pacientů po cévní mozkové příhodě s glenohumerální subluxací: randomizovaná klinická studie

Cílem této jednoslepé randomizované kontrolované studie je porovnat účinky dvou terapií – neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) a elektromyografické (EMG) biofeedbacku – u pacientů po cévní mozkové příhodě s subluxací ramene (glenohumerální).

Studie bude hodnotit změny ve struktuře a funkci ramene měřením vzdálenosti mezi akromionem a velkým hrbolkem, tloušťky svalů supraspinátu a zadního deltového svalu, rozsahu pohybu ramene a Brunnstromova stadia horní končetiny a ruky. Budou také hodnoceny klinické výsledky, jako je bolest ramene, kvalita života specifická pro cévní mozkovou příhodu a index bolesti a postižení ramene (SPADI).

Tato studie je navržena tak, aby poskytla důkazy o tom, která terapie může být účinnější pro zlepšení stability ramene, snížení bolesti a zlepšení kvality života u pacientů po cévní mozkové příhodě se subluxací ramene.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sublexace ramene (glenohumerální) je častou komplikací po cévní mozkové příhodě a je spojena s bolestí, zhoršenou funkcí horní končetiny a sníženou kvalitou života. Navzdory dostupnosti různých rehabilitačních metod stále neexistuje jasný konsensus ohledně nejúčinnějšího přístupu k léčbě postiční sublexace ramene po cévní mozkové příhodě.

Cílem této jednoduše zaslepené, randomizované kontrolované studie je porovnat účinky dvou elektroterapeutických intervencí – neuromuskulární elektrické stimulace (NMES) a elektromyografické (EMG) biologické zpětné vazby – na strukturální i funkční výsledky u pacientů po cévní mozkové příhodě s glenohumerální sublexací.

Účastníci budou náhodně rozděleni buď do skupiny NMES, nebo do skupiny EMG biologické zpětné vazby, kromě toho, že budou dostávat standardní rehabilitaci. Studie bude hodnotit strukturální výsledky pomocí ultrasonografických měření, včetně vzdálenosti mezi akromionem a velkým tuberkulem a tloušťky svalu nadhřebenového a zadního deltového svalu. Funkční výsledky budou zahrnovat rozsah pohybu ramene a Brunnstromovy stupně horní končetiny a ruky. Klinické výsledky budou hodnoceny pomocí skóre bolesti, Stroke-Specific Quality of Life Scale a Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).

Předpokládá se, že tato studie poskytne důkazy o srovnávací účinnosti NMES a EMG biologické zpětné vazby při zlepšování stability ramene, snižování bolesti a zlepšování funkčního zotavení a kvality života u pacientů po cévní mozkové příhodě s sublexací ramene.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

36

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: ŞAHİDE E ARTUÇ, MD
  • Telefonní číslo: +905534488730
  • E-mail: edartuc@gmail.com

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye)
        • Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • RABİA B KÖKÇEK ADIGÜZEL, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • RABİA LAYIK ARSLAN, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • EDA GÜRÇAY, Professor

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥18 let věku,
  • Délka trvání onemocnění >3 měsíce,
  • Glenohumerální subluxace (GHS) potvrzená ultrasonografií (USG),
  • Brunnstromovy motorické stadia horní končetiny a ruky mezi 2 a 5

Kritéria pro vyloučení:

  • Skóre Mini-Mental State Examination (MMSE) <24,
  • Zrakové/sluchové postižení nebo zanedbávání,
  • Injekce steroidů pro bolesti ramene v posledních 3 měsících,
  • Nestabilní systémové onemocnění,
  • Spasticita s hodnocením na Modifikované Ashworthově škále (MAS) 3-4,
  • Přítomnost kovových implantátů nebo kardiostimulátoru

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: NMES skupina
Patnáct sezení NMES s konvenční fyzioterapií
Přístroj: Neuromuskulární elektrická stimulace
Neuromuskulární elektrická stimulace (NMES) bude aplikována na svaly supraspinatus a zadní deltový sval po dobu 20 minut denně, pět dní v týdnu, po dobu tří týdnů, celkem 15 léčebných sezení. Všechny skupiny podstoupí konvenční fyzioterapeutický program sestávající ze 45minutových sezení, pět dní v týdnu, po dobu tří týdnů, celkem 15 sezení. Program bude zahrnovat cvičení pro rozsah pohybu, protahování, progresivní odporová cvičení a cvičení zaměřená na aktivity denního života.
Ostatní jména:
  • NMES
Experimentální: Skupina EMG biologické zpětné vazby
Patnáct sezení elektromyografické (EMG) biofeedback terapie s konvenční fyzioterapií
Přístroj: Elektromyografická (EMG) biologická zpětná vazba
Elektromyografická (EMG) biofeedback terapie bude aplikována na musculus supraspinatus a musculus deltoideus posterior po dobu 20 minut denně, pět dní v týdnu, po dobu tří týdnů, celkem 15 léčebných sezení. Všechny skupiny podstoupí konvenční fyzioterapeutický program sestávající z 45minutových sezení, pět dní v týdnu, po dobu tří týdnů, celkem 15 sezení. Program bude zahrnovat cvičení na rozsah pohybu, protahování, progresivní odporová cvičení a cvičení zaměřená na aktivity každodenního života.
Ostatní jména:
  • EMG Biofeedback
Aktivní komparátor: Konvenční skupina
Konvenční fyzioterapie
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Tato skupina se bude výhradně účastnit konvenčního fyzioterapeutického programu po dobu 45 minut denně, pět dní v týdnu, po dobu tří týdnů, což celkem činí 15 sezení. Konvenční program bude zahrnovat cviky na rozsah pohybu, protahování, progresivní odporové cviky a cviky zaměřené na aktivity denního života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vzdálenost akromion-velký hrbol (AGT vzdálenost) - měření muskuloskeletální ultrasonografií
Časové okno: Výchozí stav a 3. týden

"Vzdálenost akromion-velký hrbol (AGT) bude měřena pomocí standardizovaného muskuloskeletálního ultrazvuku. Měření bude provedeno na hemiparetickém rameni, přičemž účastník bude v sedě. Vzdálenost AGT představuje lineární vzdálenost mezi laterálním okrajem akromionu a velkým hrbolem humeru."

Jednotka měření: milimetry (mm)
Výchozí stav a 3. týden
Tloušťka svalu supraspinátu měřená muskuloskeletální ultrazvukovou metodou
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týden 3
Tloušťka svalu nadhřebenového bude měřena na předem definovaném anatomickém bodě na hemiparetické straně pomocí muskuloskeletální ultrasonografie. Zvýšená tloušťka svalu po intervenci bude interpretována jako zlepšená aktivace svalu nebo jeho zachování. Jednotka měření: milimetry (mm)
Výchozí stav (týden 0) a týden 3
Tloušťka zadního deltového svalu měřená muskuloskeletální ultrasonografií
Časové okno: Výchozí stav (týden 0) a týden 3
Tloušťka zadního deltového svalu bude měřena na postižené straně pomocí muskuloskeletálního ultrazvuku se stejnou polohou sondy a nastavením zesílení při každé návštěvě.
Zvýšená tloušťka bude interpretována jako zlepšená svalová rekrutace nebo prevence atrofie z nečinnosti.
Jednotka měření: milimetry (mm)
Výchozí stav (týden 0) a týden 3
Motorická funkce
Časové okno: Výchozí hodnota a 3. týden
Motorické zotavení bude hodnoceno pomocí Brunnstromových stadií motorického zotavení, což je 6-stupňová klinická škála, která hodnotí motorické zotavení po cévní mozkové příhodě. Brunnstromova stádia motorického zotavení hodnotí horní končetinu, ruku a dolní končetinu odděleně. Skóre 1 představuje nejhorší motorickou funkci, zatímco skóre 6 představuje nejlepší motorickou funkci. V této studii bude Brunnstromova škála použita k hodnocení horní končetiny a ruky.
Výchozí hodnota a 3. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála
Časové okno: Základní hodnota a 3. týden
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS), což je 10 cm dlouhá čára, kde 0 znamená „žádná bolest“ a 10 znamená „nejhorší představitelná bolest“. Účastníci označí svou aktuální úroveň bolesti na škále při každém hodnocení.
Základní hodnota a 3. týden
Pasivní rozsah pohybu ramenního kloubu (ROM)
Časové okno: Výchozí hodnota a 3. týden
Pasivní rozsah pohybu (ROM) ramene bude měřen pomocí goniometru, včetně flexe a abdukce. Měření posoudí funkční mobilitu ramenního kloubu bez aktivní svalové kontrakce účastníka.
Výchozí hodnota a 3. týden
Index bolesti a omezení funkce ramene (SPADI)
Časové okno: Baseline a týden 3
Bolest a omezení funkce ramene budou hodnoceny pomocí indexu bolesti a omezení funkce ramene (SPADI), což je ověřený dotazník, který hodnotí bolest a funkční omezení ramene. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž 0 znamená žádnou bolest nebo omezení a 100 představuje nejhorší bolest a maximální omezení.
Baseline a týden 3
Dotazník kvality života specifický pro cévní mozkovou příhodu (SS-QOL)
Časové okno: Základní hodnoty a 3. týden
Kvalita života bude hodnocena pomocí Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL), ověřeného dotazníku měřícího fyzickou, emocionální a sociální oblast specificky pro osoby po cévní mozkové příhodě. Skóre se pohybuje od 49 do 245, přičemž vyšší skóre indikuje lepší kvalitu života.
Základní hodnoty a 3. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Şahide Eda Artuç

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

27. února 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. září 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. února 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • AEŞH-EK-2025-115

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

De-identifikovaná individuální data účastníků (IPD), včetně základních charakteristik a výsledných měření, budou sdílena s kvalifikovanými výzkumníky na základě rozumné žádosti. Data budou k dispozici po zveřejnění hlavních výsledků.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici od 6 měsíců po zveřejnění primárních výsledků a zůstanou k dispozici minimálně 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Oprávnění výzkumníci z akademických nebo lékařských institucí mohou požádat o přístup kontaktováním hlavního výzkumníka.
Přístup bude udělen po schválení návrhu a podpisu dohody o užívání dat.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Neuromuskulární elektrická stimulace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit