Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Elektroterapeutiska interventioner för glenohumeral subluksation efter stroke

19 februari 2026 uppdaterad av: Şahide Eda ARTUÇ, Şahide Eda Artuç

Jämförelse av kliniska och sonografiska utfall av NMES- och EMG-biofeedbackterapier hos stroke-patienter med glenohumeral subluxation: Randomiserad klinisk prövning

Syftet med denna enkelblindade randomiserade kontrollerade studie är att jämföra effekterna av två terapier - neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) och elektromyografisk (EMG) biofeedback - hos strokepatienter med axelsubluxation (glenohumeral).

Studien kommer att utvärdera förändringar i axelns struktur och funktion genom att mäta avståndet mellan acromion och tuberculum majus, muskelstjockleken i supraspinatus och posterior deltoideus, axelns rörelseomfång samt Brunnstrom-stadiet för övre extremitet och hand. Kliniska utfall såsom axelsmärta, strokespecifik livskvalitet och Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) kommer också att bedömas.

Denna studie är utformad för att ge bevis på vilken terapi som kan vara mer effektiv för att förbättra axelstabilitet, minska smärta och förbättra livskvaliteten hos strokeöverlevare med axelsubluxation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Axel (glenohumeral) subluxtion är en vanlig komplikation efter stroke och är associerad med smärta, nedsatt funktion i övre extremiteten och minskad livskvalitet. Trots tillgången på olika rehabiliteringsmetoder finns det fortfarande ingen tydlig konsensus om den mest effektiva metoden för att hantera post-stroke axelsubluxtion.

Syftet med denna enkelblindade, randomiserade kontrollerade studie är att jämföra effekterna av två elektroterapeutiska interventioner - neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) och elektromyografisk (EMG) biofeedback - på både strukturella och funktionella utfall hos strokepatienter med glenohumeral subluxtion.

Deltagarna kommer att randomiseras till antingen NMES-gruppen eller EMG-biofeedback-gruppen, utöver att de får standardrehabilitering. Studien kommer att utvärdera strukturella utfall med hjälp av ultraljudsmätningar, inklusive acromion-tuberculum majus-avståndet samt supraspinatus- och posterior deltoideus-muskeltjockleken. Funktionella utfall kommer att inkludera axelns rörelseomfång och Brunnstroms stadier för övre extremiteten och handen. Kliniska utfall kommer att bedömas med hjälp av smärtskattningar, Stroke-Specific Quality of Life Scale och Shoulder Pain and Disability Index (SPADI).

Denna studie förväntas ge evidens om den jämförande effektiviteten av NMES och EMG-biofeedback för att förbättra axelstabilitet, minska smärta och förbättra funktionellt återhämtande och livskvalitet hos strokeöverlevare med axelsubluxtion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

36

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
      • Ankara, Turkiet (Türkiye)
        • Gaziler Physical Therapy and Rehabilitation Training and Research Hospital
        • Kontakt:
        • Underutredare:
          • RABİA B KÖKÇEK ADIGÜZEL, MD
        • Underutredare:
          • RABİA LAYIK ARSLAN, MD
        • Underutredare:
          • EDA GÜRÇAY, Professor

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ≥18 år,
  • Sjukdomstid >3 månader,
  • Glenohumeral subluxtion (GHS) bekräftad med ultraljudsundersökning (USG),
  • Brunnstroms motoriska steg för övre extremitet och hand mellan 2 och 5

Exklusionskriterier:

  • Mini-Mental State Examination (MMSE) poäng <24,
  • Syn-/hörselnedsättningar eller neglect,
  • Steroidinjektion för axelsmärta inom de senaste 3 månaderna,
  • Instabil systemisk sjukdom,
  • Spasticitet med Modified Ashworth Scale (MAS) poäng 3-4,
  • Förekomst av metallimplantat eller pacemaker

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: NMES-gruppen
Femton sessioner av NMES med konventionell fysioterapi
Enhet: Neuromuskulär elektrisk stimulering
Neuromuskulär elektrisk stimulering (NMES) kommer att administreras till supraspinatus och posterior deltoidmuskler i 20 minuter dagligen, fem dagar per vecka, under en period av tre veckor, totalt 15 behandlingssessioner. Alla grupper kommer att genomgå ett konventionellt fysioterapiprogram bestående av 45-minuterssessioner, fem dagar per vecka, i tre veckor, totalt 15 sessioner. Programmet kommer att omfatta rörelseomfångsövningar, stretching, progressiva resistiva övningar och aktiviteter i dagligt livsorienterade övningar.
Andra namn:
  • NMES
Experimentell: EMG-biofeedbackgrupp
Femton sessioner av elektromyografisk (EMG) biofeedbackterapi med konventionell fysioterapi
Enhet: Elektromyografisk (EMG) biofeedback
Elektromyografisk (EMG) biofeedbackterapi kommer att appliceras på supraspinatus- och posteriora deltoidmusklerna i 20 minuter dagligen, fem dagar per vecka, under en period av tre veckor, vilket totalt blir 15 behandlingssessioner. Alla grupper kommer att genomgå ett konventionellt fysioterapiprogram bestående av 45-minuterssessioner, fem dagar per vecka, i tre veckor, totalt 15 sessioner. Programmet kommer att omfatta rörelseomfångsövningar, stretching, progressiva motståndsövningar och dagliga aktivitetsinriktade övningar.
Andra namn:
  • EMG Biofeedback
Aktiv komparator: Konventionell grupp
Konventionell sjukgymnastik
Övrig: Konventionell fysioterapi
Denna grupp kommer att delta uteslutande i ett konventionellt fysioterapiprogram i 45 minuter dagligen, fem dagar i veckan, under en period av tre veckor, vilket totalt blir 15 sessioner. Det konventionella programmet kommer att omfatta rörelseomfångsövningar, stretching, progressiva motståndsövningar och övningar som syftar till dagliga livets aktiviteter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Acromion-Greater Tuberosity Distance (AGT Distance) - Mätning med ultraljud av muskel- och skelettsystemet
Tidsram: Baslinje och vecka 3

"Avståndet mellan akromion och tuberculum majus (AGT) kommer att mätas med standardiserad muskel-skelett-ultraljudsundersökning. Mätningen kommer att utföras på den hemiparetiska axeln med deltagaren i sittande ställning. AGT-avståndet representerar det linjära avståndet mellan akromions laterala kant och tuberculum majus på humerus."

Mätenhet: millimeter (mm)
Baslinje och vecka 3
Supraspinatusmuskelns tjocklek mätt med muskel- och skelettultraljud
Tidsram: Baslinje (vecka 0) och vecka 3
Supraspinatusmuskelns tjocklek kommer att mätas vid den förutbestämda anatomiska landmärket på den hemiparetiska sidan med hjälp av muskuloskeletal ultraljud. Ökad muskelstjocklek efter intervention kommer att tolkas som förbättrad muskelaktivering eller bevarande. Mätenhet: millimeter (mm)
Baslinje (vecka 0) och vecka 3
Posterior deltoidmuskeltjocklek mätt med muskel- och skelettultraljud
Tidsram: Baseline (vecka 0) och vecka 3
Mått på tjockleken av den bakre deltamuskeln kommer att tas på den drabbade sidan med hjälp av muskel- och skelettultraljud med samma probesposition och förstärkningsinställningar vid varje besök. Ökad tjocklek kommer att tolkas som förbättrad muskelrekrytering eller förebyggande av inaktivitetsatrofi. Mätenhet:millimeter (mm)
Baseline (vecka 0) och vecka 3
Motorisk Funktion
Tidsram: Baseline och vecka 3
Motorisk återhämtning kommer att utvärderas med hjälp av Brunnstrom Motor Recovery Stages, en klinisk 6-stegsskala som bedömer motorisk återhämtning efter stroke. Brunnstrom Motor Recovery Stages bedömer övre extremitet, hand och nedre extremitet separat. Ett poäng på 1 representerar den sämsta motoriska funktionen, medan ett poäng på 6 representerar den bästa motoriska funktionen. I denna studie kommer Brunnstrom-skalan att tillämpas för att utvärdera övre extremitet och hand.
Baseline och vecka 3

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog skala
Tidsram: Baseline och vecka 3
Smärtintensiteten kommer att bedömas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS), en 10 cm lång linje där 0 indikerar "ingen smärta" och 10 indikerar "värsta tänkbara smärta". Deltagarna kommer att markera sin nuvarande smärtenivå på skalan vid varje bedömning.
Baseline och vecka 3
Passiv axelrörlighet (ROM)
Tidsram: Baseline och vecka 3
Passiv rörelseomfång (ROM) i axeln kommer att mätas med en goniometer, inklusive flexion, abduktion. Mätningarna kommer att bedöma axelledens funktionella rörlighet utan aktiv muskelkontraktion av deltagaren.
Baseline och vecka 3
Shoulder Pain and Disability Index (SPADI)
Tidsram: Baseline och vecka 3
Axelsmärta och funktionsnedsättning kommer att utvärderas med Shoulder Pain and Disability Index (SPADI), ett validerat frågeformulär som bedömer smärta och funktionsbegränsningar i axeln. Poäng sträcker sig från 0 till 100, där 0 indikerar ingen smärta eller funktionsnedsättning och 100 indikerar värsta smärta och maximal funktionsnedsättning.
Baseline och vecka 3
Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL)
Tidsram: Baseline och vecka 3
Livskvalitet kommer att bedömas med hjälp av Stroke-Specific Quality of Life Scale (SS-QOL), ett validerat frågeformulär som mäter fysiska, känslomässiga och sociala områden specifikt för strokeöverlevare. Poängen sträcker sig från 49 till 245, där högre poäng indikerar bättre livskvalitet.
Baseline och vecka 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Şahide Eda Artuç

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

27 februari 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

27 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

27 december 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 september 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Första postat (Faktisk)

20 februari 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 februari 2026

Senast verifierad

1 januari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AEŞH-EK-2025-115

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Avidentifierade individuella deltagardata (IPD), inklusive baslinjekaraktäristika och utfallsmått, kommer att delas med kvalificerade forskare vid rimlig begäran. Data kommer att vara tillgänglig efter publicering av huvudresultaten.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgänglig från och med 6 månader efter publicering av de primära resultaten och kommer att förbli tillgänglig i minst 5 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

Kvalificerade forskare anknutna till akademiska eller medicinska institutioner kan begära tillgång genom att kontakta huvudundersökaren. Tillgång beviljas efter godkännande av ett förslag och undertecknande av ett avtal om datanvändning

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera