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Interventions électrothérapeutiques pour la subluxation glénohumérale après un accident vasculaire cérébral

19 février 2026 mis à jour par: Şahide Eda ARTUÇ, Şahide Eda Artuç

Comparaison des résultats cliniques et échographiques des thérapies par NMES et biofeedback EMG chez les patients victimes d'AVC avec subluxation glénohumérale : Essai clinique randomisé

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé en simple insu est de comparer les effets de deux thérapies – la stimulation électrique neuromusculaire (NMES) et le biofeedback électromyographique (EMG) – chez des patients victimes d'un accident vasculaire cérébral présentant une subluxation de l'épaule (glénohumérale).

L'étude évaluera les modifications de la structure et de la fonction de l'épaule en mesurant la distance acromion-grand tubercule, l'épaisseur des muscles supra-épineux et du deltoïde postérieur, l'amplitude articulaire de l'épaule, ainsi que le stade de Brunnstrom du membre supérieur et de la main. Les résultats cliniques tels que la douleur à l'épaule, la qualité de vie spécifique à l'AVC et l'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI) seront également évalués.

Cet essai est conçu pour fournir des preuves sur la thérapie qui pourrait être la plus efficace pour améliorer la stabilité de l'épaule, réduire la douleur et améliorer la qualité de vie des survivants d'un AVC présentant une subluxation de l'épaule.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La subluxation de l'épaule (gléno-humérale) est une complication fréquente après un accident vasculaire cérébral et est associée à des douleurs, une altération de la fonction du membre supérieur et une diminution de la qualité de vie. Malgré la disponibilité de différentes méthodes de rééducation, il n'existe toujours pas de consensus clair sur l'approche la plus efficace pour la gestion de la subluxation de l'épaule post-AVC.

L'objectif de cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle est de comparer les effets de deux interventions électrothérapeutiques - la stimulation électrique neuromusculaire (SENM) et le biofeedback électromyographique (EMG) - sur les résultats structurels et fonctionnels chez les patients victimes d'un AVC avec subluxation gléno-humérale.

Les participants seront répartis au hasard soit dans le groupe SENM, soit dans le groupe biofeedback EMG, en plus de recevoir une rééducation standard. L'étude évaluera les résultats structurels à l'aide de mesures échographiques, notamment la distance acromion-grande tubérosité et l'épaisseur des muscles sus-épineux et deltoïde postérieur. Les résultats fonctionnels comprendront l'amplitude articulaire de l'épaule et les stades de Brunnstrom du membre supérieur et de la main. Les résultats cliniques seront évalués à l'aide de scores de douleur, de l'échelle spécifique de qualité de vie après un AVC et de l'indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI).

Cet essai devrait fournir des preuves concernant l'efficacité comparative de la SENM et du biofeedback EMG pour améliorer la stabilité de l'épaule, réduire la douleur et améliorer la récupération fonctionnelle et la qualité de vie chez les survivants d'un AVC avec subluxation de l'épaule.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

36

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: ŞAHİDE E ARTUÇ, MD
  • Numéro de téléphone: +905534488730
  • E-mail: edartuc@gmail.com

Lieux d'étude

  • Turquie (Türkiye)
      • Ankara, Turquie (Türkiye)
        • Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Contact:
          • ŞAHİDE E ARTUÇ, MD
          • Numéro de téléphone: +905534488730
          • E-mail: edartuc@gmail.com
        • Sous-enquêteur:
          • RABİA B KÖKÇEK ADIGÜZEL, MD
        • Sous-enquêteur:
          • RABİA LAYIK ARSLAN, MD
        • Sous-enquêteur:
          • EDA GÜRÇAY, Professor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Âge ≥ 18 ans,
  • Durée de la maladie > 3 mois,
  • Subluxation glénohumérale (GHS) confirmée par échographie (USG),
  • Stades moteurs de Brunnstrom du membre supérieur et de la main entre 2 et 5

Critères d'exclusion :

  • Score du Mini-Mental State Examination (MMSE) < 24,
  • Troubles visuels/auditifs ou négligence,
  • Injection de stéroïdes pour douleur à l'épaule au cours des 3 derniers mois,
  • Maladie systémique instable,
  • Sparcité avec score d'échelle modifiée d'Ashworth (MAS) 3-4,
  • Présence d'implants métalliques ou de stimulateur cardiaque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe NMES
Quinze séances de NMES avec physiothérapie conventionnelle
Dispositif: Stimulation électrique neuromusculaire
La stimulation électrique neuromusculaire (NMES) sera administrée aux muscles supra-épineux et deltoïde postérieur pendant 20 minutes par jour, cinq jours par semaine, sur une période de trois semaines, totalisant 15 séances de traitement. Tous les groupes suivront un programme de physiothérapie conventionnelle comprenant des séances de 45 minutes, cinq jours par semaine, pendant trois semaines, totalisant 15 séances. Le programme comprendra des exercices d'amplitude de mouvement, des étirements, des exercices de résistance progressive et des exercices orientés vers les activités de la vie quotidienne.
Autres noms:
  • SNSE
Expérimental: Groupe de rétroaction biologique EMG
Quinze séances de thérapie par biofeedback électromyographique (EMG) avec physiothérapie conventionnelle
Dispositif: Biofeedback électromyographique (EMG)
La thérapie de biofeedback électromyographique (EMG) sera appliquée aux muscles sus-épineux et deltoïdes postérieurs pendant 20 minutes par jour, cinq jours par semaine, sur une période de trois semaines, totalisant 15 séances de traitement. Tous les groupes suivront un programme de physiothérapie conventionnel composé de séances de 45 minutes, cinq jours par semaine, pendant trois semaines, totalisant 15 séances. Le programme comprendra des exercices d'amplitude articulaire, des étirements, des exercices de résistance progressive et des exercices orientés vers les activités de la vie quotidienne.
Autres noms:
  • Biofeedback EMG
Comparateur actif: Groupe conventionnel
Physiothérapie conventionnelle
Autre: Kinésithérapie conventionnelle
Ce groupe participera exclusivement à un programme de physiothérapie conventionnelle pendant 45 minutes par jour, cinq jours par semaine, sur une période de trois semaines, totalisant 15 séances. Le programme conventionnel inclura des exercices d'amplitude articulaire, des étirements, des exercices de résistance progressive et des exercices ciblant les activités de la vie quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Distance Acromion-Grande Tubérosité (Distance AGT) - Mesure Musculosquelettique par Échographie
Délai: Ligne de base et semaine 3

"La distance acromion-grand tubercule (AGT) sera mesurée à l'aide d'une échographie musculosquelettique standardisée. La mesure sera effectuée sur l'épaule hémiparétique avec le participant en position assise. La distance AGT représente la distance linéaire entre le bord latéral de l'acromion et le grand tubercule de l'humérus."

Unité de mesure : millimètres (mm)
Ligne de base et semaine 3
Épaisseur du muscle supra-épineux mesurée par échographie musculo-squelettique
Délai: Baseline (Semaine 0) et Semaine 3
L'épaisseur du muscle supra-épineux sera mesurée au repère anatomique prédéfini du côté hémiparétique à l'aide d'une échographie musculo-squelettique. Une augmentation de l'épaisseur musculaire après l'intervention sera interprétée comme une amélioration de l'activation ou une préservation musculaire. Unités de mesure : millimètres (mm)
Baseline (Semaine 0) et Semaine 3
Épaisseur du muscle deltoïde postérieur mesurée par échographie musculosquelettique
Délai: Baseline (Semaine 0) et Semaine 3
L'épaisseur du muscle deltoïde postérieur sera mesurée du côté affecté à l'aide d'une échographie musculo-squelettique avec la même position de la sonde et les mêmes réglages de gain à chaque visite. Une augmentation de l'épaisseur sera interprétée comme une amélioration du recrutement musculaire ou une prévention de l'atrophie par désutilisation. Unité de mesure : millimètres (mm)
Baseline (Semaine 0) et Semaine 3
Fonction motrice
Délai: Ligne de base et semaine 3
La récupération motrice sera évaluée à l'aide des Stades de Récupération Motrice de Brunnstrom, une échelle clinique en 6 stades qui évalue la récupération motrice après un AVC. Les Stades de Récupération Motrice de Brunnstrom évaluent séparément le membre supérieur, la main et le membre inférieur. Un score de 1 représente la fonction motrice la plus faible, tandis qu'un score de 6 représente la meilleure fonction motrice. Dans cette étude, l'échelle de Brunnstrom sera appliquée pour évaluer le membre supérieur et la main.
Ligne de base et semaine 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle Visuelle Analogique
Délai: Ligne de base et semaine 3
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA), une ligne de 10 cm où 0 correspond à "aucune douleur" et 10 à "la douleur la plus intense imaginable." Les participants indiqueront leur niveau de douleur actuel sur l'échelle à chaque évaluation.
Ligne de base et semaine 3
Amplitude de mouvement passive de l'épaule (ROM)
Délai: Valeur initiale et Semaine 3
L'amplitude de mouvement passive de l'épaule (ROM) sera mesurée à l'aide d'un goniomètre, incluant la flexion et l'abduction. Les mesures évalueront la mobilité fonctionnelle de l'articulation de l'épaule sans contraction musculaire active de la part du participant.
Valeur initiale et Semaine 3
Indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI)
Délai: Ligne de base et Semaine 3
La douleur et l'incapacité de l'épaule seront évaluées à l'aide de l'Indice de douleur et d'incapacité de l'épaule (SPADI), un questionnaire validé qui évalue la douleur et les limitations fonctionnelles de l'épaule. Les scores vont de 0 à 100, où 0 indique aucune douleur ou incapacité et 100 indique la pire douleur et l'incapacité maximale.
Ligne de base et Semaine 3
Échelle spécifique de la qualité de vie après un accident vasculaire cérébral (SS-QOL)
Délai: Ligne de base et semaine 3
La qualité de vie sera évaluée à l'aide de l'échelle Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL), un questionnaire validé mesurant les domaines physique, émotionnel et social spécifiques aux survivants d'un accident vasculaire cérébral. Les scores vont de 49 à 245, les scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
Ligne de base et semaine 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Şahide Eda Artuç

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

27 février 2026

Achèvement primaire (Estimé)

27 septembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 septembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Première publication (Réel)

20 février 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 février 2026

Dernière vérification

1 janvier 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • AEŞH-EK-2025-115

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (DIP) anonymisées, y compris les caractéristiques de base et les mesures de résultats, seront partagées avec des chercheurs qualifiés sur demande raisonnable. Les données seront disponibles après la publication des principaux résultats.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles à partir de 6 mois après la publication des résultats principaux et resteront disponibles pendant au moins 5 ans.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs qualifiés affiliés à des institutions académiques ou médicales peuvent demander l'accès en contactant l'investigateur principal. L'accès sera accordé après l'approbation d'une proposition et la signature d'un accord d'utilisation des données

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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