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中风后盂肱关节半脱位的电疗干预

2026年2月19日 更新者：Şahide Eda ARTUÇ、Şahide Eda Artuç

NMES与EMG生物反馈疗法对脑卒中患者肩关节半脱位临床及超声结果的比较：随机临床试验

这项单盲随机对照试验的目的是比较两种疗法——神经肌肉电刺激（NMES）和肌电图（EMG）生物反馈——对中风患者肩关节（盂肱关节）半脱位的效果。

该研究将通过测量肩峰-大结节距离、冈上肌和后三角肌厚度、肩关节活动范围以及上肢和手的Brunnstrom分期，来评估肩关节结构和功能的变化。 还将评估临床结果，如肩痛、中风特异性生活质量和肩痛与功能障碍指数（SPADI）。

该试验旨在提供证据，说明哪种疗法可能更有效地改善中风后肩关节半脱位患者的肩关节稳定性、减轻疼痛并提高生活质量。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

肩关节（盂肱关节）半脱位是脑卒中后常见的并发症，与疼痛、上肢功能受损以及生活质量下降相关。 尽管存在多种康复方法，但对于脑卒中后肩关节半脱位最有效的管理方法，目前仍缺乏明确的共识。

本项单盲随机对照试验旨在比较两种电疗干预——神经肌肉电刺激（NMES）和肌电图（EMG）生物反馈——对脑卒中患者盂肱关节半脱位的结构和功能结局的影响。

除接受标准康复治疗外，参与者将被随机分配至NMES组或EMG生物反馈组。 研究将通过超声测量评估结构结局，包括肩峰-大结节距离以及冈上肌和后三角肌的肌肉厚度。 功能结局将包括肩关节活动范围以及上肢和手的Brunnstrom分期。 临床结局将使用疼痛评分、脑卒中专用生活质量量表和肩痛与功能障碍指数（SPADI）进行评估。

本试验有望为NMES和EMG生物反馈在改善脑卒中后肩关节半脱位患者的肩关节稳定性、减轻疼痛、促进功能恢复以及提高生活质量方面的比较效果提供证据。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

36

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：ŞAHİDE E ARTUÇ, MD
  • 电话号码：+905534488730
  • 邮箱：edartuc@gmail.com

学习地点

  • 土耳其（türkiye）
      • Ankara、土耳其（türkiye）
        • Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • 接触：
        • 副研究员：
          • RABİA B KÖKÇEK ADIGÜZEL, MD
        • 副研究员：
          • RABİA LAYIK ARSLAN, MD
        • 副研究员：
          • EDA GÜRÇAY, Professor

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 年龄≥18岁，
  • 病程>3个月，
  • 经超声检查（USG）确认的盂肱关节半脱位（GHS），
  • 上肢及手部Brunnstrom运动分期在2至5级之间

排除标准：

  • 简易精神状态检查（MMSE）评分<24，
  • 视觉/听觉障碍或忽视，
  • 过去3个月内接受过肩痛类固醇注射，
  • 不稳定的全身性疾病，
  • 改良Ashworth量表（MAS）评分为3-4级的痉挛，
  • 存在金属植入物或心脏起搏器

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：NMES组
十五次神经肌肉电刺激配合常规物理治疗
设备：神经肌肉电刺激
神经肌肉电刺激（NMES）将应用于冈上肌和三角肌后束，每日20分钟，每周五天，持续三周，总计15次治疗。 所有组别都将接受常规物理治疗方案，每次45分钟，每周五天，持续三周，总计15次。 该方案将包括关节活动度训练、拉伸、渐进式抗阻训练以及日常生活活动导向训练。
其他名称：
  • 网络管理系统
实验性的：EMG生物反馈组
十五次肌电图（EMG）生物反馈治疗配合常规物理治疗
设备：肌电图（EMG）生物反馈
肌电图（EMG）生物反馈疗法将每日应用于冈上肌和后三角肌20分钟，每周五天，持续三周，总计15次治疗。 所有组别将接受为期三周的常规物理治疗方案，每次45分钟，每周五天，总计15次。 该方案将包括关节活动度训练、拉伸、渐进性抗阻训练以及日常生活活动导向的训练。
其他名称：
  • 肌电生物反馈
有源比较器：常规组
传统物理治疗
其他：传统物理疗法
该组将专门参与一个为期三周的传统物理治疗计划，每天45分钟，每周五天，共计15次治疗。 传统计划将包括关节活动度练习、拉伸、渐进性抗阻练习以及针对日常生活活动的训练。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肩峰-大结节间距 (AGT 间距) - 肌肉骨骼超声测量
大体时间：基线和第3周

“肩峰-大结节（AGT）距离将使用标准化肌肉骨骼超声进行测量。测量将在参与者处于坐位时于偏瘫侧肩部进行。AGT距离代表肩峰外侧缘与肱骨大结节之间的线性距离。”

测量单位：毫米（mm）
基线和第3周
通过肌肉骨骼超声测量的冈上肌厚度
大体时间：基线（第0周）和第3周
将使用肌肉骨骼超声在偏瘫侧的预定解剖标志处测量冈上肌厚度。 干预后肌肉厚度增加将被解读为肌肉激活或保留得到改善。 测量单位：毫米（mm）
基线（第0周）和第3周
通过肌肉骨骼超声测量的后三角肌厚度
大体时间：基线（第0周）和第3周
每次随访时，将使用肌肉骨骼超声检查，在患侧以相同的探头位置和增益设置测量三角肌后束厚度。 厚度增加将被解释为肌肉募集改善或预防废用性萎缩。 测量单位：毫米 (mm)
基线（第0周）和第3周
运动功能
大体时间：基线期和第3周
运动恢复将使用Brunnstrom运动恢复分期进行评估，这是一种评估中风后运动恢复的6阶段临床量表。 Brunnstrom运动恢复分期分别评估上肢、手部和下肢。 评分1代表最差的运动功能，而评分6代表最佳的运动功能。 在本研究中，将应用Brunnstrom量表评估上肢和手部。
基线期和第3周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟量表
大体时间：基线和第3周
疼痛强度将使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估，该量表为一条10厘米长的直线，其中0表示“无疼痛”，10表示“能够想象的最严重疼痛”。 参与者将在每次评估时在量表上标记其当前疼痛水平。
基线和第3周
被动肩关节活动度（ROM）
大体时间：基线和第3周
被动肩关节活动度（ROM）将使用测角器进行测量，包括屈曲、外展。 测量将评估肩关节的功能性活动能力，无需参与者主动收缩肌肉。
基线和第3周
肩部疼痛与功能障碍指数（SPADI）
大体时间：基线和第3周
肩部疼痛和功能障碍将使用肩部疼痛和功能障碍指数（SPADI）进行评估，这是一种经过验证的问卷，用于评估肩部的疼痛和功能限制。 评分范围为0至100，其中0表示无疼痛或功能障碍，100表示最严重的疼痛和最大程度的功能障碍。
基线和第3周
脑卒中专用生活质量量表 (SS-QOL)
大体时间：基线和第3周
生活质量将使用卒中特异性生活质量量表（SS-QOL）进行评估，该量表是针对卒中幸存者设计的经过验证的问卷，用于测量身体、情感和社会领域。 评分范围为49至245分，分数越高表示生活质量越好。
基线和第3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Şahide Eda Artuç

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2026年2月27日

初级完成 (估计的)

2026年9月27日

研究完成 (估计的)

2026年12月27日

研究注册日期

首次提交

2025年9月29日

首先提交符合 QC 标准的

2026年2月19日

首次发布 (实际的)

2026年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年2月19日

最后验证

2026年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • AEŞH-EK-2025-115

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

经合理请求，将与合格研究人员共享去标识化的个体参与者数据（IPD），包括基线特征和结局指标。 主要结果发表后数据将可供使用。

IPD 共享时间框架

数据将在主要研究结果发表后6个月开始提供，并至少保持可用5年。

IPD 共享访问标准

隶属于学术或医学机构的合格研究人员可通过联系主要研究者申请访问。 在提案获批并签署数据使用协议后，将授予访问权限

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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