Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Elektroterapeutiske interventioner for glenohumeral subluksation efter apopleksi

19. februar 2026 opdateret af: Şahide Eda ARTUÇ, Şahide Eda Artuç

Sammenligning af de kliniske og sonografiske resultater af NMES- og EMG-biofeedbackbehandlinger hos patienter med apopleksi med glenohumeral subluksation: Randomiseret klinisk undersøgelse

Formålet med denne enkeltblindede randomiserede kontrollerede undersøgelse er at sammenligne effekten af to terapier - neuromuskulær elektrisk stimulering (NMES) og elektromyografisk (EMG) biofeedback - hos patienter med slagtilfælde, der har skulder (glenohumeral) subluxation.

Undersøgelsen vil evaluere ændringer i skulderstruktur og -funktion ved at måle acromion-greater tuberosity afstanden, supraspinatus og posterior deltoide muskeltykkelse, skulderens bevægelsesområde og Brunnstrom stadiet for den øvre ekstremitet og hånden. Kliniske resultater som skuldersmerter, slagtilfælde-specifik livskvalitet og Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) vil også blive vurderet.

Denne undersøgelse er designet til at give evidens for, hvilken terapi der kan være mere effektiv til at forbedre skulderstabilitet, reducere smerter og forbedre livskvaliteten hos slagtilfælde-overlevere med skuldersubluxation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skulder (glenohumeral) subluxation er en almindelig komplikation efter et slagtilfælde og er forbundet med smerter, nedsat funktion i den øvre ekstremitet og nedsat livskvalitet. På trods af tilgængeligheden af forskellige rehabiliteringsmetoder er der stadig ingen klar konsensus om den mest effektive tilgang til håndtering af post-stroke skuldersubluxation.

Formålet med denne enkeltblindede, randomiserede kontrollerede undersøgelse er at sammenligne effekterne af to elektroterapeutiske interventioner - neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) og elektromyografisk (EMG) biofeedback - på både strukturelle og funktionelle resultater hos slagtilfældepatienter med glenohumeral subluxation.

Deltagere vil blive tilfældigt tildelt enten NMES-gruppen eller EMG-biofeedback-gruppen, foruden at modtage standardrehabilitering. Undersøgelsen vil vurdere strukturelle resultater ved hjælp af ultralydsmål, herunder afstanden mellem acromion og tuberculum majus samt tykkelsen af supraspinatus og posterior deltoideus muskler. Funktionelle resultater vil omfatte skulderens bevægelsesområde og Brunnstrom-stadier for den øvre ekstremitet og hånden. Kliniske resultater vil blive vurderet ved hjælp af smertescoringer, Stroke-Specific Quality of Life Scale og Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).

Denne undersøgelse forventes at give bevis for den sammenlignende effektivitet af NMES og EMG-biofeedback i forbedring af skulderstabilitet, reduktion af smerter og forbedring af funktionel genopretning og livskvalitet hos slagtilfældeoverlevere med skuldersubluxation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye)
        • Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Underforsker:
          • RABİA B KÖKÇEK ADIGÜZEL, MD
        • Underforsker:
          • RABİA LAYIK ARSLAN, MD
        • Underforsker:
          • EDA GÜRÇAY, Professor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år,
  • Sygdomsvarighed >3 måneder,
  • Glenohumeral subluxation (GHS) bekræftet ved ultralydsskanning (USG),
  • Brunnstroms motoriske stadier for overekstremitet og hånd mellem 2 og 5

Eksklusionskriterier:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE) score <24,
  • Syns-/hørenedsættelser eller neglect,
  • Steroidinjektion for skuldersmerter inden for de sidste 3 måneder,
  • Ustabil systemisk sygdom,
  • Spasticitet med Modified Ashworth Scale (MAS) score 3-4,
  • Tilstedeværelse af metalimplantater eller pacemaker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NMES-gruppen
Femten sessioner med NMES kombineret med konventionel fysioterapi
Enhed: Neuromuskulær elektrisk stimulation
Neuromuskulær elektrisk stimulation (NMES) administreres til supraspinatus- og bagre deltoideus-musklerne i 20 minutter dagligt, fem dage om ugen, over en periode på tre uger, i alt 15 behandlingssessioner. Alle grupper gennemgår et konventionelt fysioterapiprogram bestående af 45-minutters sessioner, fem dage om ugen, i tre uger, i alt 15 sessioner. Programmet vil omfatte bevægelsesøvelser, strækøvelser, progressive modstandsøvelser og dagligdagsaktivitetsorienterede øvelser.
Andre navne:
  • NMES
Eksperimentel: EMG Biofeedback Gruppe
Femten sessioner med elektromyografisk (EMG) biofeedback-behandling kombineret med konventionel fysioterapi
Enhed: Elektromyografisk (EMG) biofeedback
Elektromyografisk (EMG) biofeedback-terapi vil blive anvendt på supraspinatus og posterior deltoide muskler i 20 minutter dagligt, fem dage om ugen, over en periode på tre uger, i alt 15 behandlingssessioner. Alle grupper vil gennemgå et konventionelt fysioterapiprogram bestående af 45-minutters sessioner, fem dage om ugen, i tre uger, i alt 15 sessioner. Programmet vil omfatte bevægelsesøvelser, strækøvelser, progressive modstandsøvelser og dagligdagsaktivitetsorienterede øvelser.
Andre navne:
  • EMG Biofeedback
Aktiv komparator: Konventionel gruppe
Konventionel fysioterapi
Andet: Konventionel fysioterapi
Denne gruppe vil udelukkende deltage i et konventionelt fysioterapiprogram i 45 minutter dagligt, fem dage om ugen, over en periode på tre uger, hvilket udgør 15 sessioner. Det konventionelle program vil omfatte øvelser for bevægelighedsområde, stræk, progressive modstandsøvelser og øvelser rettet mod aktiviteter i dagligdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Acromion-Greater Tuberosity Distance (AGT Distance) - Muskuloskeletal ultralydsmåling
Tidsramme: Baseline og uge 3

"Afstanden mellem akromion og tuberculum majus (AGT) vil blive målt ved hjælp af standardiseret muskuloskeletal ultralyd. Målingen vil blive udført på den hemiparetiske skulder, mens deltageren sidder. AGT-afstanden repræsenterer den lineære afstand mellem den laterale kant af akromion og tuberculum majus på humerus."

Måleenhed: millimeter (mm)
Baseline og uge 3
Supraspinatus-muskeltykkelse målt med muskel-skelet ultralyd
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 3
Supraspinatus muskeltjækkelse vil blive målt på det foruddefinerede anatomiske landmærke på den hemiparetiske side ved hjælp af muskuloskeletal ultralyd. Forøget muskeltjækkelse efter intervention vil blive tolket som forbedret muskelaktivering eller bevaring. Måleenhed: millimeter (mm)
Baseline (uge 0) og uge 3
Tykkelse af bagre deltoideus-muskel målt med muskel- og skeletultralyd
Tidsramme: Baseline (uge 0) og uge 3
Tykkelsen af den posteriore deltoideus-muskel vil blive målt på den berørte side ved hjælp af muskuloskeletalt ultralyd med samme probeposition og forstærkningsindstillinger ved hvert besøg. Forøget tykkelse vil blive fortolket som forbedret muskelrekruttering eller forebyggelse af disuse-atrofi. Måleenhed: millimeter (mm)
Baseline (uge 0) og uge 3
Motorisk Funktion
Tidsramme: Baseline og uge 3
Motorisk genopretning vil blive evalueret ved hjælp af Brunnstrom Motor Recovery Stages, en klinisk 6-trins skala, der vurderer motorisk genopretning efter et slagtilfælde. Brunnstrom Motor Recovery Stages vurderer overekstremitet, hånd og underekstremitet hver for sig. En score på 1 repræsenterer den dårligste motoriske funktion, hvorimod en score på 6 repræsenterer den bedste motoriske funktion. I dette studie vil Brunnstrom-skalaen blive anvendt til at evaluere overekstremiteten og hånden.
Baseline og uge 3

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel Analog Skala
Tidsramme: Baseline og uge 3
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS), en 10 cm linje, hvor 0 angiver "ingen smerter" og 10 angiver "den værste tænkelige smerte". Deltagerne vil markere deres nuværende smerteniveau på skalaen ved hver vurdering.
Baseline og uge 3
Passiv Skulderbevægelighed (ROM)
Tidsramme: Baseline og uge 3
Passiv skulderbevægelighed (ROM) vil blive målt ved hjælp af en goniometer, inklusive fleksion, abduktion. Målinger vil vurdere skulderleddets funktionelle mobilitet uden aktiv muskelkontraktion fra deltagerens side.
Baseline og uge 3
Skuldersmerter og funktionsnedsættelsesindeks (SPADI)
Tidsramme: Baseline og uge 3
Skuldersmerter og funktionsnedsættelse vil blive evalueret ved hjælp af Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), et valideret spørgeskema, der vurderer smerter og funktionelle begrænsninger i skulderen.
Scores spænder fra 0 til 100, hvor 0 angiver ingen smerter eller funktionsnedsættelse og 100 angiver de værste smerter og maksimal funktionsnedsættelse.
Baseline og uge 3
Stroke-Specifik Livskvalitetskala (SS-QOL)
Tidsramme: Baseline og uge 3
Livskvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL), et valideret spørgeskema, der måler fysiske, følelsesmæssige og sociale områder specifikt for personer, der har overlevet et slagtilfælde. Scoreintervallet er fra 49 til 245, hvor højere score indikerer bedre livskvalitet.
Baseline og uge 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Şahide Eda Artuç

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

27. februar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

27. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. februar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • AEŞH-EK-2025-115

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De-identifierede individuelle deltagerdata (IPD), herunder baselinekarakteristika og resultatmål, vil blive delt med kvalificerede forskere efter rimelig anmodning. Data vil være tilgængelige efter publicering af hovedresultaterne.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelig fra 6 måneder efter publicering af de primære resultater og vil forblive tilgængelig i mindst 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Kvalificerede forskere tilknyttet akademiske eller medicinske institutioner kan anmode om adgang ved at kontakte hovedundersøgeren. Adgang vil blive givet efter godkendelse af et forslag og underskrivelse af en dataanvendelsesaftale

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neuromuskulær elektrisk stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Romania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner